- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125457
Эпидемиология селективного дефицита IgA – клинические проявления и риск передачи (EpIgA)
Эпидемиология селективного дефицита IgA – клинические проявления и риск передачи: ретроспективное когортное исследование в университетской больнице Страсбурга
Ведение пациентов с селективным дефицитом IgA в настоящее время состоит из симптоматического лечения с лечением инфекций путем эпизодической или длительной терапии антибиотиками, иммуносупрессивной терапии аутоиммунных патологий, симптоматического лечения аллергических проявлений.
Добавки ВВИГ иногда предлагаются в случае рецидивирующих инфекций и демонстрации дефицита подклассов IgG (IgG1, 2, 3), которые часто не обращаются за диагнозом. Факторы, связанные с тяжестью клинических проявлений, недостаточно четко идентифицированы, и пациенты с дефицитом IgA должны подлежат длительному наблюдению из-за риска появления аутоиммунных проявлений и неоплазий. Выявление таких факторов может привести к предложению тщательного наблюдения за этими пациентами.
Дефицит IgA, который встречается часто, не был идентифицирован как фактор риска тяжелой инфекции COVID-19, вероятно, из-за отсутствия исследований с достаточным набором участников. Таким образом, терапевтическое отношение к пациентам с дефицитом IgA в случае заражения COVID-19 не является согласованным.
В настоящее время не требуется предпринимать никаких действий в отношении риска передачи дефицита IgA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 21
- Электронная почта: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 21
- Электронная почта: Anne-sophie.Korganow@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Olivier VOLLMER, MD
-
Младший исследователь:
- Jeanne MALLICK, MD
-
Младший исследователь:
- Isabelle JAHN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥18 лет)
- Субъект, проходящий лечение в HUS, с первичным селективным дефицитом IgA, считающимся окончательным (концентрация IgA <0,07 г/л или полное отсутствие IgA при иммунофиксации) или вероятным (концентрация IgA ниже двух стандартных значений приводит к стандартному для возраста) без каких-либо другой гуморальный иммунодефицит и отсутствие другой причины снижения гаммаглобулинов с 01.01.2005 по 31.01.2022.
- После получения информации субъект не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.
Критерий исключения:
. Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Положительный результат теста на ковид-19
Временное ограничение: 1 час после госпитализации
|
1 час после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8587
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай