Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte til børn med nydiagnosticeret type 1-diabetes

24. september 2023 opdateret af: Caroline Schulmeister, University of California, Davis

Effekten af ​​personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte blandt familier af børn med nydiagnosticeret type 1-diabetes

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om adgang til en diabetescoach forbedrer livskvaliteten (QOL) for familier til børn med nydiagnosticeret type 1-diabetes. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Bestem, om der er gavnlige effekter på diabetesrelateret QOL ved afslutningen af ​​den 6-måneders intervention.
  2. Bestem, om potentielle gavnlige virkninger varer ved efter afslutningen af ​​støtteinterventionen, målt ved diabetesrelateret QOL 12 måneder og 24 måneder efter diagnosen

Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil have adgang til en diabetescoach i 6 måneder efter diagnosen type 1 diabetes. De vil blive sammenlignet med deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen og modtager sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier med børn på 16 år eller derunder med ny diagnose
  • Stabil livssituation, således at de samme omsorgspersoner forventes at tage sig af barnet i hele den 2-årige studietid.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier med børn over 16 år
  • Børn fra ikke-engelsktalende familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Intervention
personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte i 6 måneder efter type 1-diabetesdiagnose
Andet: personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte
personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes nødskala
Tidsramme: 24 måneder
Distress Scale (DDS) bruger en 6-punkts Likert-skala til at kvantificere diabetesrelateret stress. Scoren kan variere fra 0 til 72. En højere score indikerer højere nød.
24 måneder
Problemområder i diabetes (PAID)
Tidsramme: 24 måneder
Problemområderne ved diabetes (PAID) bruger en 6-punkts Likert-skala til at kvantificere diabetesrelateret stress. Score kan variere fra 0 til 100. En højere score indikerer højere nød.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2059749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med personlig tilpasset omfattende diabetesstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner