変形性膝関節症に対する PRP および Photobimodulation 後のオーソバイオロジクスの研究

• SOCPT

PRP の調製: PRP は、静脈穿刺により参加者から 60cc の血液を採取し、血液サンプルを遠心分離機で (約 17 分間) 回転させ、白血球の少ない血小板が豊富な血漿 (LP-PRP) 用に調整することにより、標準的な手法に従って調製されます。 このサンプルは研究提供者によって準備されます。 残った血液は標準プロトコルに従って安全に廃棄されます。

スピン前の全血 (約 1 cc) とスピン後の注入 PRP (約 1 cc) の一部が MAMC 病理検査サービス部門 (DPALS) に送られ、全血球計算 (CBC) 細胞診がモニターされます。標準化と再現性。 この部分には、参加者 ID と研究によってラベルが付けられます。 匿名化されたハードコピーの結果は MAMC DPALS から取得され、CBC の結果は付録 G (CBC 結果 CRF) で報告されます。 手続き後の説明は参加者向けの配布資料で提供されます。

• SOCPT

• PRP

SOC PT に加えて、PBMT グループは以下に概説する PBM 治療を受けます。

PBM 治療は毎週 3 回、3 週間行われます。 研究チームのメンバーは、標準的なプロトコルに従って治療領域を測定し、治療時間（約 5 ～ 20 分）を計算します。 PBMT は 6 J/cm2 および 25W で供給され、膝領域に蛇行パターンで適用されます。 参加者には、皮膚の光過敏症を高める可能性があるため、施術エリアでの香水や植物抽出物（セントジョーンズワートなど）の使用を控えるよう求められます。

• SOCPT

• PBMT

SOC PT に加えて、PRP および PBMT グループは PRP 治療と PBMT 治療を受けます。

このグループの参加者は、研究用PRP注射を受けた同日にPBMT治療を開始します。 PRP 注射当日、参加者は PBMT の適用前に 5 ～ 10 分間休むように指示され、チームメンバーは参加者が痛みを感じずに快適であることを確認します。 研究注射の直後、チームメンバーは注射領域に PBMT を提供しないように注意します。ただし、その後のすべての PBMT 治療は、PRP が注射された膝に行われます。

• SOCPT

• PRP

• PBMT

ケルグレン ローレンス分類システム (KL) は、参加者の変形性膝関節症の X 線写真による証拠をスコアリングします。

最小スコア: グレード 0 (なし): 膝 OA の X 線変化が明確に存在しない

最大スコア: グレード 4 (重度): 大きな骨棘形成、関節腔の狭窄、明確な骨端の変形

成績が高いほど、結果が悪いことを示します。

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) は、現在の痛みの重症度を把握します。

最小スコア: 0 (痛みなし)

最大スコア: 10 (どんなに悪くても、他は何も問題ありません)

スコアが高いほど、痛みが増大していることを示します。

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) は、現在の痛みの重症度を把握します。

最小スコア: 0 (痛みなし)

最大スコア: 10 (どんなに悪くても、他は何も問題ありません)

スコアが高いほど、痛みが増大していることを示します。

単一評価数値評価 (SANE) は、参加者の変形性膝関節症の状態を正常からのパーセンテージとして評価します。

最低スコア: 0% (異常)

最大スコア: 100% (完全に正常)

パーセンテージの増加は、参加者が膝が正常な機能に戻っていると感じていることを意味します。

単一評価数値評価 (SANE) は、参加者の変形性膝関節症の状態を正常からのパーセンテージとして評価します。

最低スコア: 0% (異常)

最大スコア: 100% (完全に正常)

パーセンテージの増加は、参加者が膝が正常な機能に戻っていると感じていることを意味します。

膝損傷変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) では、過去 1 週間の負傷した膝の症状について考えながら参加者に質問します。

最低スコア: なし

最大スコア: エクストリーム

参加者は質問ごとに、膝の症状がどの程度重大であるかを述べます。

膝損傷変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) では、過去 1 週間の負傷した膝の症状について考えながら参加者に質問します。

最低スコア: なし

最大スコア: エクストリーム

参加者は質問ごとに、膝の症状がどの程度重大であるかを述べます。

膝損傷変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) では、過去 1 週間の負傷した膝の症状について考えながら参加者に質問します。

最低スコア: なし

最大スコア: エクストリーム

参加者は質問ごとに、膝の症状がどの程度重大であるかを述べます。

退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12) では、参加者に自分の感情と、普段の活動をどれだけうまくこなせるかについて質問します。

最小スコア 1: 悪い 最大スコア 1: 非常に良い 参加者の全体的な健康状態を指します。

最小スコア 2: はい、制限されています。 最大スコア 2: いいえ、まったく制限されていません。 活動、健康によってどのように制限されているかを指します。

最小スコア 3: いいえ、常になし 最大スコア 3: はい、常に 身体の健康が業績や他の活動の種類にどのような影響を与えるか。

最小スコア 4: 全くない 最大スコア 4: 非常に痛みが通常の作業にどのように影響するかを示します。

最小スコア 5: 常に 最大スコア 5: 常になし 落ち着いていると感じているか、エネルギーがあるか、落ち込んでいるかどうかを指します。

最小スコア 6: かなり悪い 最大スコア 6: かなり良い 1 年前と比較した身体的健康の比較と、1 年前と比較した精神的健康の比較。

退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12) では、参加者に気分や普段の活動がどの程度うまくこなせるかについて質問します。

最小スコア 1: 悪い 最大スコア 1: 非常に良い 参加者の全体的な健康状態を指します。

最小スコア 2: はい、制限されています。 最大スコア 2: いいえ、まったく制限されていません。 健康状態によって活動がどのように制限されているかを指します。

最小スコア 3: いいえ、常になし 最大スコア 3: はい、常に 身体の健康が業績や他の活動の種類にどのような影響を与えるか。

最小スコア 4: 全くない 最大スコア 4: 非常に痛みが通常の作業にどのように影響するかを示します。

最小スコア 5: 常に 最大スコア 5: 常になし 落ち着いていると感じているか、エネルギーがあるか、落ち込んでいるかどうかを指します。

最小スコア 6: かなり悪い 最大スコア 6: かなり良い 1 年前と比較した身体的健康の比較と、1 年前と比較した精神的健康の比較。

退役軍人ランド 12 項目健康調査 (VR-12) では、参加者に気分や普段の活動がどの程度うまくこなせるかについて質問します。

最小スコア 1: 悪い 最大スコア 1: 非常に良い 参加者の全体的な健康状態を指します。

最小スコア 2: はい、制限されています。 最大スコア 2: いいえ、まったく制限されていません。 活動、健康によってどのように制限されているかを指します。

最小スコア 3: いいえ、常になし 最大スコア 3: はい、常に 身体の健康が業績や他の活動の種類にどのような影響を与えるか。

最小スコア 4: 全くない 最大スコア 4: 非常に痛みが通常の作業にどのように影響するかを示します。

最小スコア 5: 常に 最大スコア 5: 常になし 落ち着いていると感じているか、エネルギーがあるか、落ち込んでいるかどうかを指します。

最小スコア 6: かなり悪い 最大スコア 6: かなり良い 1 年前と比較した身体的健康の比較と、1 年前と比較した精神的健康の比較。