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授乳中の女性における頸部筋膜症候群に対する衝撃波療法の効果

2024年3月7日 更新者:Elham Shahat Hassan Baiuomy Ramadan、Cairo University

授乳中の女性における頸部筋筋膜性疼痛症候群に対する衝撃波療法の効果

研究の目的は、授乳中の女性における頸部筋筋膜性疼痛症候群に対する衝撃波療法の効果を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

首と肩の痛みは73.1%で、そのうちの4分の1は出生後に起こりました。 最も一般的な領域は僧帽筋の上部でした。 患者の症状は、痛み、硬直、可動域制限 (ROM) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト、12611
        • Faculty of physical therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 出産後 2 か月の経産婦。 産経数は3以下。年齢範囲は25〜35。BMIは35 Kg/m2未満。

除外基準:

  • 糖尿病の女性 悪性腫瘍のある女性 他の疾患(脊椎不安定、脊椎骨折、脊髄圧迫、炎症性疾患、脊椎感染症、先天性姿勢変形)による首の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:姿勢矯正エクササイズ

両グループ (A&B) のすべての女性は、以下を含む姿勢矯正エクササイズを受けます。

A.マッケンジーの演習:

運動ルーチンは、静的最大強度で 15 ~ 20 回繰り返す 7 種類の動きで構成され、各繰り返しを 7 秒間保持します。被験者は、1 日あたり 20 分のセットを 1 セット、週に 3 回、4 週間完了します。肩甲周囲筋(YからW、LからW)、肩甲骨の収縮、強化 エクササイズは、フォームローラーで大胸筋の柔軟性を 10 ~ 15 回繰り返し、3 セットで段階的に実行されます。5 秒間保持し、10 回繰り返します。

衝撃波療法セッションは週に 1 回、1 回あたり 1,000 回の衝撃を 1 か月間実施
他の名前:
  • 姿勢矯正エクササイズ
実験的:衝撃波療法

グループ(B)の女性全員は、試験期間中(4週間)週に1回衝撃波療法を受けます。

使用量は以下の通りとなります。

エネルギー束密度 (EFD) = 0.25 ml/mm2 衝撃回数 = 1000 回の衝撃 (kamel et al.,2020)。 時間: 1 回あたり 2 ~ 5 分。

衝撃波療法セッションは週に 1 回、1 回あたり 1,000 回の衝撃を 1 か月間実施
他の名前:
  • 姿勢矯正エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:4週間
痛みのレベルは、(VAS) を使用して治療プログラムの前後で両方のグループ (A&B) について評価されます。 スコアは、10 cm の線の長さに沿った 1 点に置かれた 1 つの手書きのマークで記録された症状の自己申告測定に基づいています。」 「cm」は痛みがないことを意味します。「10cm」は痛みがないことを意味します。 最大の痛みを意味します。
4週間
圧力アルゴリズム計
時間枠:4週間
両グループ (A&B) の各女性の痛みの閾値は、「圧力アルゴリズム」を使用して治療プログラムの前後に測定されます。 僧帽筋の圧痛閾値測定は、第 7 頚椎と肩峰角の中間、第 2 象限と第 3 象限の限られた領域で実行されます (Barbero et al.' 2013)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月25日

一次修了 (実際)

2023年9月25日

研究の完了 (実際)

2023年9月25日

試験登録日

最初に提出

2023年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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