Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker ortobiologiska läkemedel efter PRP och fotobiomodulering för knäartros

5 februari 2024 uppdaterad av: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Undersöker ortobiologiska läkemedel efter blodplättsrik plasma och fotobiomodulerande behandling av knäartros

Denna forskning bedömer effekterna som Photobiomodulation Therapy (PBMT) har på intraartikulärt administrerade plasmarika blodplättar (PRP) injektioner för behandling av knäartros (KOA) genom utvärderingar av synoviala och seruminflammatoriska och reparativa biomarkörer.

En jämförelse av sjukgymnastik (PT) vs PT + PRP vs PT + PBMT vs PT + PRP + PBMT för KOA-behandling görs. Relationen mellan självrapporterad smärta och funktionalitet och behandlingsmekanismer analyseras tillsammans med en analys av intersektionaliteten mellan deltagares självrapporterad smärta och funktionalitet och medicinmarkörer över behandlingsgrupper. Dessa mål syftar till att informera om aktuella behandlingsmetoder för behandling av KOA och återföring av Active-Duty Service-medlemmar till tjänstgöringsberedskap.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatisk knäartros (PTOA) är en degenerativ ledsjukdom som resulterar i förlust av brosk på grund av slitage eller av en okaraktäristisk kraft som appliceras på knäet. Denna sjukdom förekommer ofta hos Active-Duty Service-medlemmar och ökar i framträdande plats där över 20 000 fall av knäartros (KOA) upptäcktes under en 10-årsperiod. Aktuella behandlingar såsom sjukgymnastik (PT), tandställning, orala smärtstillande medel, kortikosteroider och injektioner av hyaluronsyra för KOA behandlar bara livskvaliteten och symtomen men har inte visat en omvändning i sjukdomsprogression. Studier har visat att blodplättsrik plasma (PRP) har visat sig vara en lovande behandling 6-12 månader efter proceduren och kan bromsa KOA-progression.

Fotobiomodulationsterapi (PBMT) är ett icke-invasivt behandlingsalternativ som visat sig minska smärta, öka funktionen och minska stelhet med eller utan terapeutiska övningar hos KOA-patienter. I kombination kan PRP och PBMT öka återhämtningsfördelarna samtidigt som och potentiellt minska KOA-progression när du söker terapi. Den exakta dosen för optimering av behandling med både PRP och PBMT behöver fortfarande analyseras och förstås. Därför kommer denna studie att undersöka fyra behandlingsarmar som använder PT, PT plus PRP, PT plus PBMT och PT plus PRP plus PBMT. Denna upptäcktsbaserade och randomiserade kontrollstudie kommer att undersöka effekten av PBMT och intraartikulärt administrerad PRP-behandling på kliniska resultat (t.ex. smärtpoäng) och biomolekylära signaturer (DNA, RNA eller proteinnivåer) i blodet eller synovialutrymmen. Deltagarna ' intersektionalitet mellan smärt-, funktionalitets- och precisionsmedicinmarkörer kommer att analyseras över behandlingsgrupper. Uppföljningsdata i form av frågeformulär och aktivitetsloggar kommer att samlas in för att följa studieprogression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Rekrytering
        • Madigan Army Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Joseph W Galvin
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jeremy D Schroeder
        • Underutredare:
          • Nelson A Hager

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HJORT Kvalificerade
  • Mellan 18-64 (inklusive)
  • Civil
  • Entreprenör
  • Aktiv tjänstemedlem

  • Diagnos av knäartros

    a) minst 3 av följande:

    1. >50 år gammal
    2. Morgonstelhet < 30 minuter
    3. Crepitus på aktiva rörelser
    4. Ömhet i ledens benkanter
    5. Benförstoring
    6. Ingen påtaglig värme
  • Flytande i att tala och läsa engelska
  • Förmåga att engagera sig i studieintervention och uppföljning
  • Vill undvika förbjudna behandlingar medan de är inskrivna i studien (NSAID/COX-2-hämmare och ASA under 5 dagar före och 2 veckor efter studieinjektion eller behandlingsstart, och orala steroider, steroidinjektioner och viskostillskott)
  • Röntgenbevis för knäartros bedömd av Kellgren-Lawrence grad 1 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i andra forskningsstudier för knä-OA
  • Tidigare inskrivning för kontralateralt knä
  • Hx av artroskopisk kirurgi på studieknä under det senaste året
  • Hx av artroplastik på studieknäet
  • Fick dry needling inom de senaste 4 veckorna
  • Fick proloterapi (t.ex. CSI- eller PRP-injektion), inom den senaste månaden
  • Nyligen (inom de senaste 3 månaderna) skada i nedre extremiteter (t.ex. vristvrickning, menisksrivning eller stukning, etc.) som krävde professionell läkarvård och inträffade i studieknäets ipsilaterala extremitet
  • Förvirrande, samexisterande patologi som misstänks vara den primära källan till deras smärta [t.ex. akut meniskrivning (med mekaniska symtom), ligamentförändringar (med klinisk instabilitet) eller hemartros]
  • Aktuell eller kronisk ischias (lumbosakral radikulopati) som resulterar i kronisk eller intermittent smärta i nedre extremiteterna, domningar eller stickningar
  • Diagnos av neuropati som påverkar känslan av smärta
  • Diagnos av inflammatorisk artropati
  • Diagnos av fibromyalgi eller kroniskt trötthetssyndrom
  • Hx för biverkning av PRP-injektion (antingen dokumenterad i journalen eller delas av patienten under screening)
  • Tatuering i behandlingsområdet
  • Diagnos av porfyri (ljusinducerad allergi) eller ljuskänsligt eksem
  • Nuvarande användning av mediciner förknippade med känslighet för värme eller ljus (t.ex. amiodaron, klorpromazin, doxycyklin, hydroklortiazid, nalidixinsyra, naproxen, piroxikam, tetracyklin, tioridazin, vorikonazol)
  • Aktuell användning av pacemaker
  • Hx av underliggande hjärtsjukdom
  • Diagnos av autoimmun sjukdom
  • Albinism
  • Pågående graviditet eller planerar att bli gravid under interventionsperioden
  • Hx av minnesproblem, demens och/eller nedsatt beslutsförmåga
  • Alla andra allvarliga medicinska tillstånd som kan förhindra optimalt resultat och/eller störa deltagande (t.ex.), intraartikulär sepsis, bakteriemi, fraktur, ledinstabilitet, reumatoid artrit, osteoporos, cancer, koagulopati, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast sjukgymnastik (PT).
Alla deltagare kommer att slutföra ett standardiserat PT-program som tar itu med individuell styrka, rörlighet och flexibilitetsbrist i både proximala och distala muskelgrupper. Leverantören kan också använda andra metoder för att hantera distala problem. Om en deltagare inte har placerats på profil vid tidpunkten för samtycke, kan en profil skrivas av den medicinska leverantören för att säkerställa begränsning av aktiviteter, när så är lämpligt.
Övrig: Sjukgymnastik
PT-behandlingen som deltagarna får i denna studie kommer att vara standardvård; det vill säga, PT-behandlingsregimen kommer inte att standardiseras över studiedeltagare och/eller dikteras av studiespecifika kriterier. Deltagarna kommer att hänvisas till fysioterapiavdelningen vid Madigan Army Medical Center (MAMC). Antalet PT-behandlingar kommer att dokumenteras i en uppföljande Chart Review.
Andra namn:
  • SOC PT
Aktiv komparator: PT + blodplättsrik plasma (PRP)

PRP-förberedelse: PRP:n kommer att beredas enligt standardteknik genom att dra 60cc blod från deltagaren genom venpunktion och snurra blodprovet i en centrifug (under cirka 17 minuter), med justering för leukocytfattig blodplättsrik plasma (LP-PRP). Detta prov kommer att förberedas av studieleverantören. Eventuellt överblivet blod kasseras säkert enligt standardprotokoll.

En liten del av pre-spin-helblodet (cirka 1 cc) och post-spin-injicerande PRP (cirka 1 cc) kommer att skickas till MAMC Department of Pathology and Laboratory Services (DPALS) för fullständig blodräkning (CBC) cytologi för att övervaka standardisering och reproducerbarhet. Denna del kommer att märkas med deltagar-ID och studie. Avidentifierade papperskopior kommer att erhållas från MAMC DPALS, och CBC-resultat kommer att rapporteras i bilaga G (CBC Results CRF). Instruktioner efter proceduren kommer att tillhandahållas i en deltagare.
Övrig: Sjukgymnastik
PT-behandlingen som deltagarna får i denna studie kommer att vara standardvård; det vill säga, PT-behandlingsregimen kommer inte att standardiseras över studiedeltagare och/eller dikteras av studiespecifika kriterier. Deltagarna kommer att hänvisas till fysioterapiavdelningen vid Madigan Army Medical Center (MAMC). Antalet PT-behandlingar kommer att dokumenteras i en uppföljande Chart Review.
Andra namn:
  • SOC PT
Biologisk: Blodplättsrik plasmainjektion
PRP-injektionsprocedurer kommer att följa gällande kliniska rekommendationer och standardförfaranden. Före injektionen kommer området att steriliseras och bedövas med antingen etylkloridspray eller lidokain (begränsat till det kutana och subkutana skiktet, för att inte förändra det synoviala innehållet). Därefter kommer deltagaren att få LP-PRP-injektion i det drabbade knäområdet under ultraljudsvägledning. Kvalificerade studieleverantörer kommer att injicera 2-5cc LP-PRP med en 18-gauge 1/5-tums nål för både aspiration och efterföljande injektion. Studieleverantörer kommer att välja den injektionsportal de är mest bekväma med, för att uppnå en korrekt intraartikulär injektion. PRP-injektionsproceduren förväntas ta cirka en timme.
Andra namn:
  • PRP
Aktiv komparator: PT + fotobiomodulationsbehandling (PBMT)

Förutom SOC PT kommer PBMT-gruppen att få PBM-behandling, enligt beskrivningen nedan.

PBM-behandlingar kommer att ske 3 gånger varje vecka, under 3 veckor. En medlem av studiegruppen kommer att mäta behandlingsområdet enligt ett standardprotokoll och beräkna behandlingstiden (cirka 5-20 minuter). PBMT kommer att levereras med 6 J/cm2 och 25W och appliceras i ett serpentinmönster på knäområdet. Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från att använda parfymer eller växtextrakt (t.ex. johannesört) i behandlingsområdena, eftersom detta kan öka hudens ljuskänslighet.
Övrig: Sjukgymnastik
PT-behandlingen som deltagarna får i denna studie kommer att vara standardvård; det vill säga, PT-behandlingsregimen kommer inte att standardiseras över studiedeltagare och/eller dikteras av studiespecifika kriterier. Deltagarna kommer att hänvisas till fysioterapiavdelningen vid Madigan Army Medical Center (MAMC). Antalet PT-behandlingar kommer att dokumenteras i en uppföljande Chart Review.
Andra namn:
  • SOC PT
Enhet: Fotobiomodulationsterapi
PBMT levereras med LightForce® XPi 25W-enheten genom Smart Hand Piece-tekniken. PBMT kommer att levereras med 6 J/cm^2 och appliceras i ett cirkulärt mönster på knäområdet.
Andra namn:
  • PBMT
Aktiv komparator: PT + PRP + PBMT

Utöver SOC PT kommer PRP- och PBMT-gruppen att få PRP-behandling och PBMT-behandlingar.

Deltagarna i denna grupp kommer att påbörja PBMT-behandlingar samma dag efter att ha fått studiens PRP-injektion. På dagen för PRP-injektionen kommer deltagaren att instrueras att vila i 5-10 minuter före PBMT-ansökan och teammedlemmen kommer att se till att deltagaren är bekväm att inte ha ont. Omedelbart efter studieinjektionen kommer teammedlemmen att se till att inte tillhandahålla PBMT över det injicerade området; dock kommer alla efterföljande PBMT-behandlingar att levereras till det knä där PRP injicerades.
Övrig: Sjukgymnastik
PT-behandlingen som deltagarna får i denna studie kommer att vara standardvård; det vill säga, PT-behandlingsregimen kommer inte att standardiseras över studiedeltagare och/eller dikteras av studiespecifika kriterier. Deltagarna kommer att hänvisas till fysioterapiavdelningen vid Madigan Army Medical Center (MAMC). Antalet PT-behandlingar kommer att dokumenteras i en uppföljande Chart Review.
Andra namn:
  • SOC PT
Biologisk: Blodplättsrik plasmainjektion
PRP-injektionsprocedurer kommer att följa gällande kliniska rekommendationer och standardförfaranden. Före injektionen kommer området att steriliseras och bedövas med antingen etylkloridspray eller lidokain (begränsat till det kutana och subkutana skiktet, för att inte förändra det synoviala innehållet). Därefter kommer deltagaren att få LP-PRP-injektion i det drabbade knäområdet under ultraljudsvägledning. Kvalificerade studieleverantörer kommer att injicera 2-5cc LP-PRP med en 18-gauge 1/5-tums nål för både aspiration och efterföljande injektion. Studieleverantörer kommer att välja den injektionsportal de är mest bekväma med, för att uppnå en korrekt intraartikulär injektion. PRP-injektionsproceduren förväntas ta cirka en timme.
Andra namn:
  • PRP
Enhet: Fotobiomodulationsterapi
PBMT levereras med LightForce® XPi 25W-enheten genom Smart Hand Piece-tekniken. PBMT kommer att levereras med 6 J/cm^2 och appliceras i ett cirkulärt mönster på knäområdet.
Andra namn:
  • PBMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kellgren Lawrence klassificeringssystem (KL)
Tidsram: Baslinje

Kellgren Lawrence Classification System (KL) kommer att bedöma radiografiska bevis på deltagarens knäartros.

Minsta poäng: Grad 0 (ingen): definitiv frånvaro av röntgenförändringar av knä-OA

Maxpoäng: Grad 4 (svår): Stor osteofytbildning, förträngning av ledutrymmet, tydlig benände deformitet

Högre betyg tyder på ett sämre resultat.
Baslinje
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: Baslinje

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga aktuell smärta.

Minsta poäng: 0 (ingen smärta)

Maxpoäng: 10 (så illa som det kan vara, inget annat spelar roll)

En högre poäng indikerar ökande smärta.
Baslinje
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsram: Dagligen, i 6 veckor

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) kommer att fånga aktuell smärta.

Minsta poäng: 0 (ingen smärta)

Maxpoäng: 10 (så illa som det kan vara, inget annat spelar roll)

En högre poäng indikerar ökande smärta.
Dagligen, i 6 veckor
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsram: Baslinje

Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) kommer att bedöma deltagarens knäartrostillstånd som en procentandel från det normala.

Minsta poäng: 0 % (onormalt)

Maxpoäng: 100 % (Helt normalt)

En ökande andel betyder ju närmare deltagaren känner att deras knä är tillbaka till normal funktion.
Baslinje
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Tidsram: Dagligen, i 6 veckor

Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) kommer att bedöma deltagarens knäartrostillstånd som en procentandel från det normala.

Minsta poäng: 0 % (onormalt)

Maxpoäng: 100 % (Helt normalt)

En ökande andel betyder ju närmare deltagaren känner att deras knä är tillbaka till normal funktion.
Dagligen, i 6 veckor
Resultatpoäng för knäskada artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje

Knäskada Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kommer att ställa frågor till deltagarna medan de tänker på deras skadade knäsymptom under den senaste veckan.

Minsta poäng: Ingen

Maxpoäng: Extrem

På basis av varje fråga anger deltagaren hur betydande deras knäsymptom är.
Baslinje
Resultatpoäng för knäskada artros (KOOS)
Tidsram: 3 veckors uppföljning

Knäskada Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kommer att ställa frågor till deltagarna medan de tänker på deras skadade knäsymptom under den senaste veckan.

Minsta poäng: Ingen

Maxpoäng: Extrem

På basis av varje fråga anger deltagaren hur betydande deras knäsymptom är.
3 veckors uppföljning
Resultatpoäng för knäskada artros (KOOS)
Tidsram: 6 veckors uppföljning

Knäskada Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kommer att ställa frågor till deltagarna medan de tänker på deras skadade knäsymptom under den senaste veckan.

Minsta poäng: Ingen

Maxpoäng: Extrem

På basis av varje fråga anger deltagaren hur betydande deras knäsymptom är.
6 veckors uppföljning
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: Baslinje

Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) frågar deltagarna om deras känslor och hur väl de kan göra sina vanliga aktiviteter.

Minsta poäng 1: Dålig Maximumpoäng 1: Utmärkt Avser en deltagares allmänna hälsa.

Minsta poäng 2: Ja, begränsat mycket Maxpoäng 2: Nej, inte begränsat alls Avser aktivitet, hur deras hälsa har begränsat dem.

Minsta poäng 3: Nej, ingen av gångerna Maximal poäng 3: Ja, hela tiden Hur fysisk hälsa har påverkat prestationer och typ av arbete med andra aktiviteter.

Minsta poäng 4: Inte alls Maxpoäng 4: Extremt Avser hur smärta stör normalt arbete.

Minsta poäng 5: Hela tiden Maximal poäng 5: Ingen av tiden Syftar på att känna sig lugna, ha energi och om de känner sig nedstämda.

Minsta poäng 6: Mycket sämre Maximumpoäng 6: Mycket bättre En jämförelse av fysisk hälsa jämfört med för ett år sedan och en jämförelse av emotionell hälsa jämfört med för ett år sedan.
Baslinje
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: 3 veckors uppföljning

Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) kommer att fråga deltagarna om hur de mår och hur väl de kan utföra sina vanliga aktiviteter.

Minsta poäng 1: Dålig Maximumpoäng 1: Utmärkt Avser en deltagares allmänna hälsa.

Minsta poäng 2: Ja, begränsat mycket Maxpoäng 2: Nej, inte begränsat alls Avser aktivitet, hur deras hälsa har begränsat dem.

Minsta poäng 3: Nej, ingen av gångerna Maximal poäng 3: Ja, hela tiden Hur fysisk hälsa har påverkat prestationer och typ av arbete med andra aktiviteter.

Minsta poäng 4: Inte alls Maxpoäng 4: Extremt Avser hur smärta stör normalt arbete.

Minsta poäng 5: Hela tiden Maximal poäng 5: Ingen av tiden Syftar på att känna sig lugna, ha energi och om de känner sig nedstämda.

Minsta poäng 6: Mycket sämre Maximumpoäng 6: Mycket bättre En jämförelse av fysisk hälsa jämfört med för ett år sedan och en jämförelse av emotionell hälsa jämfört med för ett år sedan.
3 veckors uppföljning
Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12)
Tidsram: 6 veckors uppföljning

Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) kommer att fråga deltagarna om hur de mår och hur väl de kan utföra sina vanliga aktiviteter.

Minsta poäng 1: Dålig Maximumpoäng 1: Utmärkt Avser en deltagares allmänna hälsa.

Minsta poäng 2: Ja, begränsat mycket Maxpoäng 2: Nej, inte begränsat alls Avser aktivitet, hur deras hälsa har begränsat dem.

Minsta poäng 3: Nej, ingen av gångerna Maximal poäng 3: Ja, hela tiden Hur fysisk hälsa har påverkat prestationer och typ av arbete med andra aktiviteter.

Minsta poäng 4: Inte alls Maxpoäng 4: Extremt Avser hur smärta stör normalt arbete.

Minsta poäng 5: Hela tiden Maximal poäng 5: Ingen av tiden Syftar på att känna sig lugna, ha energi och om de känner sig nedstämda.

Minsta poäng 6: Mycket sämre Maximumpoäng 6: Mycket bättre En jämförelse av fysisk hälsa jämfört med för ett år sedan och en jämförelse av emotionell hälsa jämfört med för ett år sedan.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse ADAMTS-4 &5
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: ADAMTS-4 &5.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse MMP 7 & 9
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: MMP 7 & 9.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse TGF-B
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: TGF-B.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse Aggrecan
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: Aggrecan.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse HYAL2
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HYAL2.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CRP
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CRP.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse HA
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HA.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD14
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD14.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD16
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD16.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD64
Tidsram: Baslinje
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD64.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD64
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD64.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD16
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD16.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD14
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD14.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse HA
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HA.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CRP
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CRP.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse HYAL2
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HYAL2.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse Aggrecan
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: Aggrecan.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse TGF-B
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: Aggrecan.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse MMP 7 & 9
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: MMP 7 & 9.
Baslinje
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse ADAMTS-4 & 5
Tidsram: Baslinje
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: ADAMTS-4 & 5.
Baslinje
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD64.
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD64.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD16
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD16.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CD14
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD14.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse HA
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HA.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse CRP
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CRP.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse HYAL2
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HYAL2.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse Aggrecan
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: Aggrecan.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse TGF-B
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: TGF-B.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse MMP 7 & 9
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: MMP 7 & 9.
6 veckors uppföljning
Biorepository Blood Draw för biomarkörer av intresse ADAMTS-4 & 5
Tidsram: 6 veckors uppföljning
4 ml blod uppsamlat i K2/EDTA-rör, 4 ml blod uppsamlat i heparinrör, 3 ml blod uppsamlat i DNA/RNA-rör. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: ADAMTS-4 & 5.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse ADAMTS-4 & 5
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: ADAMTS-4 & 5.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse MMP 7 & 9
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: MMP 7 & 9.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse TGF-B
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: TGF-B.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse Aggrecan
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: Aggrecan.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse HYAL2
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HYAL2.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CRP
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CRP.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse HA
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för infångning av biomarkörer inklusive: HA.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD14
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräckligt med provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD14.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD16
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD16.
6 veckors uppföljning
Knäledens aspiration för biomarkörer av intresse CD64
Tidsram: 6 veckors uppföljning
Ledvätska från knät kommer att extraheras och lagras i bioförvaret. När tillräcklig provtagning har uppnåtts kommer batchanalyser att slutföras för biomarkörfångst inklusive: CD64.
6 veckors uppföljning
Komplett blodräkningsanalys (CBC) WBC
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av WBC.
Baslinje
Komplett blodräkningsanalys (CBC) RBC
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av RBC.
Baslinje
Komplett blodräkningsanalys (CBC) HGB
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera totala blodhalten av HGB.
Baslinje
Komplett blodräkningsanalys (CBC) HCT
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av HCT.
Baslinje
Komplett blodräkningsanalys (CBC) PLT
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av PLT.
Baslinje
Analys av fullständig blodräkning (CBC) LYM%
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera totala blodhalten av LYM%.
Baslinje
Komplett blodräkningsanalys (CBC) LYM#
Tidsram: Baslinje
Analys av helblod och PRP-spinn kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av LYM#.
Baslinje
Analys av fullständigt blodvärde (CBC) MON%
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet på MON%.
Baslinje
Analys av fullständigt blodvärde (CBC) GRA %
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet på GRA%.
Baslinje
Analys av fullständigt blodvärde (CBC) Neutrofil %
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av neutrofil %.
Baslinje
Analys av fullständigt blodvärde (CBC) Eosinofil%,
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av eosinofil%.
Baslinje
Analys av fullständigt blodvärde (CBC) Basophil%
Tidsram: Baslinje
Helblods- och PRP-spinnanalys kommer att slutföras för att analysera totala blodhalten av Basophil%.
Baslinje
Analys av fullständig blodräkning (CBC) MON#
Tidsram: Baslinje
Analys av helblod och PRP-spinn kommer att slutföras för att analysera det totala blodinnehållet av MON#.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Samarbetspartners

The Geneva Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Scott P Grogan, Madigan Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Photomedicine Project 11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera