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새로 진단된 제1형 당뇨병 아동을 위한 맞춤형 종합 당뇨병 지원

2023년 9월 24일 업데이트: Caroline Schulmeister, University of California, Davis

제1형 당뇨병으로 새로 진단된 아동 가족의 맞춤형 당뇨병 종합 지원 효과

이 임상 시험의 목표는 당뇨병 코치를 통해 새로 진단받은 제1형 당뇨병 아동의 가족의 삶의 질(QOL)이 향상되는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 6개월 간의 개입이 끝나면 당뇨병 관련 QOL에 유익한 효과가 있는지 확인하십시오.
  2. 진단 후 12개월 및 24개월에 당뇨병 관련 QOL로 측정하여 잠재적인 유익한 효과가 지원 중재 완료 후에도 지속되는지 확인합니다.

중재 그룹에 배정된 참가자는 제1형 당뇨병 진단 후 6개월 동안 당뇨병 코치를 받을 수 있습니다. 그들은 대조군에 배정되어 일반적인 치료를 받고 있는 참가자들과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 새로운 진단을 받은 16세 이하 어린이의 가족
  • 동일한 보호자가 2년의 연구 기간 동안 아이를 돌볼 것으로 예상되는 안정적인 생활 상황.

제외 기준:

  • 16세 이상의 자녀가 있는 가족
  • 비영어권 가정의 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 간섭
제1형 당뇨병 진단 후 6개월간 맞춤형 당뇨병 종합 지원
다른: 맞춤형 종합 당뇨병 지원
맞춤형 종합 당뇨병 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 조난 척도
기간: 24개월
DDS(Distress Scale)는 6점 Likert 척도를 사용하여 당뇨병 관련 스트레스를 정량화합니다. 점수 범위는 0부터 72까지입니다. 점수가 높을수록 고통이 크다는 것을 의미합니다.
24개월
당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 24개월
당뇨병 문제 영역(PAID)은 6점 리커트 척도를 사용하여 당뇨병 관련 스트레스를 정량화합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 고통이 크다는 것을 의미합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2059749

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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