外来での腹腔鏡下根治的前立腺切除術 (LORP)
2023年11月10日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
限局性前立腺癌患者における腹腔鏡下外来根治的前立腺切除術後の術後合併症の研究
研究の目的は、0日目から30日目までの手術関連合併症の発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、観察的、前向き、公開的、非比較（単一群）、二中心研究です。
この研究は、外来での腹腔鏡下根治的前立腺切除術が学際的な協議会で検証された前立腺がん患者を対象としています。 外来患者ベースでこの処置を実行できるかどうかは、明確に定義された医療処置基準に従って、外科医の裁量に任されています。
このコホートは通常のケアの一部です。 この研究では、外来での腹腔鏡下根治的前立腺切除術の術後1か月以内に発生する可能性のある手術関連合併症の発生率を観察し、種類、数、重症度、期間、頻度について説明します。 このため、患者の経過観察は手術後 1 か月の定期的な経過観察訪問中に終了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arnaud BALDINI, MD
- 電話番号：+33 469001019
- メール：docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69009
- 募集
- Clinique de la Sauvegarde
-
コンタクト：
- Arnaud BALDINI, MD
- メール：docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、外来での腹腔鏡下根治的前立腺切除術が学際的な協議会で検証された前立腺がん患者を対象としています。
外来での管理は、明確に定義された医療処置の基準に従って、外科医の裁量で行われます。
説明
包含基準:
- 男性、年齢 18 歳以上。
- 限局性前立腺がん。
- 治癒治療の学際的な協議会での検証。
- 予定された腹腔鏡下根治的前立腺切除術。
- 患者は研究に関連する情報を理解し、情報リーフレットを読み、研究への参加に対する反対または反対の意思表示をすることができます。
- 社会保障制度への加入;
- 患者は説明を受けており、口頭で反対しなかった。
除外基準:
- 外科的緊急事態。
- 患者は外来治療を受ける資格がない。
- 長期にわたる治癒的な抗凝固療法。
- 診療所から100km以上離れたところに居住している。
- 最初の夜は家で一人。
- 後見、保佐、または自由の剥奪を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外来患者コホート
外来での腹腔鏡下根治的前立腺切除術が学際的な協議会で検証された前立腺がん患者。
|
前立腺がんでは、全身麻酔下で行われる外科手術である腹腔鏡下根治的前立腺切除術が必要になる場合があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症の発生率
時間枠：30日
|
主要評価項目は、0日目から30日目までの手術合併症の発生率でした。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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