生体歯髄処理における i-PRF 足場と組み合わせたナノ生体活性ガラスの評価
成熟した下顎永久臼歯のバイタル歯髄治療における i-PRF 足場と組み合わせたナノ生体活性ガラスの短期臨床および X 線写真評価: 三重盲検「ランダム化対照試験」
i-PRF の特性に関するこれまでの研究を考慮すると、i-PRF は別の生理活性材料 (Nano-BAG) と組み合わせて使用されます: (Nano-BAG) と、歯髄材料として i-PRF のみを使用し、冠状材料としてプレミックスされたバイオセラミック パテを使用するNano-BAG と i-PRF を併用した場合の歯髄切除術の成功率に違いがあるかどうかを評価するための両方のケースのシール材
そこで、この研究では、研究者らは、成熟した下顎永久臼歯の症例における歯髄切除の材料として Nano-BAG を i-PRF と組み合わせて使用し、その結果を i-PRF のみを使用した場合と比較します。どちらの場合も、歯髄切除材料は、冠状シール用のプレミックスバイオセラミックパテの層。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、痛みの軽減と歯根の維持という点で、歯髄切除の材料として使用した場合の、ナノ生物活性ガラス粉末と混合した i-PRF と、あらかじめ混合したバイオセラミック パテの層で覆われた i-PRF 単独の結果を評価することです。歯髄の活力を高め、成熟した永久下顎大臼歯の象牙質架橋形成を誘導します。
研究の質問:
i-PRF を Nano-BAG と混合し、プレミックス バイオセラミック パテで覆った場合、i-PRF を単独でプレミックス バイオセラミック パテで覆った場合と比較して、痛みの緩和、根髄の活力の維持、象牙質の架橋形成において同様の結果が得られますか。成熟した下顎永久臼歯の歯髄切除?
介入:
A- 各グループへの介入
a- 一般的な手術手順
• 適格な患者は、2 つのグループ間で同じ割合でランダム化されます。
2 つのグループの患者は次の対象となります。
- 診断チャート (付録 A) を使用し、包含基準と除外基準に従って選択された診断
- 総合的な臨床検査を行い、患者の主訴やニーズを把握します。
- すべての患者に対する標準的な術前デジタル X 線。
B- 術中手順: (両方のグループの場合) 麻酔前に、歯の表面を清掃して破片、歯石、歯垢を取り除きます。 最初に歯を乾燥させ、コットンロールで分離し、歯磨き粉を界面媒体としてクラウンの頬面に塗布します。 電気歯髄検査器 (EPT) プローブが唇側表面の健全な冠状 3 分の 1 に配置され、治療を開始する前に反応が記録されます。 最初に比較のために反対側の歯が検査され、次に対象の歯が検査されます。
手術はリドカイン2%とアドレナリン1/100,000による局所麻酔下で行われます。 ラバーダムで歯を隔離していきます。
すべてのう蝕組織と古い修復物(存在する場合)は、クーラントを使用した高速ハンドピースでサイズ 1 のダイヤモンド石を使用して除去されます。歯髄が露出したら、ダイヤモンド石を交換し、別の滅菌石を使用して完全な屋根の除去を行います。歯髄室。 次に、鋭利な滅菌掘削機を使用して、根管開口部のレベルまで冠状歯髄組織を切断します。
止血は、滅菌生理食塩水に浸し、湿らせた滅菌綿ペレットを歯髄断端の上で 5 ~ 10 分間空洞内に押し込むことによって達成されます (10 分経っても止血が達成できない場合は、その歯は根管治療を受ける必要があります)。
冠状歯髄切断と歯髄切除術薬剤の配置との間の経過時間を最小限に抑えるように注意する必要があります。 次に、歯は、抜歯薬剤に応じて 2 つのグループに分けられます。 I-PRF は、血液凝固を防ぐために肘正中静脈から全血サンプルを 10 ml の単純な試験管 (クエン酸塩添加なし) に採取することにより Choukroun の技術に従って調製され、その後すぐに卓上遠心分離機を使用して 700 で遠心分離されます。 rpm で 3 分間 採取される全血サンプルは 3 つの層で構成されています。最上層の無細胞血小板血漿、中間層の多血小板フィブリン、最下層の赤血球です。 上部の黄色の流体液体 (i-PRF) は、赤血球の層のできるだけ近くで収集されます。
グループ A (対照グループ):
コントロールグループに割り当てられた歯の出血をコントロールした後、最初に i-PRF が注射されます。 i-PRF は、セメントエナメル接合部 (CEJ) から 3 mm 下のレベルまで根管に注入されます。
グループ B (介入グループ内):
介入グループに割り当てられた歯の出血をコントロールした後、i-PRF を Nano-BAG 粉末とパテ状になるまで混合し、セメントエナメル接合部 (CEJ) から 3 mm 下のレベルまで根管に注入し、その後層を形成します。冠状部のシーリングのために、あらかじめ混合されたバイオセラミックパテが追加されます。
冠状動脈シーリング:
10~15分間凝固させた後、冠状動脈シーリング材を塗布します。 予め混合されたバイオセラミックパテは、平らな面を有する滅菌プラスチック器具を使用して、滅菌ガラススラブ上に分配される。 材料は、専用キャリア (MAP one) を使用して両方のグループの凝固した足場上に適用されます。材料は、適切なサイズの滅菌マイクロブラシによる軽い圧力適応を使用して足場上に適用されます。
最終的な修復:
樹脂変性グラスアイオノマーセメント(RMGIC)の薄い層を冠状シールの上に直接塗布します。 コンポジットレジン材料は最終修復物として使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Geraldine Ahmed, Professor
- 電話番号:01226322227
- メール:geraldine.ahmed@gmail.com
研究場所
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-
Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
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コンタクト:
- Ahmed Shawky, Professor
- 電話番号:01007577711
- メール:ahmed.shawky@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 症候性の不可逆性歯髄炎に苦しんでいる患者。
- 歯はコールドテストで陽性反応を示すはずです
- 完全な抜髄後に止血を達成する必要があります
- 診断は、根尖性歯周炎を伴うまたは伴わない不可逆性歯髄炎です。
- 歯は修復可能であり、進行した歯周病がない
- 歯に亀裂や亀裂がないこと
- 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
- 同意に同意し、追跡期間を約束する患者。
- 成熟した根(根尖が閉じている)を持つ患者
- 根尖病変、吸収または拡大のない歯。
- 歯の周囲の軟組織は正常で、腫れや副鼻腔はありません。
- 下顎の奥歯のみが対象となります。
除外基準:
• 根尖が未熟な患者。
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 根尖病変または感染症のある患者。
- 5~10分以内に止血できなかった場合
- 妊娠中の女性。
- 6か月の追跡調査に参加できる患者/参加できない患者。
- 瘻孔や腫れのある患者
- 壊死性歯髄を有する患者。
- 高齢の患者。
- ひどく破壊された歯
- 修復不可能な歯
- ポストとコアのビルドアップが必要な歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群
コントロールグループに割り当てられた歯の出血をコントロールした後、最初に i-PRF が注射されます。
i-PRF は根管のセメントエナメル接合部 (CEJ) の 3 mm 下のレベルまで注入され、その後、冠状シールのためにあらかじめ混合されたバイオセラミック パテの層が追加されます。
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成熟した歯に対して歯髄切除術を実行します。これには、罹患または炎症を起こした冠状歯髄組織の除去と、その後に残った歯根歯髄組織の活力を維持する目的で生体適合性材料の配置が含まれます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:介入グループ
介入グループに割り当てられた歯の出血をコントロールした後、i-PRF をナノ生物活性ガラス (Nano-BAG) 粉末とパテ状になるまで混合し、セメントエナメル接合部 (CEJ) から 3 mm 下のレベルまで根管に注入します。 )、その後、冠状シールのためにプレミックスされたバイオセラミック パテの層が追加されます。
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成熟した歯に対して歯髄切除術を実行します。これには、罹患または炎症を起こした冠状歯髄組織の除去と、その後に残った歯根歯髄組織の活力を維持する目的で生体適合性材料の配置が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの測定(変化を評価中)
時間枠:Visual Analogue Scale を使用して、術後 24 時間後から最大 7 日間の痛みを評価します。
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0 から 10 までの Visual Analogue Scale を使用した痛みの強さの変化の測定 (スコアが高いほど痛みの強さが高いことを意味します)
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Visual Analogue Scale を使用して、術後 24 時間後から最大 7 日間の痛みを評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価(変化を評価中)
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時
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象牙質橋形成の有無を X 線撮影で評価する
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時
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歯の知覚(変化を評価中)
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時
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歯の知覚は熱(冷)テストを使用して評価されます
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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