Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология селективного дефицита IgA – клинические проявления и риск передачи (EpIgA)

12 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Эпидемиология селективного дефицита IgA – клинические проявления и риск передачи: ретроспективное когортное исследование в университетской больнице Страсбурга

Ведение пациентов с селективным дефицитом IgA в настоящее время состоит из симптоматического лечения с лечением инфекций путем эпизодической или длительной терапии антибиотиками, иммуносупрессивной терапии аутоиммунных патологий, симптоматического лечения аллергических проявлений.

Добавки ВВИГ иногда предлагаются в случае рецидивирующих инфекций и демонстрации дефицита подклассов IgG (IgG1, 2, 3), которые часто не обращаются за диагнозом. Факторы, связанные с тяжестью клинических проявлений, недостаточно четко идентифицированы, и пациенты с дефицитом IgA должны подлежат длительному наблюдению из-за риска появления аутоиммунных проявлений и неоплазий. Выявление таких факторов может привести к предложению тщательного наблюдения за этими пациентами.

Дефицит IgA, который встречается часто, не был идентифицирован как фактор риска тяжелой инфекции COVID-19, вероятно, из-за отсутствия исследований с достаточным набором участников. Таким образом, терапевтическое отношение к пациентам с дефицитом IgA в случае заражения COVID-19 не является согласованным.

В настоящее время не требуется предпринимать никаких действий в отношении риска передачи дефицита IgA.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service d'Immunologie Clinique - Médecine Interne - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne-Sophie KORGANOW, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Olivier VOLLMER, MD
        • Младший исследователь:
          • Jeanne MALLICK, MD
        • Младший исследователь:
          • Isabelle JAHN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крупный субъект (≥18 лет) с первичным селективным дефицитом IgA, находившийся на лечении в ГУС с 01.01.2005 по 31.01.2022

Описание

Критерии включения:

  • Основной предмет (≥18 лет)
  • Субъект, проходящий лечение в HUS, с первичным селективным дефицитом IgA, считающимся окончательным (концентрация IgA <0,07 г/л или полное отсутствие IgA при иммунофиксации) или вероятным (концентрация IgA ниже двух стандартных значений приводит к стандартному для возраста) без каких-либо другой гуморальный иммунодефицит и отсутствие другой причины снижения гаммаглобулинов с 01.01.2005 по 31.01.2022.
  • После получения информации субъект не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

. Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Положительный результат теста на ковид-19
Временное ограничение: 1 час после госпитализации
1 час после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться