原発性毛様体ジスキネジアにおける栄養補給摂取の実現可能性 ((PCD))

これは、地域の PCD 診療所で行われる単一施設研究です。 参加者は、主任コンサルタントによって患者オンライン データ システムを介してスクリーニングされ、研究の概要、情報の提供、質問の連絡先として電話で連絡されます。 参加者情報シートとテスト前ガイダンスは、次回予定されている診療予約の前に参加者に送信されます。

参加者は通常のクリニックの予約に出席し、医療アシスタントと主任コンサルタントによって日常的なケア措置が完了します。 その後、研究者は研究コーディネーターに質問し、追加の測定値を記録することに完全に同意する機会が得られます。

これに続いて、即時の耐性をチェックするためにサプリメントの試験が行われ、その後、研究への参加への同意が完了し、最初のおいしさと許容性の記録が行われます。

3 か月分のサプリメントが、保管および消費の指示 (朝食時に 1 つ、昼食時に 1 つずつ消費) とともに、消費された小袋を保管し、消費時間を記録するための廃棄ボックスとともに提供されます。 24 時間の食事のリコールとともに、さらなるおいしさと受容性を収集するために、1 か月間追加の電話予約が行われました。

忍容性、受容性、嗜好性、食事摂取量を再確認するために、参加者は 1 か月目と 2 か月目に電話で連絡されます。 参加者は、ジェルサプリメントの摂取に耐えられなくなった場合、いつでも参加を中止することができます。

参加者は 3 か月目にクリニックに戻り、すべての標準的な測定、追加の結果、美味しさ、受け入れやすさ、食事摂取量を繰り返します。

参加者は研究を完了し、管理栄養士による通常のクリニックルートを通じてさらなる食事サポートを提供しました。

参加者は理由を告げることなく、いつでも研究から撤退することができます。 それまでに収集されたデータはすべて分析に使用できます。

これは実現可能性調査であるため、サンプルサイズの計算は必要ありません。 採用時の地域診​​療所内の PCD 人口は 54 人です。 PCD 患者はすべて、最小数 15 人、最大数 20 人に達するまで、対象基準を満たしていれば、この実現可能性への対象としてアプローチされます。