- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125457
Epidemiología de la deficiencia selectiva de IgA: manifestaciones clínicas y riesgo de transmisión (EpIgA)
Epidemiología de la deficiencia selectiva de IgA: manifestaciones clínicas y riesgo de transmisión: un estudio de cohorte retrospectivo en el Hospital Universitario de Estrasburgo
El manejo de los pacientes con deficiencia selectiva de IgA consiste actualmente en el tratamiento sintomático con tratamiento de las infecciones mediante terapia antibiótica ocasional o prolongada, tratamientos inmunosupresores para patologías autoinmunes y tratamiento sintomático de las manifestaciones alérgicas.
Los suplementos de IgIV a veces se proponen en caso de infecciones recurrentes y de demostración de deficiencias en las subclases de IgG (IgG1, 2, 3) que a menudo no se buscan para el diagnóstico. Los factores asociados con la gravedad de las manifestaciones clínicas no están bien identificados y los pacientes con deficiencia de IgA deben ser monitoreado a largo plazo por el riesgo de aparición de manifestaciones autoinmunes y neoplasias. La identificación de tales factores podría llevar a proponer un seguimiento estrecho de estos pacientes.
La deficiencia de IgA, que es frecuente, no ha sido identificada como un factor de riesgo de infección grave por COVID-19, probablemente por falta de estudios con suficiente reclutamiento. Por tanto, la actitud terapéutica respecto de los pacientes con deficiencia de IgA en caso de infección por COVID-19 no es consensuada.
Actualmente no se deben tomar medidas con respecto al riesgo de transmisión de la deficiencia de IgA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 21
- Correo electrónico: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 21
- Correo electrónico: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Olivier VOLLMER, MD
-
Sub-Investigador:
- Jeanne MALLICK, MD
-
Sub-Investigador:
- Isabelle JAHN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥18 años)
- Sujeto tratado en el HUS, con deficiencia selectiva primaria de IgA, considerada como definitiva (concentración de IgA < 0,07 g/L o ausencia total de IgA en la inmunofijación) o probable (una concentración de IgA inferior a dos estándar conduce al estándar para la edad) sin otra inmunodeficiencia humoral y ninguna otra causa de disminución de gammaglobulinas 01/01/2005 al 31/01/2022.
- El sujeto no ha manifestado, luego de haber sido informado, su oposición a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
. Sujeto que expresó su oposición a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Resultado positivo de la prueba de covid-19
Periodo de tiempo: 1 hora después de la hospitalización
|
1 hora después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8587
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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