IgA 選択的欠損症の疫学 - 臨床症状と感染リスク (EpIgA)
2023年12月12日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
IgA 選択的欠損症の疫学 - 臨床症状と感染リスク: ストラスブール大学病院における遡及コホート研究
現在、選択的 IgA 欠損症患者の管理は、時折または長期の抗生物質療法による感染症の治療、自己免疫病状に対する免疫抑制治療、アレルギー症状の対症療法を含む対症療法で構成されています。
IVIG サプリメントは、感染症が再発した場合や、診断の対象にならないことが多い IgG サブクラス (IgG1、2、3) の欠損が示された場合に提案されることがあります。臨床症状の重症度に関連する要因は十分に特定されておらず、IgA 欠損症患者は、自己免疫症状や腫瘍形成のリスクがあるため、長期的に監視する必要があります。 そのような要因が特定されれば、これらの患者に対する綿密なモニタリングの提案につながる可能性があります。
IgA 欠損症は頻繁に見られますが、おそらく十分な人材を集めた研究が不足しているため、重篤な新型コロナウイルス感染症の危険因子としては特定されていません。 したがって、新型コロナウイルス感染症の場合における IgA 欠損症患者に対する治療態度は合意に基づいたものではありません。
現時点では、IgA 欠損症の伝播リスクに関して講じるべき措置はありません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- 電話番号:33 3 69 55 05 21
- メール:Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
コンタクト:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- 電話番号:33 3 69 55 05 21
- メール:Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
-
副調査官:
- Olivier VOLLMER, MD
-
副調査官:
- Jeanne MALLICK, MD
-
副調査官:
- Isabelle JAHN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005年1月1日から2022年1月31日までHUSで治療を受けた原発性選択的IgA欠損症の主要被験者(18歳以上)
説明
包含基準:
- 専門科目(18歳以上)
- HUSで治療を受けた対象は、原発性選択的IgA欠損症を有し、確定的(IgA濃度<0.07g/L、または免疫固定時にIgAが完全に存在しない)または可能性が高い(IgA濃度が年齢の基準となる2基準よりも低い)と考えられ、症状はありません。他の体液性免疫不全、および2005/01/01から2022/01/31までのガンマグロブリン減少の他の原因がない。
- 被験者は、知らされた後も、この研究目的でのデータの再利用に対する反対を表明していませんでした。
除外基準:
。研究への参加に反対を表明した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Covid-19 の検査結果が陽性
時間枠:入院から1時間後
|
入院から1時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月9日
一次修了 (推定)
2023年12月9日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 8587
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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