Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar orthobiologische geneesmiddelen na PRP en fotobiomodulatie voor knieartrose

25 juni 2024 bijgewerkt door: Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Onderzoek naar orthobiologische geneesmiddelen na bloedplaatjesrijk plasma en fotobiomodulatiebehandeling van knieartrose

Dit onderzoek beoordeelt de effecten die fotobiomodulatietherapie (PBMT) heeft op intra-articulair toegediende plasma-rijke bloedplaatjes (PRP)-injecties voor de behandeling van knieartrose (KOA) door evaluaties van synoviale en serum-inflammatoire en reparatieve biomarkers.

Er wordt een vergelijking gemaakt tussen fysiotherapie (PT) versus PT + PRP versus PT + PBMT versus PT + PRP + PBMT voor KOA-behandeling. De relatie tussen zelfgerapporteerde pijn en functionaliteit en behandelingsmechanismen wordt geanalyseerd samen met een analyse van de intersectionaliteit tussen zelfgerapporteerde pijn en functionaliteit door deelnemers en medicijnmarkers in verschillende behandelingsgroepen. Deze doelstellingen zijn bedoeld om de huidige behandelpraktijken te informeren bij de behandeling van KOA en het terugbrengen van actieve dienstleden naar dienstgereedheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische knieartrose (PTOA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die resulteert in het verlies van kraakbeen als gevolg van slijtage of door een ongebruikelijke kracht die op de knie wordt uitgeoefend. Deze ziekte komt regelmatig voor bij actieve dienstleden en wordt steeds prominenter: er zijn in een periode van tien jaar meer dan 20.000 gevallen van knieartrose (KOA) ontdekt. De huidige behandelingen zoals fysiotherapie (PT), beugels, orale pijnstillers, corticosteroïden en hyaluronzuurinjecties voor KOA richten zich alleen op de kwaliteit van leven en de symptomen, maar hebben geen omkering van de ziekteprogressie aangetoond. Uit onderzoek is gebleken dat bloedplaatjesrijk plasma (PRP) zes tot twaalf maanden na de procedure een veelbelovende behandeling is gebleken en de progressie van KOA kan vertragen.

Fotobiomodulatietherapie (PBMT) is een niet-invasieve behandelingsoptie waarvan is aangetoond dat deze de pijn vermindert, de functie verbetert en de stijfheid vermindert, met of zonder therapeutische oefeningen bij KOA-patiënten. In combinatie kunnen PRP en PBMT de herstelvoordelen vergroten en mogelijk de progressie van KOA verminderen tijdens het zoeken naar therapie. De exacte dosering voor de optimalisatie van de behandeling met zowel PRP als PBMT moet nog worden geanalyseerd en begrepen. Daarom zal deze studie vier behandelarmen onderzoeken, waarbij gebruik wordt gemaakt van PT, PT plus PRP, PT plus PBMT en PT plus PRP plus PBMT. Deze op ontdekkingen gebaseerde en gerandomiseerde controlestudie zal het effect onderzoeken van PBMT en intra-articulair toegediende PRP-behandeling op klinische uitkomsten (bijv. pijnscores) en biomoleculaire kenmerken (DNA-, RNA- of eiwitniveaus) in het bloed of de synoviale ruimten. De intersectionaliteit tussen pijn, functionaliteit en markers voor precisiegeneeskunde zal in verschillende behandelingsgroepen worden geanalyseerd. Om de studievoortgang te monitoren, worden vervolggegevens in de vorm van vragenlijsten en activiteitenlogboeken verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Werving
        • Madigan Army Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph W Galvin
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jeremy D Schroeder
        • Onderonderzoeker:
          • Nelson A Hager

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HERTEN komen in aanmerking
  • Tussen 18-64 (inclusief)
  • Civiel
  • Aannemer
  • Servicelid in actieve dienst

  • Diagnose van artrose van de knie

    a) ten minste 3 van de volgende:

    1. >50 jaar oud
    2. Ochtendstijfheid < 30 minuten
    3. Crepitus bij actieve bewegingen
    4. Tederheid van de benige randen van het gewricht
    5. Botvergroting
    6. Geen voelbare warmte
  • Vloeiend in het spreken en lezen van Engels
  • Vermogen om zich in te zetten voor studieinterventie en follow-up
  • Bereid om verboden behandelingen te vermijden tijdens deelname aan het onderzoek (NSAID's/COX-2-remmers en ASA's gedurende 5 dagen vóór en 2 weken na de onderzoeksinjectie of het begin van de behandeling, en orale steroïden, steroïde-injecties en viscosuppletie)
  • Röntgenologisch bewijs van knieartrose zoals beoordeeld door Kellgren-Lawrence graad 1 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan andere onderzoeken naar knieartrose
  • Eerdere inschrijving voor contralaterale knie
  • Hx arthroscopische operatie aan de onderzoeksknie in het afgelopen jaar
  • Hx van een artroplastiek aan de onderzoeksknie
  • In de afgelopen 4 weken dry needling ontvangen
  • Prolotherapie ontvangen (bijv. CSI- of PRP-injectie), in de afgelopen maand
  • Recent (binnen de afgelopen 3 maanden) letsel aan de onderste ledematen (bijv. enkelverstuiking, meniscusscheur of verstuiking, etc.) waarvoor professionele medische aandacht nodig was, en opgetreden in het ipsilaterale uiteinde van de onderzoeksknie
  • Verwarrende, naast elkaar bestaande pathologie waarvan wordt vermoed dat deze de primaire bron van hun pijn is [bijvoorbeeld acute meniscusscheur (met mechanische symptomen), ligamenteuze veranderingen (met klinische instabiliteit) of hemartrose]
  • Huidige of chronische ischias (lumbosacrale radiculopathie) resulterend in chronische of intermitterende pijn, gevoelloosheid of tintelingen in de onderste ledematen
  • Diagnose van neuropathie die het gevoel voor pijn beïnvloedt
  • Diagnose van inflammatoire arthropathie
  • Diagnose van fibromyalgie of chronisch vermoeidheidssyndroom
  • Hx van bijwerkingen op PRP-injectie (gedocumenteerd in het medisch dossier of gedeeld door de patiënt tijdens screening)
  • Tatoeage in het behandelgebied
  • Diagnose van porfyrie (door licht geïnduceerde allergie) of lichtgevoelig eczeem
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen geassocieerd met gevoeligheid voor hitte of licht (bijv. amiodaron, chloorpromazine, doxycycline, hydrochloorthiazide, nalidixinezuur, naproxen, piroxicam, tetracycline, thioridazine, voriconazol)
  • Huidig ​​​​gebruik van pacemaker
  • Hx van onderliggende hartziekte
  • Diagnose van auto-immuunziekten
  • Albinisme
  • Huidige zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de interventieperiode
  • Hx van geheugenproblemen, dementie en/of verminderd beslissingsvermogen
  • Alle andere ernstige medische aandoeningen die een optimaal resultaat in de weg kunnen staan ​​en/of de deelname kunnen belemmeren (bijv. intra-articulaire sepsis, bacteriëmie, fracturen, gewrichtsinstabiliteit, reumatoïde artritis, osteoporose, kanker, coagulopathie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen fysiotherapie (PT).
Alle deelnemers zullen een standaard PT-zorgprogramma voltooien dat individuele kracht-, mobiliteits- en flexibiliteitstekorten in zowel proximale als distale spiergroepen aanpakt. De zorgverlener kan ook andere modaliteiten gebruiken om distale problemen aan te pakken. Als een deelnemer op het moment van toestemming nog niet op het profiel is geplaatst, kan er, indien van toepassing, een profiel worden opgesteld door de medische onderzoeksaanbieder om de beperking van de activiteiten te garanderen.
Ander: Fysiotherapie
De PT-behandeling die deelnemers in dit onderzoek ontvangen, zal standaardzorg zijn; dat wil zeggen dat het PT-behandelingsregime niet gestandaardiseerd zal zijn onder de studiedeelnemers en/of gedicteerd zal worden door studiespecifieke criteria. Deelnemers worden doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie van het Madigan Army Medical Center (MAMC). Het aantal PT-behandelingen zal worden gedocumenteerd in een vervolgoverzicht.
Andere namen:
  • SOC PT
Actieve vergelijker: PT + bloedplaatjesrijk plasma (PRP)

PRP-voorbereiding: Het PRP wordt bereid volgens de standaardtechniek door 60 cc bloed van de deelnemer af te nemen via venapunctie en het bloedmonster in een centrifuge te draaien (gedurende ongeveer 17 minuten), waarbij wordt gecorrigeerd voor leukocytarm-bloedplaatjesrijk plasma (LP-PRP). Dit monster wordt voorbereid door de onderzoeksaanbieder. Al het overgebleven bloed wordt veilig weggegooid volgens de standaardprotocollen.

Een klein deel van het pre-spin volbloed (ongeveer 1 cc) en post-spin injectiemiddel PRP (ongeveer 1 cc) wordt naar de MAMC Department of Pathology and Laboratory Services (DPALS) gestuurd voor cytologie van het volledige bloedbeeld (CBC) ter controle standaardisatie en reproduceerbaarheid. Dit gedeelte wordt gelabeld met de deelnemer-ID en het onderzoek. Geanonimiseerde hardcopy-resultaten zullen worden verkregen van MAMC DPALS, en CBC-resultaten zullen worden gerapporteerd in bijlage G (CBC-resultaten CRF). Instructies voor na de procedure worden verstrekt in een hand-out voor de deelnemer.
Ander: Fysiotherapie
De PT-behandeling die deelnemers in dit onderzoek ontvangen, zal standaardzorg zijn; dat wil zeggen dat het PT-behandelingsregime niet gestandaardiseerd zal zijn onder de studiedeelnemers en/of gedicteerd zal worden door studiespecifieke criteria. Deelnemers worden doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie van het Madigan Army Medical Center (MAMC). Het aantal PT-behandelingen zal worden gedocumenteerd in een vervolgoverzicht.
Andere namen:
  • SOC PT
Biologisch: Bloedplaatjesrijke plasma-injectie
PRP-injectieprocedures zullen de huidige klinische aanbevelingen en standaardwerkprocedures volgen. Voorafgaand aan de injectie wordt het gebied steriel voorbereid en verdoofd met ethylchloridespray of lidocaïne (beperkt tot de cutane en subcutane laag, om de synoviale inhoud niet te veranderen). Vervolgens krijgt de deelnemer onder echobegeleiding een LP-PRP-injectie in het aangedane kniegebied. Gekwalificeerde onderzoeksaanbieders zullen 2-5cc LP-PRP injecteren met behulp van een 18-gauge 1/5-inch naald voor zowel aspiratie als daaropvolgende injectie. Onderzoeksaanbieders zullen het injectieportaal selecteren waar zij het meest vertrouwd mee zijn, om zo een nauwkeurige intra-articulaire injectie te bewerkstelligen. De PRP-injectieprocedure zal naar verwachting ongeveer een uur duren.
Andere namen:
  • PRP
Actieve vergelijker: PT + fotobiomodulatiebehandeling (PBMT)

Naast SOC PT zal de PBMT-groep een PBM-behandeling krijgen, zoals hieronder beschreven.

PBM-behandelingen vinden 3 keer per week plaats, gedurende 3 weken. Een lid van het onderzoeksteam zal het behandelgebied meten volgens een standaardprotocol en de behandeltijd berekenen (ongeveer 5-20 minuten). PBMT wordt geleverd met een vermogen van 6 J/cm2 en 25W en wordt in een kronkelig patroon op het kniegebied aangebracht. Deelnemers wordt gevraagd geen parfums of plantenextracten (bijvoorbeeld sint-janskruid) te gebruiken in de behandelingszone(s), omdat dit de lichtgevoeligheid van de huid kan verhogen.
Ander: Fysiotherapie
De PT-behandeling die deelnemers in dit onderzoek ontvangen, zal standaardzorg zijn; dat wil zeggen dat het PT-behandelingsregime niet gestandaardiseerd zal zijn onder de studiedeelnemers en/of gedicteerd zal worden door studiespecifieke criteria. Deelnemers worden doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie van het Madigan Army Medical Center (MAMC). Het aantal PT-behandelingen zal worden gedocumenteerd in een vervolgoverzicht.
Andere namen:
  • SOC PT
Apparaat: Fotobiomodulatie therapie
PBMT wordt geleverd met het LightForce® XPi 25W-apparaat via de Smart Hand Piece-technologie. PBMT wordt geleverd met een snelheid van 6 J/cm^2 en wordt in een cirkelvormig patroon op het kniegebied aangebracht.
Andere namen:
  • PBMT
Actieve vergelijker: PT + PRP + PBMT

Naast SOC PT zullen de PRP- en PBMT-groep PRP-behandeling en PBMT-behandelingen krijgen.

Deelnemers in deze groep zullen op dezelfde dag na ontvangst van de onderzoeks-PRP-injectie met PBMT-behandelingen beginnen. Op de dag van de PRP-injectie krijgt de deelnemer de instructie om 5-10 minuten te rusten voorafgaand aan de PBMT-toepassing en het teamlid zal ervoor zorgen dat de deelnemer zich op zijn gemak voelt en geen pijn heeft. Onmiddellijk na de onderzoeksinjectie zal het teamlid ervoor zorgen dat de PBMT niet boven het geïnjecteerde gebied wordt toegediend; alle daaropvolgende PBMT-behandelingen worden echter toegediend aan de knie waar de PRP werd geïnjecteerd.
Ander: Fysiotherapie
De PT-behandeling die deelnemers in dit onderzoek ontvangen, zal standaardzorg zijn; dat wil zeggen dat het PT-behandelingsregime niet gestandaardiseerd zal zijn onder de studiedeelnemers en/of gedicteerd zal worden door studiespecifieke criteria. Deelnemers worden doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie van het Madigan Army Medical Center (MAMC). Het aantal PT-behandelingen zal worden gedocumenteerd in een vervolgoverzicht.
Andere namen:
  • SOC PT
Biologisch: Bloedplaatjesrijke plasma-injectie
PRP-injectieprocedures zullen de huidige klinische aanbevelingen en standaardwerkprocedures volgen. Voorafgaand aan de injectie wordt het gebied steriel voorbereid en verdoofd met ethylchloridespray of lidocaïne (beperkt tot de cutane en subcutane laag, om de synoviale inhoud niet te veranderen). Vervolgens krijgt de deelnemer onder echobegeleiding een LP-PRP-injectie in het aangedane kniegebied. Gekwalificeerde onderzoeksaanbieders zullen 2-5cc LP-PRP injecteren met behulp van een 18-gauge 1/5-inch naald voor zowel aspiratie als daaropvolgende injectie. Onderzoeksaanbieders zullen het injectieportaal selecteren waar zij het meest vertrouwd mee zijn, om zo een nauwkeurige intra-articulaire injectie te bewerkstelligen. De PRP-injectieprocedure zal naar verwachting ongeveer een uur duren.
Andere namen:
  • PRP
Apparaat: Fotobiomodulatie therapie
PBMT wordt geleverd met het LightForce® XPi 25W-apparaat via de Smart Hand Piece-technologie. PBMT wordt geleverd met een snelheid van 6 J/cm^2 en wordt in een cirkelvormig patroon op het kniegebied aangebracht.
Andere namen:
  • PBMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kellgren Lawrence-classificatiesysteem (KL)
Tijdsspanne: Basislijn

Kellgren Lawrence Classification System (KL) beoordeelt het radiografische bewijs van artrose in de knie van de deelnemer.

Minimumscore: Graad 0 (geen): definitieve afwezigheid van röntgenveranderingen bij knieartrose

Maximale score: Graad 4 (ernstig): Grote vorming van osteofyten, vernauwing van de gewrichtsspleet, duidelijke misvorming van het botuiteinde

Hogere cijfers duiden op een slechter resultaat.
Basislijn
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: Basislijn

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) zal de huidige ernst van de pijn vastleggen.

Minimumscore: 0 (geen pijn)

Maximale score: 10 (hoe erg het ook kan zijn, niets anders doet er toe)

Een hogere score duidt op toenemende pijn.
Basislijn
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS)
Tijdsspanne: Dagelijks, gedurende 6 weken

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) zal de huidige ernst van de pijn vastleggen.

Minimumscore: 0 (geen pijn)

Maximale score: 10 (hoe erg het ook kan zijn, niets anders doet er toe)

Een hogere score duidt op toenemende pijn.
Dagelijks, gedurende 6 weken
Numerieke evaluatie met enkele beoordeling (SANE)
Tijdsspanne: Basislijn

Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) beoordeelt de artrose-aandoening van de knie van de deelnemer als een percentage ten opzichte van normaal.

Minimumscore: 0% (abnormaal)

Maximale score: 100% (volledig normaal)

Een stijgend percentage betekent dat hoe dichter de deelnemer voelt dat zijn knie weer normaal functioneert.
Basislijn
Numerieke evaluatie met enkele beoordeling (SANE)
Tijdsspanne: Dagelijks, gedurende 6 weken

Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) beoordeelt de artrose-aandoening van de knie van de deelnemer als een percentage ten opzichte van normaal.

Minimumscore: 0% (abnormaal)

Maximale score: 100% (volledig normaal)

Een stijgend percentage betekent dat hoe dichter de deelnemer voelt dat zijn knie weer normaal functioneert.
Dagelijks, gedurende 6 weken
Knieblessure Artrose Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn

Knee Injury Artrose Outcome Score (KOOS) stelt de deelnemers vragen terwijl ze nadenken over hun geblesseerde knieklachten van de afgelopen week.

Minimumscore: Geen

Maximale score: Extreem

Per vraag geeft de deelnemer aan hoe significant zijn knieklachten zijn.
Basislijn
Knieblessure Artrose Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Vervolg van 3 weken

Knee Injury Artrose Outcome Score (KOOS) stelt de deelnemers vragen terwijl ze nadenken over hun geblesseerde knieklachten van de afgelopen week.

Minimumscore: Geen

Maximale score: Extreem

Per vraag geeft de deelnemer aan hoe significant zijn knieklachten zijn.
Vervolg van 3 weken
Knieblessure Artrose Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken

Knee Injury Artrose Outcome Score (KOOS) stelt de deelnemers vragen terwijl ze nadenken over hun geblesseerde knieklachten van de afgelopen week.

Minimumscore: Geen

Maximale score: Extreem

Per vraag geeft de deelnemer aan hoe significant zijn knieklachten zijn.
Vervolg van 6 weken
De Veterans Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12)
Tijdsspanne: Basislijn

De Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) vraagt ​​deelnemers naar hun gevoelens en hoe goed ze hun gebruikelijke activiteiten kunnen uitvoeren.

Minimumscore 1: Slecht Maximumscore 1: Uitstekend Verwijst naar de algemene gezondheid van een deelnemer.

Minimumscore 2: Ja, veel beperkt Maximumscore 2: Nee, helemaal niet beperkt Verwijst naar activiteit, hoe hun gezondheid hen heeft beperkt.

Minimumscore 3: Nee, nooit Maximumscore 3: Ja, altijd Hoe de lichamelijke gezondheid de prestaties en het soort werk van andere activiteiten heeft beïnvloed.

Minimumscore 4: Helemaal niet Maximumscore 4: Extreem Verwijst naar de mate waarin pijn het normale werk belemmert.

Minimumscore 5: Altijd Maximumscore 5: Nooit Verwijst naar het gevoel van kalmte, energie hebben en of ze zich terneergeslagen voelen.

Minimumscore 6: Veel slechter Maximumscore 6: Veel beter Een vergelijking van de fysieke gezondheid vergeleken met een jaar geleden en een vergelijking van de emotionele gezondheid vergeleken met een jaar geleden.
Basislijn
De Veterans Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12)
Tijdsspanne: Vervolg van 3 weken

De Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) zal deelnemers vragen hoe ze zich voelen en hoe goed ze in staat zijn hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren.

Minimumscore 1: Slecht Maximumscore 1: Uitstekend Verwijst naar de algemene gezondheid van een deelnemer.

Minimumscore 2: Ja, veel beperkt Maximumscore 2: Nee, helemaal niet beperkt Verwijst naar activiteit, hoe hun gezondheid hen heeft beperkt.

Minimumscore 3: Nee, nooit Maximumscore 3: Ja, altijd Hoe de lichamelijke gezondheid de prestaties en het soort werk van andere activiteiten heeft beïnvloed.

Minimumscore 4: Helemaal niet Maximumscore 4: Extreem Verwijst naar de mate waarin pijn het normale werk belemmert.

Minimumscore 5: Altijd Maximumscore 5: Nooit Verwijst naar het gevoel van kalmte, energie hebben en of ze zich terneergeslagen voelen.

Minimumscore 6: Veel slechter Maximumscore 6: Veel beter Een vergelijking van de fysieke gezondheid vergeleken met een jaar geleden en een vergelijking van de emotionele gezondheid vergeleken met een jaar geleden.
Vervolg van 3 weken
De Veterans Rand Gezondheidsenquête met 12 items (VR-12)
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken

De Veterans Rand 12 Item Health Survey (VR-12) zal deelnemers vragen hoe ze zich voelen en hoe goed ze in staat zijn hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren.

Minimumscore 1: Slecht Maximumscore 1: Uitstekend Verwijst naar de algemene gezondheid van een deelnemer.

Minimumscore 2: Ja, veel beperkt Maximumscore 2: Nee, helemaal niet beperkt Verwijst naar activiteit, hoe hun gezondheid hen heeft beperkt.

Minimumscore 3: Nee, nooit Maximumscore 3: Ja, altijd Hoe de lichamelijke gezondheid de prestaties en het soort werk van andere activiteiten heeft beïnvloed.

Minimumscore 4: Helemaal niet Maximumscore 4: Extreem Verwijst naar de mate waarin pijn het normale werk belemmert.

Minimumscore 5: Altijd Maximumscore 5: Nooit Verwijst naar het gevoel van kalmte, energie hebben en of ze zich terneergeslagen voelen.

Minimumscore 6: Veel slechter Maximumscore 6: Veel beter Een vergelijking van de fysieke gezondheid vergeleken met een jaar geleden en een vergelijking van de emotionele gezondheid vergeleken met een jaar geleden.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers ADAMTS-4 &5
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: ADAMTS-4 &5.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers MMP 7 & 9
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: MMP 7 & 9.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers TGF-B
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: TGF-B.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers Aggrecan
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: Aggrecan.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers HYAL2
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HYAL2.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CRP
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CRP.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers HA
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HA.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD14
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD14.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD16
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD16.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD64
Tijdsspanne: Basislijn
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD64.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD64
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD64.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD16
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD16.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD14
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD14.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers HA
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HA.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CRP
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CRP.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers HYAL2
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HYAL2.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers Aggrecan
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: Aggrecan.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers TGF-B
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: Aggrecan.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers MMP 7 & 9
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: MMP 7 en 9.
Basislijn
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers ADAMTS-4 & 5
Tijdsspanne: Basislijn
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: ADAMTS-4 & 5.
Basislijn
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD64.
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD64.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD16
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD16.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CD14
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD14.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers HA
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HA.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers CRP
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CRP.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers HYAL2
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HYAL2.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers Aggrecan
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: Aggrecan.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers TGF-B
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: TGF-B.
Vervolg van 6 weken
Biorepository Bloedafname voor interessante biomarkers MMP 7 & 9
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: MMP 7 & 9.
Vervolg van 6 weken
Biorepository-bloedafname voor interessante biomarkers ADAMTS-4 & 5
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
4 ml bloed verzameld in K2/EDTA-buisje, 4 ml bloed verzameld in heparinebuisje, 3 ml bloed verzameld in DNA/RNA-buisje. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: ADAMTS-4 & 5.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers ADAMTS-4 & 5
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: ADAMTS-4 & 5.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers MMP 7 & 9
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: MMP 7 & 9.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers TGF-B
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: TGF-B.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers Aggrecan
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: Aggrecan.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers HYAL2
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HYAL2.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CRP
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CRP.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers HA
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: HA.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD14
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD14.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD16
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD16.
Vervolg van 6 weken
Kniegewrichtsaspiratie voor interessante biomarkers CD64
Tijdsspanne: Vervolg van 6 weken
Gewrichtsvloeistof uit de knie wordt afgezogen en opgeslagen in de biorepository. Zodra er voldoende monsters zijn genomen, zullen batchanalyses worden voltooid voor het vastleggen van biomarkers, waaronder: CD64.
Vervolg van 6 weken
Volledige bloedtelling (CBC) analyse WBC
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van WBC te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse RBC
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte aan RBC te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse HGB
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale HGB-bloedgehalte te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse HCT
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale HCT-bloedgehalte te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse PLT
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van PLT te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse LYM%
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van LYM% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse LYM#
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van LYM# te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse MON%
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van MON% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse GRA%
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van GRA% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse Neutrofielen%
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte aan neutrofielen% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse Eosinofielen%,
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte aan eosinofielen% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedtelling (CBC) analyse Basofiel%
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte van Basophil% te analyseren.
Basislijn
Volledige bloedbeeldanalyse (CBC) MON#
Tijdsspanne: Basislijn
Volbloed- en PRP-spinanalyse zullen worden voltooid om het totale bloedgehalte aan MON# te analyseren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research for Operational Readiness

Medewerkers

The Geneva Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott P Grogan, Madigan Army Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Photomedicine Project 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren