外骨格における振動触覚フィードバック
脊髄運動完全損傷者の外骨格使用に対する振動触覚フィードバックの効果
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 完全運動性脊髄損傷 (SCI) の患者は、病変レベル以下では運動機能が欠如しているため、車椅子に依存しています。 近年、ウェアラブル外骨格がこの人々にとって潜在的なモビリティデバイスとして浮上しています。 外骨格は歩行のための基本的な動作を生成しますが、姿勢の安定性はユーザーによって維持されなければなりません。 運動完全性SCIの人は重要な体性感覚を見逃しており、姿勢の安定性を維持する能力に影響を与えます。 したがって、外骨格で歩くのは大変で、松葉杖が必要です。
特定のシステムの感覚情報が失われた場合、別の感覚システムにフィードバックを提供することで感覚情報の欠如を補うことができます。 感覚フィードバックは、重要な感覚情報を欠いている人々の姿勢制御を改善することが示されているため、このような感覚代替は、外骨格を使用する完全なSCIの人にも効果的に組み込まれる可能性があります。
目的: この研究は、運動完全性脊髄損傷者の外骨格使用に対する振動触覚フィードバックの影響を調査することを目的としています。
研究デザイン: 提案された研究は実験的研究です。 研究プロトコルには、3 週間にわたる 90 分のセッション 6 回が含まれています。 セッション 1 ～ 5 は、外骨格の運動学習に対する振動触覚フィードバックの効果を評価するためのトレーニングに専念します。 セッション 6 は、外骨格の運動制御に対する振動触覚フィードバックの効果を評価するための評価に専念します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Sint Maartenskliniek
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SCI 分類 米国脊髄損傷協会障害スケール (AIS) A または B
- 受傷後少なくとも6か月
- ReWalk Exoskeleton の使用経験があり、自立歩行が可能
除外基準:
- SCIの前に既存の体性感覚の問題
- メガネや補聴器では解決できない視覚または聴覚の問題
- オランダ語の習得が不十分である
- ABLE Exoskeleton に関連する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動触覚フィードバック
参加者は、ABLE Exoskeleton で振動触覚フィードバックを受け取ります。
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ABLE 外骨格には振動触覚フィードバック ベルトが付属しており、ユーザーはこれを胸の周りに着用して、二重支持フェーズ中にリアルタイムのフィードバックを受け取ります。
このフィードバックは、二重支持段階での体重移動を支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩いて行ける距離
時間枠：3週間まで
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50 秒間の歩行トライアル中にカバーされた歩行距離。
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3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチパス比率
時間枠：3週間まで
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ダブルサポートフェーズにおける重心 (COM) 軌道の到達パス率。
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3週間まで
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到達時間
時間枠：3週間まで
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到達時間は、ダブルサポートフェーズに費やされた時間を表します。
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3週間まで
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ユーザーエクスペリエンスアンケート
時間枠：3週間後
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外骨格の運動学習と運動制御に関連する重要な側面を考慮して、振動触覚フィードバック システムの特定のユーザー エクスペリエンスを評価するためのカスタマイズされたアンケート。
アンケートは、「強く反対」から「強く同意」までの範囲の尺度を使用する 5 つの視覚的なアナログ質問で構成されます。
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3週間後
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ケベック州の支援技術に対する満足度のユーザー評価 (D-QUEST) のオランダ語版 - 支援機器に対するユーザーの満足度に関連する 8 項目のみを含む
時間枠：3週間後
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D-QUEST は、さまざまな支援技術に対する患者の満足度を評価します。
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3週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オランダのシステムユーザビリティスケール (D-SUS)
時間枠：3週間後
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SUS は、一連の標準化された質問を通じてシステムまたは製品の使いやすさを評価するアンケートベースの方法です。
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3週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Noel Keijsers、Sint Maartenskliniek
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1070 (その他の識別子：Ege University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
- NL82999.091.22 (その他の識別子：CCMO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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