冠動脈疾患における分野別の有酸素運動トレーニング (DOSE-EX-CAD)

冠動脈疾患患者 105 名が 1:1:1 の比率でランダムに割り付けられ、以下の分野で個別化された領域ベースの仕事に合わせたトレーニングを 3 か月間受けます。 2）重い-; 3) 強度の高い領域。 グループ間の年齢と性別のバランスは、層別ブロックのランダム化によって達成されます。

ランダム化後、プロトコルは 2 つに分割されます。 「テスト」部分には、ベースライン (つまり 0 週目) と 7 週目および 14 週目に取得された生理学的評価、健康評価、および人体計測的評価が含まれます。 「トレーニング」部分には、サイクルエルゴメーターを使用した週3回の有酸素運動トレーニングが含まれます。

テスト

0、7、および 14 週目の検査は同一であり、2 日間 (1 日目と 2 日目) にわたって完了します。

1日目に採血し、安静時の血漿グルコース、コレステロール、脂質プロファイルを分析します。 次に、参加者は一連の「ステップ・ランプ・ステップ」テストを実行します。低強度の運動（つまり、約 25 W）での 6 分間の一定の作業速度の試合と、それに続く症状を限定したランプ増分テストです。 (~5-15 W・min-1); 30 分間の回復後、12 分間の一定作業速度で高強度の運動を行います（つまり、ガス交換閾値 [GET] を超えていますが、呼吸代償点 [RCP] 未満、ピーク出力の約 40%） 。 このプロトコルは、心肺機能のフィットネス (V̇O2peak、GET、RCP) の測定値を提供し、中強度、高強度、および重度の強度領域に関連する作業速度の範囲を特定して確立するために使用されます。 運動プロトコル全体を通じて、参加者は 12 誘導 ECG とフェイスマスクを着用し、そこから呼吸ガスの割合、流量、体積が測定されます。 7週目のテストはトレーニング強度を調整するために使用されます。

2 日目の実験は 48 ～ 96 時間後に実行されます。 まず、参加者の体組成をデュアル X 線吸光光度法により測定します。 次に、参加者は、中強度、高強度、および重度の強度の各領域内で、個人固有の 3 つの作業速度でステップ増分サイクル テストを実行します。 4 分間の 10 W ベースラインの後、参加者は 85%GET (つまり中等度) で 10 分間の一定作業速度エクササイズを完了し、次に GET と RCP の差の 70% (つまり、重い）、その後 115%RCP で可能な限り長くサイクルします（つまり、重度、約 4 ～ 6 分）。 プロトコール中の選択された時点で、加熱された手の背側静脈から動脈化静脈血が採取され、血液ガス分析装置を使用して血液ガスと代謝産物の濃度が直ちに分析されます。 各採血後、参加者の心拍出量 (Q̇) は、開回路アセチレン呼吸によって非侵襲的に測定されます。 運動後、参加者はリクライニングチェアで仰向けになり、一酸化炭素再呼吸を受けてヘモグロビン量を測定し、血管内容量を計算します。

トレーニング

合計のトレーニング期間は 12 週間 (1 ～ 6 週および 8 ～ 13 週) です。 すべての有酸素運動トレーニングはウェスタン大学で行われます。 「テスト」1 日目から得られたガス交換測定値は、各患者の目標トレーニング作業量を特定するために使用されます。 3 つのグループの運動処方は、中強度のトレーニングと比較して作業量が一致し (つまり、kJ で等しい)、以下のように処方されます。 i) 中程度 (85%GET、MOD で 50 分間一定の作業量)。 ii) 重い（Δ70 で 25 ～ 35 分間一定の作業速度、HVY）。 iii) 重度（間隔；115% RCP で 4 分間オン、50 ～ 70%GET で 3 分間オフ、HIIT）。 トレーニング目標が設定された後、患者は最大 5 人のグループでサイクル エルゴメーターを使用して週に 3 回トレーニングします。

分析

共変量として性別とベースラインフィットネスを使用した ANCOVA を使用して、RCT のトレーニング後の結果変数を比較します。 主要な結果の尺度は V̇O2peak です。副次的結果の測定には、GET および RCP における V̇O2 が含まれます。三次結果測定には、空腹時血中脂質と血糖、肥満度、血液学的変数、最大下および最大肺胞換気量および死腔換気量、Q̇、一回拍出量、および a-vO2diff が含まれます。 最初の一次分析は、遵守に関係なく、事後検査（治療意図）を完了した患者に対してランダム化に従って行われます。 ただし、トレーニング強度の生理学的効果を評価するために、トレーニング遵守基準を満たす人に対してプロトコルごとの分析が使用されます。