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Ambulante laparoskopische radikale Prostatektomie (LORP)

10. November 2023 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Untersuchung postoperativer Komplikationen nach laparoskopischer ambulanter radikaler Prostatektomie bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs

Der Zweck der Studie besteht darin, die Häufigkeit chirurgischer Komplikationen zwischen Tag 0 und Tag 30 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende, prospektive, offene, nicht vergleichende (einarmige), bizentrische Studie.

Diese Studie richtet sich an Patienten mit Prostatakrebs, für die eine ambulante laparoskopische radikale Prostatektomie in einem multidisziplinären Beratungsgespräch validiert wurde. Die Möglichkeit, diesen Eingriff ambulant durchzuführen, liegt im Ermessen des Chirurgen und unterliegt genau definierten medizinischen Verfahrenskriterien.

Diese Kohorte gehört zur Regelversorgung. Die Studie wird die Inzidenz beobachten und die Art, Anzahl, Schwere, Dauer und Häufigkeit von verfahrensbedingten Komplikationen beschreiben, die im ersten Monat nach der Operation einer ambulanten laparoskopischen radikalen Prostatektomie auftreten können. Aus diesem Grund wird die Nachsorge des Patienten einen Monat nach der Operation im Rahmen einer routinemäßigen Nachuntersuchung beendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie richtet sich an Patienten mit Prostatakrebs, für die eine ambulante laparoskopische radikale Prostatektomie in einem multidisziplinären Beratungsgespräch validiert wurde. Die ambulante Behandlung liegt im Ermessen des Chirurgen und basiert auf genau definierten medizinischen Verfahrenskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Alter ≥ 18 Jahre;
  • Lokalisierter Prostatakrebs;
  • Validierung der Heilbehandlung in einem multidisziplinären Beratungsgespräch;
  • Geplante laparoskopische radikale Prostatektomie;
  • Der Patient ist in der Lage, die Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen, die Informationsbroschüre zu lesen und zu bekunden, dass er keine Einwände oder Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hat;
  • Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem;
  • Der Patient wurde informiert und hat mündlich keine Einwände erhoben.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgischer Notfall;
  • Patient hat keinen Anspruch auf ambulante Versorgung;
  • Langfristige kurative gerinnungshemmende Behandlung;
  • Wohnsitz mehr als 100 km von der Klinik entfernt;
  • In der ersten Nacht allein zu Hause;
  • Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Freiheitsberaubung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ambulante Patientenkohorte
Patienten mit Prostatakrebs, für die eine ambulante laparoskopische radikale Prostatektomie in einem multidisziplinären Beratungsgespräch validiert wurde.
Verfahren: Laparoskopische radikale Prostatektomie
Prostatakrebs kann eine laparoskopische radikale Prostatektomie erfordern, einen chirurgischen Eingriff, der unter Vollnarkose durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Der primäre Endpunkt war die Häufigkeit von Verfahrenskomplikationen zwischen Tag 0 und Tag 30.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00622-43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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