血管新生関連加齢黄斑変性症（nAMD）患者におけるSKG0106眼内液の安全性、予備有効性、免疫原性、および薬物動態を評価するための第I/II相試験

包含基準:

1. 任意であり、研究関連の手順に先立って日付付きのICFに署名でき、治験実施計画書の要求に従って研究を完了できる。

2. スクリーニング時の年齢が50歳以上。

   研究の目:

3. PIによって決定されたnAMDの診断。
4. 加齢黄斑変性症（AMD）に続発する活動性CNV病変。
5. スクリーニング時の総CNV面積（古典的および潜在的）は、研究対象の眼の総病変面積の50％以上を占めなければなりません（第2相臨床試験でCRCによって確認）。
6. 研究対象の眼球の網膜中心窩に網膜内液および/または網膜下液があり、第2相臨床試験でCRCによって確認された。
7. スクリーニング時の糖尿病性網膜症早期治療研究試験およびベースライン除外基準を使用して検査された研究眼中の63文字から19文字（両端を含む）のBCVA：

1. ベースライン時の研究眼における活動性の眼内または眼周囲の感染症または活動性の眼内炎症（例えば、感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、眼内炎、感染性眼瞼炎、ぶどう膜炎）。 2. スクリーニング時のカラフルな眼底写真評価の結果、研究対象の眼の網膜中心窩に線維性または地理的萎縮性変化が示され、第 2 相臨床試験で CRC によって確認されました。 3. スクリーニング時の研究眼における網膜色素上皮裂傷。 4. 研究眼における現在の硝子体出血、またはベースライン前4週間以内の硝子体出血の病歴; 5. 研究者の意見において、研究対象の眼の視力改善を制限する可能性があるあらゆる状態（例、研究対象の眼におけるnAMD以外の眼内疾患の病歴、または眼内疾患（網膜症を含む）の現在の証拠）。研究者の判断により、状態によって引き起こされる可能性のある視力低下を予防または治療するために医学的または外科的介入が必要になる場合があるか、または治験治療後の視力上昇の可能性が制限される場合があります）。研究対象の眼における網膜剥離または活動性網膜剥離の病歴； ６． 7. 過去の遺伝子治療。