Feedback vibrotátil em exoesqueletos
O efeito do feedback vibrotátil no uso do exoesqueleto em pessoas com lesão motora completa da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Pessoas com lesão motora completa da medula espinhal (LM) não possuem função motora abaixo do nível da lesão e são, portanto, dependentes de cadeira de rodas. Nos últimos anos, exoesqueletos vestíveis surgiram como potenciais dispositivos de mobilidade para esta população. Embora os exoesqueletos gerem os movimentos básicos para a deambulação, a estabilidade postural deve ser mantida pelo usuário. Pessoas com LME motora completa perdem a percepção somatossensorial essencial, o que afeta sua capacidade de manter a estabilidade postural. Conseqüentemente, andar com um exoesqueleto é exigente e são necessárias muletas.
Quando a informação sensorial de um sistema específico é perdida, a falta de informação sensorial pode ser substituída fornecendo feedback a outro sistema sensorial. Como foi demonstrado que o feedback sensorial melhora o controle postural em pessoas que carecem de informações sensoriais essenciais, essa substituição sensorial também pode ser efetivamente incorporada em pessoas com LME completa usando um exoesqueleto.
Objetivo: O estudo tem como objetivo investigar o efeito do feedback vibrotátil no uso do exoesqueleto em pessoas com LME motora completa.
Desenho do estudo: O estudo proposto é um estudo experimental. O protocolo do estudo inclui seis sessões de 90 minutos distribuídas por três semanas. As sessões de um a cinco são dedicadas ao treinamento para avaliar o efeito do feedback vibrotátil no aprendizado motor do exoesqueleto. A sexta sessão é dedicada à avaliação para avaliar o efeito do feedback vibrotátil no controle motor do exoesqueleto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda
- Sint Maartenskliniek
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação SCI American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A ou B
- No mínimo seis meses após a lesão
- Experiência anterior com o Exoesqueleto ReWalk, capaz de andar de forma independente
Critério de exclusão:
- Problemas somatossensoriais pré-existentes antes do SCI
- Problemas visuais ou auditivos que não são resolvidos com óculos ou aparelho auditivo
- Domínio insuficiente da língua holandesa
- Contra-indicações relacionadas ao Exoesqueleto ABLE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback vibrotátil
Os participantes receberão feedback vibrotátil no Exoesqueleto ABLE.
|
O exoesqueleto ABLE é acompanhado por um cinto de feedback vibrotátil que os usuários usam ao redor do peito para receber feedback em tempo real durante a fase de suporte duplo.
Esse feedback pode ajudá-los na mudança de peso durante a fase de duplo suporte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância a pé percorrida
Prazo: Até 3 semanas
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Distância percorrida durante uma caminhada de 50 segundos.
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Até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção do caminho de alcance
Prazo: Até 3 semanas
|
A relação do caminho de alcance da trajetória do Centro de Massa (COM) na fase de suporte duplo.
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Até 3 semanas
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Tempo de alcance
Prazo: Até 3 semanas
|
O tempo de alcance representa o tempo gasto na fase de duplo suporte.
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Até 3 semanas
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Questionário de experiência do usuário
Prazo: Depois de 3 semanas
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Um questionário personalizado para avaliar a experiência específica do usuário do sistema de feedback vibrotátil, considerando os principais aspectos relacionados ao aprendizado motor do exoesqueleto e ao controle motor.
O questionário é composto por cinco questões visuais analógicas que empregam uma escala que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
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Depois de 3 semanas
|
|
Versão holandesa da Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (D-QUEST) - incluindo apenas os oito itens relacionados à satisfação do usuário com o dispositivo assistivo
Prazo: Depois de 3 semanas
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O D-QUEST avalia a satisfação do paciente com diversas tecnologias assistivas.
|
Depois de 3 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Holandesa de Usabilidade do Sistema (D-SUS)
Prazo: Depois de 3 semanas
|
O SUS é um método baseado em questionário para avaliar a usabilidade de um sistema ou produto por meio de uma série de perguntas padronizadas.
|
Depois de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1070 (Outro identificador: Ege University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
- NL82999.091.22 (Outro identificador: CCMO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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