前立腺のレーザー蒸発:射精温存技術と非射精温存技術の比較
前立腺のレーザー蒸発:射精温存技術と非射精温存技術の比較研究
調査の概要
詳細な説明
良性前立腺過形成(BPH)は、前立腺移行帯における平滑筋および上皮細胞の増殖による前立腺組織の非悪性過形成によって特定される組織学的診断です。
組織学的に診断された (BPH) の有病率は、31 ~ 40 歳の男性の 8% から、51 ~ 60 歳の男性では 40 ~ 50% に増加します。 これは80歳以上の男性では80%以上に増加します。
膀胱出口閉塞(BOO)は、高齢男性の主要な疾患の 1 つです。60 歳以上の高齢男性における BOO の最も一般的な病因は(前立腺肥大症)ですが、若い男性(<50 歳)でも前立腺肥大症を経験する可能性があります。小さいが閉塞性の前立腺からの膀胱閉塞。
射精は男性の性機能の基本的な領域の 1 つです。従来の TURP のほぼ避けられない有害事象は、患者の 65% ~ 80% に見られる順行性射精の喪失です。
アルファ受容体アンタゴニストの使用は、順行性射精の喪失を引き起こすことも知られています。 出血やTURP症候群などの術中および術後の合併症は別として、射精喪失は外科的治療を回避する主な理由となっています。 これは、射精喪失の恐怖のためにTURP処置に同意することをためらう若者の間で特に問題となります。 射精能力を失うと、その後の性的快感の低下につながることが多く、これは心理社会的な意味を持つだけでなく、文化的背景、子供への欲求、性生活に関連する側面にも影響を与える可能性があります。
現在の射精理論によれば、順行性射精の喪失は、切除後の膀胱頸部機能の喪失に起因すると考えられています。
TURP は成功率が高いにもかかわらず、特に出血に関連した周術期の罹患率と手術の安全性が重大な懸念を引き起こしています。出血に加えて、洗浄剤の吸収による逆行性射精や TURP 症候群も術中および術後の合併症に関連しています。
TURPの技術的進歩にも関わらず、輸血率は依然として2%から7%であり、TUR症候群は2%、腹圧性尿失禁は2%、逆行性射精は65%から70.0%、尿道狭窄は4%、膀胱頸部拘縮は2%に発生しています。 4 %、早期改訂率は 3 % ~ 5 % です。 これらは、カテーテル挿入時間の延長とともに、同様の臨床結果をもたらしながら合併症の少ないこの治療法に代わる代替手段を提唱しています。
前立腺のレーザー蒸発はこれらの方法の 1 つです。 レーザーは、凝固や蒸発などのさまざまな効果を組織に生じさせます。 リン酸チタンカリウム (KTP)、ホルミウム、ダイオード、ツリウムなどのさまざまな種類のレーザーが利用可能です。 これらのうち、より人気を集めているのは、KTP レーザーを使用した前立腺の光選択的気化 (PVP) と、前立腺のホルミウム レーザー核出術 (HOLEP) です。
半導体ダイオードレーザーは、その止血特性の点で最高であると考えられていますが、術後の排尿障害、痛み、蓄尿症状のため、あまり受け入れられませんでした。新たに導入された980nmの波長で動作するダイオードレーザーは、新しい繊維設計、組織のより優れた切除特性、および水とヘモグロビンの大幅な同時吸収による効率的な止血という点で異なります。
レーザー前立腺切除術の従来の技術は、伝統的に、ベルモンタナム周囲の根尖組織を注意深く蒸発させて実行されます。
順行性射精を維持するには、丘傍およびベルモンタナムの 1 cm 近位に位置する組織を蒸発させるべきではありません。 これは主に、射精における射精筋と射精筋の重要性に関係しています。
射精プロセスのこのより明確な理解に基づいて、射精保存技術と呼ばれる前立腺の経尿道レーザー蒸散の新しい技術が開発され、通常の技術と同等の排尿パラメータの機能的結果で順行性射精を保存するという包括的な目的を持っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:kirolos N habib, MD
- 電話番号:01220357684
- メール:kirolos.nabil@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Emam, PHD
- 電話番号:01228770965
研究場所
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Cairo、エジプト、11741
- 募集
- Ain Shams University Hospital
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コンタクト:
- ahmed emam, doctorate
- 電話番号:01228770965
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 45 歳、病歴および身体検査 (直腸指検査を含む) による BOO の臨床診断
- 国際前立腺症状スコア (IPSS) >14 ポイント
- 正常PSA(PSA<4 ng / mlまたは遊離/総PSA >0.25)
- 前立腺の大きさ < 80 gm
- 再発性尿閉(薬剤抵抗性)、尿感染症、または標準的な薬物療法(α遮断薬、5α還元阻害剤)が効果のなかった血尿のある男性
- 患者はまた、活発で健康的な性生活、射精能力、射精を維持したいという欲求を持つことも求められました。
除外基準
- 性機能に影響を与える主要な精神疾患および身体性疾患、および薬物の使用
- 射精機能障害または射精がない患者
- 前立腺がんの疑いがある患者または前立腺がんの疑いのある患者
- 神経因性膀胱、排尿障害、尿道狭窄、上部または下部尿路の悪性腫瘍を患っている患者、
- 前立腺の大きさが 80 CC を超える、重度の併存疾患がある、または手術リスクの高い患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:射精温存レーザー蒸発前立腺切除術の新しい技術
レーザーを使用して蒸発をプリフォームします。 射精温存処置は次の手順で行われます。
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レーザーを使用して蒸発をプリフォームします。 射精温存処置は次の手順で行われます。 ベルモンタナムの 1 cm 近位にカットしたマークを方向として設定します。 中葉を上記のマークまで完全に切除します。 傍丘の掘り込みを回避しながら、側葉を嚢まで蒸発させ、腹側をベルモンタヌムのレベルまで蒸発させる。 内膀胱頸部の円形切除術。 精丘を遠位切除境界として利用し、射精温存のため1cmの安全領域を確保した根尖切除術。 前立腺の切除部分を完全に切除し、閉塞する要素がないことを確認する最終検査を行います。 |
アクティブコンパレータ:従来法レーザー蒸散前立腺切除術
前立腺の非射精温存レーザー蒸発
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従来の前立腺のレーザー蒸発
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後の尿の最大流量 (Qmax )
時間枠:1年
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最大流量が増加または減少、または同じ Qmax 解釈 * が 15ml/秒より高い 正常 10-15ml/秒 曖昧であるが 10ml/秒より低い 閉塞または排尿筋が弱い
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1年
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排尿後の残尿
時間枠:1年
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排尿後残尿(PVR)は、排尿後に膀胱内に残る尿の量です。
超音波によって推定することも、カテーテル治療によって測定することもできます1。
PVR の量が少ないのは正常ですが、量が多い場合は尿路閉塞やその他の問題を示している可能性があります。
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1年
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精液量に関する従来のレーザー前立腺切除術と新しい射精温存技術の結果を比較する
時間枠:1年
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減少した、消滅した、または同じ
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1年
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国際前立腺症状スコア (IPSS)
時間枠:1年
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スコア: 1-7: 軽度 8-19: 中等度 20-35: 重度
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elshazly M, Sultan S, Shaban M, Zanaty F. Evaluation of a novel technique of bladder neck and supramontanal sparing ejaculatory preserving transurethral prostatectomy. World J Urol. 2021 Nov;39(11):4215-4219. doi: 10.1007/s00345-021-03752-z. Epub 2021 Jun 6.
- Brant A, Cho A, Posada Calderon L, Te A, Kashanian J, Chughtai B. Ejaculatory Hood-Sparing Vaporization of the Prostate and Its Impact on Erectile, Ejaculatory, and Sexual Function. Urology. 2020 Oct;144:177-181. doi: 10.1016/j.urology.2020.06.072. Epub 2020 Jul 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ejaculatory sparing laser turp
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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