외골격의 진동촉각 피드백
운동 완전 척수 손상 환자의 외골격 사용에 대한 진동촉각 피드백의 효과
연구 개요
상세 설명
근거: 운동 완전 척수 손상(SCI) 환자는 병변 수준 이하의 운동 기능이 부족하여 휠체어에 의존합니다. 최근 몇 년 동안 착용 가능한 외골격이 이 집단을 위한 잠재적인 이동 장치로 등장했습니다. 외골격은 보행을 위한 기본 동작을 생성하지만 자세 안정성은 사용자가 유지해야 합니다. 운동 완전 척수 손상 환자는 자세 안정성을 유지하는 능력에 영향을 미치는 필수적인 체성 감각 인식을 놓치게 됩니다. 따라서 외골격을 입고 걷는 것은 까다로우며 목발이 필요합니다.
특정 시스템의 감각 정보가 손실되면 다른 감각 시스템에 피드백을 제공하여 감각 정보 부족을 대체할 수 있습니다. 감각 피드백은 필수 감각 정보가 누락된 사람들의 자세 제어를 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 이러한 감각 대체는 외골격을 사용하여 완전한 SCI를 가진 사람들에게도 효과적으로 통합될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 운동 완전 척수손상 환자의 외골격 사용에 대한 진동촉각 피드백의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 제안된 연구는 실험적 연구입니다. 연구 프로토콜에는 3주에 걸쳐 90분씩 6회 세션이 포함됩니다. 세션 1~5는 외골격 운동 학습에 대한 진동 촉각 피드백의 효과를 평가하기 위한 훈련에 전념합니다. 세션 6은 외골격 모터 제어에 대한 진동촉각 피드백의 효과를 평가하기 위한 평가에 전념합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Sint Maartenskliniek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SCI 분류 미국 척수 손상 협회 장애 척도(AIS) A 또는 B
- 부상 후 최소 6개월
- ReWalk 외골격 사용 경험이 있어 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- SCI 이전에 기존의 체성 감각 문제
- 안경이나 보청기로 해결되지 않는 시각 또는 청각 문제
- 네덜란드어에 대한 숙달이 부족함
- ABLE 외골격 관련 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동촉각 피드백
참가자들은 ABLE 외골격에서 진동촉각 피드백을 받게 됩니다.
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ABLE 외골격에는 사용자가 이중 지지 단계에서 실시간 피드백을 받기 위해 가슴 주위에 착용하는 진동촉각 피드백 벨트가 함께 제공됩니다.
이 피드백은 이중 지지 단계 동안 체중 이동에 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리 포함
기간: 최대 3주
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50초 걷기 시험 동안 걷는 거리입니다.
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달 경로 비율
기간: 최대 3주
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이중 지지 단계에서 질량 중심(COM) 궤적의 도달 경로 비율입니다.
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최대 3주
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도달 시간
기간: 최대 3주
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도달 시간은 이중 지원 단계에서 소요된 시간을 나타냅니다.
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최대 3주
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사용자 경험 설문지
기간: 3주 후
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외골격 운동 학습 및 운동 제어와 관련된 주요 측면을 고려하여 진동 촉각 피드백 시스템의 특정 사용자 경험을 평가하기 위한 맞춤형 설문지입니다.
설문지는 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지의 척도를 사용하는 5개의 시각적 아날로그 질문으로 구성됩니다.
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3주 후
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보조 기술 만족도에 대한 퀘벡 사용자 평가(D-QUEST)의 네덜란드 버전 - 보조 장치에 대한 사용자 만족도와 관련된 8개 항목만 포함
기간: 3주 후
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D-QUEST는 다양한 보조 기술에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
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3주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네덜란드 시스템 사용성 척도(D-SUS)
기간: 3주 후
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SUS는 일련의 표준화된 질문을 통해 시스템이나 제품의 유용성을 평가하는 설문지 기반 방법입니다.
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3주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1070 (기타 식별자: Ege University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
- NL82999.091.22 (기타 식별자: CCMO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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