中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるCM310の研究
2023年10月30日 更新者:Keymed Biosciences Co.Ltd
中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるCM310の長期安全性と有効性を評価するための多施設共同、非盲検、単群第2相試験
これは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の被験者におけるCM310の長期安全性と有効性を評価するための多施設共同非盲検第2相試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スクリーニング期間、治療期間、安全性追跡期間で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究を理解し、書面によるインフォームドコンセント(ICF)に自発的に署名する能力がある。
- 年齢は18歳以上、75歳以下。
- アトピー性皮膚炎あり。
除外基準:
- 以前の治療に対する十分な洗い流し期間がありません。
- 有効性/安全性の判断に影響を与える可能性のある併発疾患/状態。
- 研究期間中に大規模な手術が計画されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:CM310
|
CM310、皮下注射剤
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
有害事象(AE)
時間枠:60週目まで
|
有害事象 (AE) の発生率。
|
60週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (推定)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CM310の臨床試験
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