Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopisk evaluering og de kliniske resultater af vaginal reparation af ardefekter ved kejsersnit (CSD)

21. april 2024 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sammenhæng mellem hysteroskopisk evaluering og de kliniske resultater af vaginal reparation af kejsersnitsardefekter

Kejsersnit ardefekter (CSD'er) er en af ​​de langsigtede komplikationer efter kejsersnit. De kan påvises ved transvaginal sonografi, hysterosalpingografi, sonohysterografi og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hysteroskopi bruges ofte til at vurdere endometriesygdom. Imidlertid er beskrivelsen af ​​CSD'er ved hysteroskopi meget begrænset. Kun få artikler om hysteroskopi-evaluering er blevet offentliggjort. Dette er en eksplorativ undersøgelse for at sammenligne hysteroskopiske fund med de kliniske resultater af vaginal reparation af CSD'er.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kvinder med CSD led af unormal uterinblødning og blev evalueret på en standardiseret måde med hysteroskopi før vaginal operation. Kuppelformede CSD'er kunne tydeligt observeres hos alle patienter under hysteroskopi. Vi optog billederne af hver patient under hysteroskopi og klassificerede dem. De gennemgik alle vaginal excision og sutur af CSD og vil være forpligtet til at gennemgå undersøgelser 3 og 6 måneder efter operationen. Præoperativ og postoperativ klinisk information vil blive indsamlet. Alle patienter får information om menstruation og CSD-arstørrelse ved MRI eller transvaginal sonografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-gravide patienter, som fik et eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet, eller patienter, hvor TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er ikke-gravide patienter, der havde fået et eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet, eller patienter, hvor TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium, og patienter, der fik foretaget MR og TVS for at evaluere størrelsen af ​​defekten og TRM før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft kroniske sygdomme i anamnesen (såsom cerebro-kardiovaskulære sygdomme, maligniteter og diabetes mellitus), endokrine lidelser, menstruationsforstyrrelser før kejsersnit, koagulationsforstyrrelser, brug af intrauterint udstyr, submukøst myom, endometriesygdomme, endometriecyster, livmoderfibromer og adenomyose efter kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CSD patienter
Alle kvinder led af unormal uterinblødning og blev evalueret på en standardiseret måde med hysteroskopi før vaginal operation.
Procedure: vaginal reparation
vaginal reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​det resterende myometrium
Tidsramme: på dage: 3-6 måneder
Tykkelsen af ​​det resterende myometrium
på dage: 3-6 måneder
dagene for menstruationens varighed
Tidsramme: på dage: 1 måned
menstruationens varighed
på dage: 1 måned
dagene for menstruationens varighed
Tidsramme: på dage: 3 måneder
menstruationens varighed
på dage: 3 måneder
dagene for menstruationens varighed
Tidsramme: på dage: 6 måneder
menstruationens varighed
på dage: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal graviditeter
Tidsramme: 3 år
reproduktiv information ved spørgeskema, herunder abort, fødsel, fødsel mv.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xipeng Wang, Docter, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-23-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med vaginal reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner