ミラベグロンと寒冷環境における生理機能

これは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー実験計画です。 参加者は研究室を 3 回訪問する必要があります。インフォームドコンセント/スクリーニング訪問が 1 回、研究訪問が 2 回。 研究訪問日には、参加者は12時間の絶食と24時間の運動、カフェイン、アルコールの摂取を控えた後、研究室に出社します。 研究訪問中、参加者は水浸タンクに入る前にプラセボまたはミラベグロンを 1 回摂取します。 次に、心拍数 (3 誘導 ECG)、血圧 (上腕動脈聴診)、深部体温 (直腸サーミスター)、および震えの指標 (胸部、胸部、胸部、胸部などの 3 つの加速度計を使用した震えの指標の表面筋力検査) を測定するための機器が装備されます。背中上部、大腿部）、換気による酸素消費量と呼気ガス、ベッドサイドの震えの評価スケール）。 温熱知覚は、温熱不快感と温熱感覚に関するリッカートスケールを使用して評価されます。 10 分間の安静時のベースライン測定に続いて、褐色脂肪組織の活性化の推定値として赤外線サーモグラフィーを使用して鎖骨上窩の皮膚温度を測定し、熱知覚が評価されます。

鎖骨上窩皮膚温度の測定 (赤外線サーモグラフィー) と熱知覚は、段階的な冷水チャレンジの前に 10 分ごとに評価されます。 30 分間座って休んだ後、心拍数、血圧、深部体温、震え、熱知覚の浸漬前測定が行われ、赤外線サーモグラフィー画像が撮影されます。 次に、水浸タンクに摂氏 35 度 (華氏 95 度) の水が参加者の首まで満たされます。 心拍数、血圧、深部体温、震え指数が継続的に測定されます。 赤外線サーモグラフィーと熱知覚は、段階的な冷水チャレンジを通じて 5 分ごとに取得されます。 水温が 10 ℃ (50 °F) に達するまで、または参加者が寒さに耐えられなくなるまで、または直腸温が 35.5 ℃ (95.9華氏）。 段階的な冷水チャレンジが完了すると、タンク内の水は急速に空になります。 参加者は優しくタオルドライし、循環温水灌流スーツを着用したり、深部体温を再確立するためにマイラーブランケットを使用したりできます。

参加者は、まだ受け取っていない薬剤の割り当てで実験を繰り返すため、10 ～ 14 日後に研究室に戻るように求められます。 2 回の研究訪問における各参加者のプラセボまたは薬物摂取 (冷水チャレンジ前) への割り当て順序はランダムに割り当てられます。