再発および転移性上咽頭癌に対するトレプリリムマブとカペシタビン/プラセボの併用による維持療法

包含基準:

1. 診断時の年齢は性別に関係なく18～75歳です。
2. 組織学的に上咽頭癌が確認された。
3. 局所治療ができない進行性上咽頭癌患者または再発性上咽頭癌患者において、遠隔転移の有無を確認します。 ;
4. 標準治療を 4 ～ 6 サイクル受けた後、病気はコントロールされます。
5. ECOG スコア 0-1。
6. 予想生存期間は少なくとも12週間。
7. 診断前6か月以内に全身化学療法を受けていない患者。
8. RECIST 1.1 標準によると、少なくとも 1 つの測定可能な病変。
9. 十分な臓器機能。
10. インフォームドコンセントフォームに署名します。
11. 不妊症のある女性参加者および不妊症パートナーを持つ男性参加者は、スクリーニングおよび最後の治療後 6 か月以内に信頼できる避妊手段を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. カペシタビンに不耐症であることが知られている患者、または治療薬にアレルギーがある患者、または他の新薬の臨床研究に参加している患者。
2. 嚥下困難、慢性下痢、腸閉塞などを含むがこれらに限定されない、経口薬による治療を妨げる可能性のある疾患。
3. -治癒した子宮頸部上皮内癌、皮膚基底細胞癌、および甲状腺乳頭癌を除く、他の腫瘍の以前または現在の病歴;
4. 心臓病を断つ。
5. 臨床症状を伴う中枢神経系転移。
6. 重篤な感染症;
7. インフォームドコンセントフォームに署名してから 4 週間以内に、1 日あたりプレドニゾン 10mg を超える等価用量の全身ホルモン療法またはその他の免疫抑制療法を受けます。 全身ホルモン投与量が1日あたりプレドニゾン10mg以下、または吸入/局所コルチコステロイドを投与されている被験者は研究に登録できます。
8. 活動性慢性B型肝炎または活動性C型肝炎の患者。
9. 間質性肺炎または他の自己免疫疾患の病歴。
10. HIV感染症;
11. 重大な臓器機能不全、または制御不能な高血圧、非代償性肝硬変、活動性消化性潰瘍、出血性疾患などを含むがこれらに限定されない制御不能な併存疾患のある個人。
12. 主要臓器手術後 6 週間以内。
13. 妊娠中または授乳中。
14. 精神疾患のある患者、アルコールや薬物乱用の履歴がある患者、またはインフォームドコンセントを得ることができない患者。
15. 他の研究者は、この治験に参加するのはふさわしくないと判断しました。
16. インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する、または署名できない方。