ロボットによる肝切除術 vs 腹腔鏡下手術 vs 開腹生体ドナー肝切除術

背景: 肝移植は末期肝疾患の主な治療法であり、生存率と生活の質を高めます。 死亡したドナー臓器が不足しているため、生体肝移植（LDLT）が注目を集めています。 歴史的には、生体肝切除術では観血的手法が主流でした。 しかし、低侵襲手術 (MIS) の進歩により、腹腔鏡手術、そして後にはロボット手術が導入されました。 ロボット手術の導入により、複雑な手術のための MIS が改善され、精度と人間工学が向上しました。

目的: ドナーとレシピエントの両方に焦点を当て、観血的、腹腔鏡的、およびロボットによる LDLT の短期および長期の結果を比較すること。

方法: 研究デザイン: 3 つの LDLT 技術を検証する、前向き肝移植レジストリからのデータの遡及的分析。

舞台: サウジアラビア、リヤドのキング・ファイサル専門病院および研究センター。

参加者：2011年1月から2023年3月までにLDLTを受けた連続した生体ドナーとレシピエントのペア全員。 除外には、デュアルまたはドミノ LDLT が含まれます。

手術技術: ドナー肝切除術に使用される開腹手術、腹腔鏡手術、およびロボット技術。

変数: ドナーとレシピエントの両方の罹患率、転換率、院内死亡率に主に焦点を当てます。 二次変数には、主要な合併症、移植片、およびレシピエントの生存率が含まれます。

データソースと測定: データは安全な暗号化された移植データベースから取得され、患者データ、手術の特徴、術後の結果の詳細が記載されています。 合併症の重症度は、Clavien-Dindo 分類と Comprehensive Complication Index™ を使用して取得されます。

研究サイズ：研究期間中の手術の総数によって決定され、比較に十分であると考えられます。

量的変数: 人口動態、併存疾患、手術の詳細、術後および長期の結果。

統計的方法: 比較には、Student t、Mann-Whitney U、一元配置分散分析、フィッシャーおよびカイ二乗などのさまざまな統計検定が使用されます。 生存はカプランマイヤー法を使用して評価されます。 多変数二値ロジスティック回帰が使用されます。 すべての統計分析は R を使用して実行されます。

倫理承認: 取得 (ID: RAC 2121012) し、1964 年のヘルシンキ宣言に従っています。