Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hysteroskopisk evaluering og de kliniske resultatene av vaginal reparasjon av arrdefekter ved keisersnitt (CSD)

21. april 2024 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sammenheng mellom hysteroskopisk evaluering og de kliniske resultatene av vaginal reparasjon av arrdefekter ved keisersnitt

Arrdefekter ved keisersnitt (CSD) er en av de langsiktige komplikasjonene etter keisersnitt. De kan påvises ved transvaginal sonografi, hysterosalpingografi, sonohysterografi og magnetisk resonanstomografi (MRI). Hysteroskopi brukes ofte for å evaluere endometriesykdom. Imidlertid er beskrivelsen av CSDer ved hysteroskopi svært begrenset. Bare noen få artikler om hysteroskopi-evaluering er publisert. Dette er en utforskende studie for å sammenligne hysteroskopiske funn med de kliniske resultatene av vaginal reparasjon av CSDer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner med CSD led av unormal livmorblødning og ble evaluert på en standardisert måte med hysteroskopi før vaginal kirurgi. Kuppelformede CSDer kunne tydelig observeres hos alle pasienter under hysteroskopi. Vi tok opp bildene av hver pasient under hysteroskopi og klassifiserte dem. De gjennomgikk alle vaginal eksisjon og sutur av CSD og vil bli pålagt å gjennomgå undersøkelser 3 og 6 måneder etter operasjonen. Preoperativ og postoperativ klinisk informasjon vil bli samlet inn. Alle pasienter får menstruasjonsinformasjon og CSD-arrstørrelse ved MR eller transvaginal sonografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-gravide pasienter som hadde ett eller flere keisersnitt, pasienter som hadde intermenstruelle flekker etter keisersnittet eller de der TRM var mindre enn 3,0 mm på det preoperative stadiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er ikke-gravide pasienter som hadde ett eller flere keisersnitt, pasienter som hadde intermenstruelle flekker etter keisersnittet eller de der TRM var mindre enn 3,0 mm på det preoperative stadiet, og pasienter som gjennomgikk MR og TVS for å evaluere størrelsen på defekten og TRM før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har hatt kroniske sykdommer (som cerebro-kardiovaskulære sykdommer, maligniteter og diabetes mellitus), endokrine lidelser, menstruasjonsuregelmessigheter før keisersnitt, koagulasjonsforstyrrelser, bruk av intrauterint utstyr, sub-slimhinnemyom, endometriesykdommer, endometriecyster, livmorfibroider og adenomyose etter keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CSD-pasienter
Alle kvinnene led av unormal livmorblødning og ble evaluert på en standardisert måte med hysteroskopi før vaginal kirurgi.
Fremgangsmåte: vaginal reparasjon
vaginal reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen av gjenværende myometrium
Tidsramme: på dager: 3-6 måneder
Tykkelsen av gjenværende myometrium
på dager: 3-6 måneder
dagene for menstruasjonens varighet
Tidsramme: på dager: 1 måned
menstruasjonens varighet
på dager: 1 måned
dagene for menstruasjonens varighet
Tidsramme: på dager: 3 måneder
menstruasjonens varighet
på dager: 3 måneder
dagene for menstruasjonens varighet
Tidsramme: på dager: 6 måneder
menstruasjonens varighet
på dager: 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall graviditeter
Tidsramme: 3 år
reproduktiv informasjon ved spørreskjema, inkludert abort, fødsel, fødsel, etc.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xipeng Wang, Docter, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • XH-23-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på vaginal reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere