Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Epidemiología de la deficiencia selectiva de IgA: manifestaciones clínicas y riesgo de transmisión (EpIgA)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiología de la deficiencia selectiva de IgA: manifestaciones clínicas y riesgo de transmisión: un estudio de cohorte retrospectivo en el Hospital Universitario de Estrasburgo

El manejo de los pacientes con deficiencia selectiva de IgA consiste actualmente en el tratamiento sintomático con tratamiento de las infecciones mediante terapia antibiótica ocasional o prolongada, tratamientos inmunosupresores para patologías autoinmunes y tratamiento sintomático de las manifestaciones alérgicas.

Los suplementos de IgIV a veces se proponen en caso de infecciones recurrentes y de demostración de deficiencias en las subclases de IgG (IgG1, 2, 3) que a menudo no se buscan para el diagnóstico. Los factores asociados con la gravedad de las manifestaciones clínicas no están bien identificados y los pacientes con deficiencia de IgA deben ser monitoreado a largo plazo por el riesgo de aparición de manifestaciones autoinmunes y neoplasias. La identificación de tales factores podría llevar a proponer un seguimiento estrecho de estos pacientes.

La deficiencia de IgA, que es frecuente, no ha sido identificada como un factor de riesgo de infección grave por COVID-19, probablemente por falta de estudios con suficiente reclutamiento. Por tanto, la actitud terapéutica respecto de los pacientes con deficiencia de IgA en caso de infección por COVID-19 no es consensuada.

Actualmente no se deben tomar medidas con respecto al riesgo de transmisión de la deficiencia de IgA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Olivier VOLLMER, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Sub-Investigador:
          • Isabelle JAHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥18 años) con deficiencia primaria selectiva de IgA tratado en el HUS del 01/01/2005 al 31/01/2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥18 años)
  • Sujeto tratado en el HUS, con deficiencia selectiva primaria de IgA, considerada como definitiva (concentración de IgA < 0,07 g/L o ausencia total de IgA en la inmunofijación) o probable (una concentración de IgA inferior a dos estándar conduce al estándar para la edad) sin otra inmunodeficiencia humoral y ninguna otra causa de disminución de gammaglobulinas 01/01/2005 al 31/01/2022.
  • El sujeto no ha manifestado, luego de haber sido informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.

Criterio de exclusión:

. Sujeto que expresó su oposición a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado positivo de la prueba de covid-19
Periodo de tiempo: 1 hora después de la hospitalización
1 hora después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

9 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

3
Suscribir