このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IgG4関連疾患の被験者におけるCM310の有効性と安全性を評価するための研究

2023年2月13日 更新者：Liu Yanying、Beijing Friendship Hospital

再発性 IgG4 関連疾患の患者における CM310 組換えヒト化モノクローナル抗体注射の有効性と安全性を評価するために治験責任医師が後援する単群試験

この研究は、再発性IgG4関連疾患の被験者におけるCM310の有効性と安全性を評価するために開始された単群研究です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験には、スクリーニング期間、治療期間、安全性追跡期間の 3 つの段階があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、男女問わず。
  • IGG4関連疾患あり。

除外基準:

  • スクリーニングの4週間前までに生ワクチンを接種してください。
  • -スクリーニング期間中に梅毒トレポネマ抗体陽性。
  • -スクリーニング期間中の活動性肝炎。
  • -スクリーニング前6か月以内に固形臓器または細胞移植の履歴がある。
  • -治験責任医師による研究に適していない他の医学的または非医学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CM310
CM310、皮下
生物学的：CM310
CM310 インジェクション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率
時間枠：12週目まで
12週間投与後の奏効率
12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月28日

一次修了 (予想される)

2024年2月28日

研究の完了 (予想される)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月13日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YYXSSC-IIT-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IgG4関連疾患の臨床試験

CM310の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Moldova

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する