運動支援プログラム「Move」の12週間フィールドトライアル

包含基準:

参加者パートナーとプロバイダー パートナーの両方の場合:

• パソコンやスマートフォン、Wi-Fiにアクセスできること
• 英語を話す

参加パートナーのみ:

• BMI 25-45 kg/m2
• 活動性が不十分（過去 3 か月間、中程度の強度で週 150 分未満の自主的な運動を行ったと定義）
• 今後 5 か月間、他の正式な減量プログラム、身体活動プログラム、またはフィットネス センターのメンバーシップに登録するつもりはない。
• スクリーニングまたは研究手順/介入中に発生する可能性のある医学的問題に対処するために、かかりつけ医を配置します（または医療専門家にアクセスできる、および/または研究登録前にかかりつけ医とのケアを確立する意思がある）。
• インフォームド・コンセントを提供し、除外基準を理解し、Move+ プログラム セッションに参加し、結果測定を完了する能力と意欲がある。

プロバイダー パートナーのみ:

• 食事や運動行動の変化を伴うライフスタイル介入を提供した 1 年以上の経験。

除外基準:

参加パートナーの場合:

• アメリカスポーツ医学会の運動検査と処方に関するガイドライン60に基づいて、高リスクとみなされる（つまり、CVDの症状がある、または既知のCVD、糖尿病、または末期腎疾患がある）。
• 現在妊娠中または授乳中、過去3か月以内に妊娠していた、または今後5か月以内に妊娠を計画している女性も除外されます。
• 自己申告による心血管疾患:
• 心臓、末梢血管、脳血管の疾患
• 心血管疾患を示唆する自己申告の症状:
• 心臓虚血に起因する胸、首、顎、腕、またはその他の領域の痛み、不快感。安静時または軽度の運動時に息切れがする。めまいまたは失神。起立呼吸または発作性夜間呼吸困難。足首の浮腫。動悸または頻脈。間欠性跛行。
• 自己申告による末期腎疾患
• 自己申告による糖尿病（1型または2型糖尿病の病歴）
• 制御されていない高血圧は、スクリーニング来院時に座位で5分間休んだ後に二重測定して、拡張期血圧>100mmHG、収縮期血圧>160mmHG、または安静時心拍数>100bpmと定義されます。
• 慢性的な酸素補給を必要とする自己申告の肺疾患。過去1年間に入院を必要とした重度の喘息または慢性閉塞性肺疾患。
• 今後4ヶ月以内に移転予定
• 現在、正式な減量、食事の修正、身体活動/運動プログラムや臨床試験に参加している、または参加を計画している。
• 大うつ病エピソードのDSM-IV-TR基準に基づく、現在の重度のうつ病、または前年以内の重度のうつ病の病歴。 BDI のスコアが 18 を超える場合は、被験者が研究に参加するのが適切かどうかを判断するために、研究 MD によるさらなる評価が必要になります。
• -研究MDの意見では、運動介入を順守する能力を妨げると思われる他の重大な精神疾患（例：精神病、統合失調症、躁病、双極性障害）の病歴。
• -神経性食欲不振、過食症、過食症などの臨床的に診断された摂食障害の病歴。 EATS-26 のスコアが 20 を超える場合、または過食症または過食症の可能性を示唆する QEWP-5 の反応パターンがある場合は、被験者が研究に参加することが適切であるかどうかを判断するために、研究担当医師によるさらなる評価が必要となります。
• 現在のアルコールまたは薬物乱用
• ニコチンの使用（現在または過去6か月）
• 食欲、体重、睡眠、エネルギー代謝に大きな影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の定期的な使用（食欲抑制薬、リチウム、興奮剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬など）
• 過去6か月以内の肥満薬物治療薬の定期的な使用。
• 手術または減量装置による以前の肥満治療、ただし以下を除く：(1) スクリーニングの1年以上前に実施された場合は脂肪吸引および/または腹部形成術、(2) スクリーニングの1年以上前にバンドを除去した場合はラップバンディング、(3) 胃内バルーンバルーンがスクリーニングの 1 年以上前に取り外されている場合 (4) 十二指腸空腸バイパススリーブ (スリーブがスクリーニングの 1 年以上前に取り外されている場合) または 5) AspireAssist またはその他の内視鏡的に設置された減量装置 (装置が 1 年以上前に取り外されている場合)上映の一年前。

プロバイダー パートナーの場合:

• なし