難治性または再発性急性骨髄性白血病の小児および若年成人患者におけるレブメニブ、アザシチジン、およびベネトクラクスの研究

参加基準: 参加者は AML または ALAL の診断を受けており、以下の基準を満たしている必要があります。

• 少なくとも 2 コースの導入化学療法後の持続性白血病 (フローサイトメトリーまたは分子検査で 1% 以上の芽球が確認された) として定義される難治性白血病、または白血病の再発 (フローサイトメトリーにより 1% 以上の芽球が確認された) として定義される再発性白血病または分子検査）寛解達成後
• KMT2A 再構成 (KMT2Ar)、NUP98 再構成 (NUP98r)、NPM1 変異または融合、PICALM::MLLT10、DEK::NUP214、UBTF-TD、KAT6A::CREBBP、または SET::NUP214 の存在
• 適切な臓器機能（直接ビリルビン ≤ 1.5 x 制度上の正常上限値、年齢に対する正常クレアチニン、および左心室駆出率 ≥ 40% と定義）
• QTcF < 480 ミリ秒
• 年齢 1 歳以上 30 歳以下。 年齢の上限は各機関によって定められていますが、30 歳を超えることはできません。
• 16 歳未満の患者の場合は Lansky ≥ 60、16 歳以上の患者の場合は Karnofsky ≥ 60%。
• ヒドロキシウレアまたは低用量シタラビン（最大200 mg/m^2/日）など、施設の基準に従って細胞減少に使用される低用量療法を除いて、骨髄抑制療法の完了から少なくとも14日が経過していなければなりません。 。
• 以前に HCT を受けた患者の場合、GVHD の証拠がない可能性があり、HCT から 60 日以上経過している必要があります。
• 患者はポサコナゾールまたはボリコナゾールを服用している必要があり、治療開始の少なくとも24時間前に開始する必要があります。
• 生殖能力のある患者は、研究参加期間中効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 患者は錠剤を飲み込める必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者さんは対象外です。
• ダウン症候群、急性前骨髄球性白血病、若年性骨髄単球性白血病、または骨髄不全症候群の患者は対象外です。
• 感染が制御されていない患者は対象外です。 抗菌薬の併用で管理されている感染症患者が対象となります。