Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af IgA selektiv mangel - kliniske manifestationer og risiko for overførsel (EpIgA)

12. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologi af IgA selektiv mangel - kliniske manifestationer og risiko for overførsel: et retrospektivt kohortestudie på Strasbourg Universitetshospital

Behandlingen af ​​patienter med en selektiv IgA-mangel består i dag af symptomatisk behandling med behandling af infektioner ved lejlighedsvis eller længerevarende antibiotikabehandling, immunsuppressive behandlinger for autoimmune patologier, symptomatisk behandling af allergiske manifestationer.

IVIG-tilskud foreslås undertiden i tilfælde af tilbagevendende infektioner og påvisning af mangler i IgG-underklasser (IgG1, 2, 3), der ofte ikke søges til diagnose Faktorerne forbundet med sværhedsgraden af ​​kliniske manifestationer er ikke velidentificeret, og patienter med IgA-mangel skal overvåges på lang sigt på grund af risikoen for fremkomsten af ​​autoimmune manifestationer og neoplasi. Identifikationen af ​​sådanne faktorer kunne føre til forslaget om tæt overvågning af disse patienter.

IgA-mangel, som er hyppig, er ikke blevet identificeret som en risikofaktor for alvorlig COVID-19-infektion, sandsynligvis på grund af manglende undersøgelser med tilstrækkelig rekruttering. Den terapeutiske holdning til patienter med IgA-mangel i tilfælde af COVID-19-infektion er derfor ikke konsensus.

Der er i øjeblikket ingen handling, der skal træffes vedrørende risikoen for overførsel af IgA-mangel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Olivier VOLLMER, MD
        • Underforsker:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle JAHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hovedperson (≥18 år) med en primær selektiv IgA-mangel behandlet på HUS fra 01/01/2005 til 31/01/2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag (≥18 år)
  • Forsøgsperson behandlet på HUS med en primær selektiv IgA-mangel, betragtet som definitiv (IgA-koncentration < 0,07 g/l eller totalt fravær af IgA ved immunfiksering) eller som sandsynlig (IgA-koncentration lavere end to standarder fører til standard for alder) uden nogen anden humoral immundefekt og ingen anden årsag til nedsatte gammaglobuliner 01/01/2005 til 01/31/2022.
  • Forsøgsperson har ikke efter at være blevet informeret udtrykt deres modstand mod genbrug af deres data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

. Forsøgsperson, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt testresultat for covid-19
Tidsramme: 1 time efter indlæggelse
1 time efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8587

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner