新たに 1 型糖尿病と診断された小児に対する個別化された包括的な糖尿病サポート
2023年9月24日 更新者：Caroline Schulmeister、University of California, Davis
新たに 1 型糖尿病と診断された子供の家族における個別化された包括的な糖尿病サポートの効果
この臨床試験の目的は、糖尿病コーチを利用することで、新たに 1 型糖尿病と診断された子供の家族の生活の質 (QOL) が向上するかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 6 か月間の介入終了時に糖尿病関連の QOL に有益な効果があるかどうかを判断します。
- 診断後 12 か月および 24 か月の糖尿病関連の QOL によって測定される、潜在的な有益な効果が支援介入の完了後も持続するかどうかを判断する
介入グループに割り当てられた参加者は、1 型糖尿病の診断後 6 か月間、糖尿病コーチにアクセスできます。 彼らは、対照群に割り当てられ、通常のケアを受けている参加者と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 新たな診断を受けた16歳以下の子供の家族
- 2 年間の学習期間中、同じ養育者が子供の世話をすることが見込まれる安定した生活状況。
除外基準:
- 16歳以上のお子様のご家族
- 英語を話さない家庭の子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
アクティブコンパレータ：介入
1 型糖尿病の診断後 6 か月間にわたる個別化された包括的な糖尿病サポート
|
パーソナライズされた包括的な糖尿病サポート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病ストレススケール
時間枠：24ヶ月
|
ディストレス スケール (DDS) は、6 ポイントのリッカート スケールを使用して糖尿病関連のストレスを定量化します。
スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
|
24ヶ月
|
|
糖尿病の問題領域 (有料)
時間枠：24ヶ月
|
糖尿病の問題領域 (PAID) は、6 ポイントのリッカート スケールを使用して糖尿病関連のストレスを定量化します。
スコアの範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、苦痛が大きいことを示します。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月24日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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