外骨骼中的振动触觉反馈
2024年3月5日 更新者:Sint Maartenskliniek
振动触觉反馈对运动完全性脊髓损伤患者使用外骨骼的影响
本研究旨在调查提供与重心转移和迈步启动相关的离散振动触觉反馈对运动性完全性 SCI 患者使用外骨骼的影响。
研究概览
详细说明
理由:运动完全性脊髓损伤 (SCI) 患者缺乏病变水平以下的运动功能,因此依赖轮椅。 近年来,可穿戴外骨骼已成为该人群的潜在移动设备。 尽管外骨骼产生基本的行走运动,但用户必须保持姿势稳定性。 患有运动完全性 SCI 的人会丧失重要的体感知觉,这会影响他们保持姿势稳定的能力。 因此,穿着外骨骼行走要求很高,并且需要拐杖。
当特定系统的感觉信息丢失时,可以通过向另一个感觉系统提供反馈来替代感觉信息的缺失。 由于感觉反馈已被证明可以改善缺乏基本感觉信息的人的姿势控制,因此这种感觉替代也可以使用外骨骼有效地融入到患有完全脊髓损伤的人中。
目的:本研究旨在调查振动触觉反馈对运动完全性 SCI 患者使用外骨骼的影响。
研究设计:拟议的研究是一项实验研究。 该研究方案包括为期三周的六次课程,每次 90 分钟。 第一至第五节专门进行培训,以评估振动触觉反馈对外骨骼运动学习的影响。 第六节致力于评估振动触觉反馈对外骨骼运动控制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰
- Sint Maartenskliniek
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- SCI 分类 美国脊柱损伤协会损伤量表 (AIS) A 或 B
- 受伤后至少六个月
- 有使用ReWalk外骨骼的经验,能够独立行走
排除标准:
- SCI 之前已存在的体感问题
- 眼镜或助听器无法解决的视觉或听觉问题
- 对荷兰语掌握不够
- 与 ABLE 外骨骼相关的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:振动触觉反馈
参与者将在 ABLE 外骨骼中收到振动触觉反馈。
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ABLE 外骨骼配有振动触觉反馈带,用户将其佩戴在胸部,以在双支撑阶段接收实时反馈。
这种反馈可以帮助他们在双支撑阶段转移重心。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行距离覆盖
大体时间:长达 3 周
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50 秒步行试验期间的步行距离。
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长达 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达路径比
大体时间:长达 3 周
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双支撑阶段质心 (COM) 轨迹的到达路径比。
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长达 3 周
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到达时间
大体时间:长达 3 周
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到达时间代表双支撑阶段所花费的时间。
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长达 3 周
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用户体验调查问卷
大体时间:3周后
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定制调查问卷,用于评估振动触觉反馈系统的特定用户体验,考虑与外骨骼运动学习和运动控制相关的关键方面。
该问卷由五个视觉模拟问题组成,其范围从强烈不同意到强烈同意
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3周后
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荷兰版魁北克辅助技术满意度用户评估(D-QUEST)——仅包括与用户对辅助设备满意度相关的八个项目
大体时间:3周后
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D-QUEST 评估患者对各种辅助技术的满意度。
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3周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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荷兰系统可用性量表 (D-SUS)
大体时间:3周后
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SUS 是一种基于问卷的方法,通过一系列标准化问题来评估系统或产品的可用性。
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3周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Noël Keijsers、Sint Maartenskliniek
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月21日
研究完成 (实际的)
2023年6月21日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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