Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Move Physical Activity Support -ohjelman 12 viikon kenttäkoe

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Suunnittelu levittämistä ajatellen: Teoriapohjaisen fyysisen aktiivisuuden intervention kehittäminen käyttämällä monivaiheista optimointistrategiaa; Tavoite 1, vaihe 2

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja jalostaa ylipainoisten tai liikalihavien aikuisten aktiivisuutta tukeva ohjelma nimeltä Move. Ensisijaiset tulokset ovat Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja jalostaa liikuntaa tukeva ohjelma nimeltä Move, joka on suunniteltu ylipainoisille tai lihaville aikuisille. Osallistujat saavat 12 viikon virtuaalisen liikunnan tukiohjelman nimeltä Move. Move sisältää neljä interventiokomponenttia: 1) 3, 60 minuutin ryhmäpohjaiset tunnit, 2) 3, 45 minuutin yksilölliset tukiistunnot, 3) pääsy online-kuntojäsenyyteen ja 4) henkisesti ohjatut kuvaistunnot. Osallistujia pyydetään nostamaan fyysistä aktiivisuuttaan 150 minuuttiin viikossa. Ensisijaisena tuloksena on arvioida ohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus sekä osallistujan että palveluntarjoajan näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sekä osallistujakumppaneille että toimittajakumppanille:

  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja/tai älypuhelimeen ja Wi-Fi-yhteyteen
  • Puhu englantia

Vain osallistuville kumppaneille:

  • Painoindeksi 25-45 kg/m2
  • Riittämättömän aktiivinen (määritelty alle 150 min/viikko vapaaehtoista harjoittelua kohtuullisella teholla viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Haluan olla ilmoittautumatta mihinkään muuhun viralliseen laihdutus-, fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan tai kuntokeskuksen jäsenyyteen seuraavien 5 kuukauden aikana.
  • Sinulla on perusterveydenhuollon lääkäri (tai sinulla on pääsy terveydenhuollon ammattilaisen puoleen ja/tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) selvittämään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa ilmetä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit, osallistua Move+-ohjelman istuntoihin ja suorittaa tulosmittauksia.

Vain tarjoajakumppaneille:

  • >1 vuoden kokemus elämäntapatoimenpiteistä, joihin liittyy muutoksia ruokavaliossa ja/tai liikuntakäyttäytymisessä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuville kumppaneille:

  • Suureksi riskiksi katsottu American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription60 (eli sinulla on sydän- ja verisuonitautioireita tai tunnettu sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai loppuvaiheen munuaissairaus) perusteella.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, ovat olleet raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 5 kuukauden aikana, suljetaan myös pois.
  • Itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairaus:
  • Sydän-, ääreisverisuoni- tai aivoverisuonitauti
  • Itse ilmoittamat oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin:
  • kipu, epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa tai muilla alueilla, jotka voivat johtua sydämen iskemiasta; hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa; huimaus tai pyörtyminen; ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus; nilkan turvotus; sydämentykytys tai takykardia; ajoittainen lonkka.
  • Itse ilmoitettu loppuvaiheen munuaissairaus
  • Itse ilmoittama diabetes (historian tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
  • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHG, systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHG tai leposykkeeksi > 100 lyöntiä minuutissa mitattuna kahtena rinnakkaisena seulontakäynnillä 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.
  • Itse ilmoitettu keuhkosairaus, joka vaatii kroonista happilisää; vakava astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana.
  • Suunnitelmissa on muuttaa seuraavan 4 kuukauden aikana
  • Osallistut tai suunnittelet osallistuvasi mihin tahansa muodolliseen painonpudotus-, ruokavaliomuutos- tai fyysiseen aktiivisuus-/harjoitusohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
  • Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, vakavan masennusjakson DSM-IV-TR-kriteerien perusteella. Jos BDI:n pistemäärä on > 18, tutkimusjohtajan on arvioitava lisäarviointia, jotta voidaan määrittää, onko tutkittavan asianmukaista osallistua tutkimukseen.
  • Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa harjoitusinterventiota.
  • Kliinisesti diagnosoitujen syömishäiriöiden historia, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. EATS-26:n pistemäärä > 20 tai QEWP-5:n vastemalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää lisäarviointia Study MD:ltä määrittääkseen, onko koehenkilön asianmukaista osallistua tutkimukseen.
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Nikotiinin käyttö (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
  • Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon, uneen tai energia-aineenvaihduntaan (esim. ruokahalua hillitsevät lääkkeet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet)
  • Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaplastia, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa (4) pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa tai 5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > 1 vuosi ennen esitystä.

Palveluntarjoajakumppaneille:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikkuvan liikunnan tukiohjelma
Osallistujat saavat Move-liikuntatukiohjelman 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Liikkuvan liikunnan tukiohjelma
Move-ohjelma sisältää neljä interventiokomponenttia: 1) 3, 60 minuuttia kestävät ryhmäpohjaiset tunnit, 2) 3, 45 minuutin yksilölliset tukiistunnot, 3) pääsy online-kuntojäsenyyteen ja 4) viikoittaiset henkisesti ohjatut kuvatunnit. Osallistujia pyydetään kasvattamaan fyysistä aktiivisuuttaan 150 minuuttiin viikossa. He saavat online-kuntokeskuksen jäsenyyden koko tämän 12 viikon ohjelman ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Move-liikuntatukiohjelman hyväksyttävyys - Laadullinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Move-liikuntatukiohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan puolistrukturoitujen laadullisten haastattelujen tuloksilla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta.
12 viikkoa
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuus - Laadullinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuutta arvioidaan puolistrukturoitujen laadullisten haastattelujen tuloksilla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Move-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelman hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Move-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelman hyväksyttävyys arvioidaan Net Promoter Score (NPS) -pisteen avulla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat -100:sta +100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuus – määrällinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä vain palveluntarjoajan tasolla kerättyä Perceived Characteristics of Intervention Scalea (PCIS). Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2183
  • K01HL161417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Liikkuvan liikunnan tukiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa