Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde uitgebreide diabetesondersteuning voor kinderen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1

24 september 2023 bijgewerkt door: Caroline Schulmeister, University of California, Davis

Effect van gepersonaliseerde, uitgebreide diabetesondersteuning bij gezinnen van kinderen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1

Het doel van deze klinische proef is om te leren of toegang tot een diabetescoach de levenskwaliteit (QOL) verbetert van gezinnen met kinderen met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Bepaal of er aan het einde van de zes maanden durende interventie gunstige effecten zijn op de diabetesgerelateerde kwaliteit van leven.
  2. Bepalen of potentiële gunstige effecten aanhouden na voltooiing van de ondersteunende interventie, zoals gemeten aan de hand van diabetesgerelateerde kwaliteit van leven 12 maanden en 24 maanden na de diagnose

Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, hebben na de diagnose diabetes type 1 gedurende 6 maanden toegang tot een diabetescoach. Zij worden vergeleken met deelnemers die in de controlegroep zijn ingedeeld en de gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezinnen van kinderen van 16 jaar of jonger met een nieuwe diagnose
  • Stabiele woonsituatie waarbij verwacht wordt dat dezelfde zorgverleners gedurende de volledige studieperiode van 2 jaar voor het kind zullen zorgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen met kinderen ouder dan 16 jaar
  • Kinderen uit niet-Engelssprekende gezinnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Interventie
gepersonaliseerde, uitgebreide diabetesondersteuning gedurende 6 maanden na de diagnose diabetes type 1
Ander: gepersonaliseerde, uitgebreide diabetesondersteuning
gepersonaliseerde, uitgebreide diabetesondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes noodschaal
Tijdsspanne: 24 maanden
De Distress Scale (DDS) gebruikt een 6-punts Likert-schaal om diabetesgerelateerde stress te kwantificeren. Scores kunnen variëren van 0 tot 72. Een hogere score duidt op meer lijden.
24 maanden
Probleemgebieden bij diabetes (BETAALD)
Tijdsspanne: 24 maanden
De Probleemgebieden bij Diabetes (PAID) gebruikt een Likert-schaal van 6 punten om diabetesgerelateerde stress te kwantificeren. Scores kunnen variëren van 0 tot 100. Een hogere score duidt op meer lijden.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2059749

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op gepersonaliseerde, uitgebreide diabetesondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren