パーキンソン病における嚥下障害に対する鍼治療の効果
パーキンソン病における嚥下障害に対する鍼治療の効果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
2019年6月から2021年5月まで、中国の3つの病院のリハビリテーション科に入院したパーキンソン病の嚥下障害患者を対象としたランダム化比較研究を実施した。 参加者はランダムに実験グループと対照グループに分けられ、各グループに 56 名ずつ割り当てられました。 2 つのグループは両方とも、日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練を受けました。 さらに、実験グループには鍼治療が施されました。 研究は各参加者について 42 日間 (6 週間) 続きました。
特に、私たちの主な焦点は、Lianquan、Shanglianquan（舌骨と下顎の下縁の間のくぼみ）、Yifeng、Fengchi、Wangu、Fengfu、Yamen、Neidaying（舌骨の前縁から1インチ下のくぼみ）の研究にあります。下顎）、ジンジン、ユエ、咽頭後壁（口蓋垂の両側）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pingdong、台湾
- Quanmi Hos.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 2006 年に中国医師会神経部門によって策定されたパーキンソン病の診断基準を満たしています。
- 嚥下ビデオ透視検査により嚥下障害と診断された。
- 水飲みテスト＞レベル3。
- バイタルサインが安定しており、意識があり、評価と治療に協力できる。
除外基準:
- 脳血管疾患、外傷、神経筋疾患、咽頭や喉頭の悪性疾患、消化管疾患など、他の理由によって引き起こされる可能性のある嚥下障害。
- 精神疾患または抗精神病薬の使用歴。
- 認知障害や意識障害を合併します。
- 重度の肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を同時に患っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常治療+嚥下リハビリテーション+鍼治療
実験グループには日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練が施されました。
さらに、実験グループには鍼治療が施されました。
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定期的なリハビリテーショントレーニングは、1 回あたり 30 ～ 45 分、1 日あたり 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日実施されました。
鍼治療全体は、鍼と舌針を含めて、1 日 1 回、週 5 日間実行されました。 鍼治療針： 主なツボ：連泉、上連泉（舌骨と下顎の下縁の間のくぼみ）、宜峰。補助経穴: 鳳池、王谷、鳳府、雅門、ネイデイイン (下顎の前縁から 1 インチ下のくぼみ)。 舌針（刺す）： ツボ：じんじん、ゆえ、咽頭後壁（口蓋垂の両側）。 |
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アクティブコンパレータ：日常治療+嚥下リハビリテーション訓練
対照群には日常的な治療と嚥下リハビリテーション訓練が施されました。
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定期的なリハビリテーショントレーニングは、1 回あたり 30 ～ 45 分、1 日あたり 1 ～ 2 回、週に 5 ～ 7 日実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール液体
時間枠：1日目と42日目
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浸透吸引スケール（PAS）は、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。 PAS は、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。 このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。 PAS スケールの範囲は 1 ～ 8 で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。 この評価では、60% 硫酸バリウム懸濁液を使用しました。PAS レベルが高いほど、より重篤な嚥下障害を示します。 |
1日目と42日目
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浸透吸引スケールペースト
時間枠：1日目と42日目
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浸透吸引スケール（PAS）は、嚥下ビデオ透視検査の下で実施されました。 PAS は、嚥下の安全性を評価するために使用される標準化されたツールです。 このスケールは、嚥下時の気道への物質の侵入 (浸透) とその後の声帯の下への物質の通過 (誤嚥) を評価するために開発されました。 PAS スケールの範囲は 1 ～ 8 で、各レベルは異なる浸透度または吸引度を表します。 この評価では、180% 硫酸バリウム懸濁液を使用しました。PAS レベルが高いほど、より重篤な嚥下障害を示します。 |
1日目と42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下時間-経口通過時間-液体
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
液体（６０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間～経口通過時間～ペースト
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
ペースト（１８０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 嚥下反応時間 - 液体
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
液体（６０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 咽頭通過時間 - 液体
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
液体（６０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 喉頭閉鎖期間 - 液体
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
液体（６０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 嚥下反応時間 - ペースト
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
ペースト（１８０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 咽頭通過時間 - ペースト
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
ペースト（１８０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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嚥下時間 - 喉頭閉鎖期間 - ペースト
時間枠：1日目と42日目
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評価はビデオ透視嚥下研究の下で実施された。
60% 硫酸バリウム懸濁液をさまざまな用量の増粘剤と混合しました。
ペースト（１８０％硫酸バリウム懸濁液）を使用した。
時間が短いほど、嚥下機能が良好であることを示した。
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1日目と42日目
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栄養状態 - BMI
時間枠：1日目と42日目
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患者の肥満指数は、身長と体重の組み合わせによる身体検査で評価されました。 kg/m^2 として、基準範囲: 18.5 kg/m2≤BMI<24 kg/m2。 これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であること（栄養失調のリスク）を示します。 |
1日目と42日目
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栄養状態 - 血清アルブミン
時間枠：1日目と42日目
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患者の血清アルブミンはルーチンの血液検査で評価され、基準範囲は 35 ～ 50 g/L でした。これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であることを示します (栄養失調のリスク)。
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1日目と42日目
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栄養状態 - プレアルブミン
時間枠：1日目と42日目
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患者のプレアルブミンはルーチンの血液検査で評価され、基準範囲は 200 ～ 400 mg/L でした。これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であること (栄養失調のリスク) を示しました。
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1日目と42日目
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栄養状態 - ヘモグロビン
時間枠：1日目と42日目
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患者のヘモグロビンは定期的な血液検査から評価されました。基準範囲：男性：120〜160 g/L、女性：110〜150 g/L。
これらの指標の基準範囲を下回る値は、栄養状態が不十分であること（栄養失調のリスク）を示します。
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1日目と42日目
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標準化された嚥下評価
時間枠：1日目と42日目
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標準化された嚥下評価 (SSA) は、臨床検査、5ml の水の飲み込み、および毎日の水摂取量の評価の 3 つの主要な部分で構成されます。
最高スコアは 46 ポイント、最低スコアは 18 ポイントで、スコアが低いほど嚥下機能が良好であることを示します。
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1日目と42日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-KS-HNSR008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
定期的なリハビリテーショントレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集