Вибротактильная обратная связь в экзоскелетах
Влияние вибротактильной обратной связи на использование экзоскелета у людей с полной двигательной травмой спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: У людей с полным моторным повреждением спинного мозга (ТСМН) отсутствуют двигательные функции ниже уровня поражения и, таким образом, они зависимы от инвалидной коляски. В последние годы носимые экзоскелеты стали потенциальными средствами передвижения для этой группы населения. Хотя экзоскелеты генерируют основные движения при передвижении, пользователь должен поддерживать стабильность позы. Люди с полной двигательной травмой спинного мозга упускают важное соматосенсорное восприятие, что влияет на их способность поддерживать стабильность позы. Следовательно, ходьба в экзоскелете требует усилий и необходимы костыли.
Когда сенсорная информация конкретной системы теряется, недостаток сенсорной информации можно заменить путем предоставления обратной связи другой сенсорной системе. Поскольку было показано, что сенсорная обратная связь улучшает постуральный контроль у людей, у которых отсутствует важная сенсорная информация, такая сенсорная замена также может быть эффективно реализована у людей с полной травмой спинного мозга с использованием экзоскелета.
Цель: исследование направлено на изучение влияния вибротактильной обратной связи на использование экзоскелета у людей с полной двигательной травмой спинного мозга.
Дизайн исследования: Предлагаемое исследование является экспериментальным. Протокол исследования включает шесть сеансов по 90 минут, распределенных в течение трех недель. Занятия с первого по пятый посвящены обучению оценке влияния вибротактильной обратной связи на моторное обучение экзоскелета. Шестое занятие посвящено оценке влияния вибротактильной обратной связи на двигательный контроль экзоскелета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Sint Maartenskliniek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Классификация SCI Шкала поражений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) A или B
- Минимум шесть месяцев после травмы
- Предыдущий опыт использования экзоскелета ReWalk, способность ходить самостоятельно.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие соматосенсорные проблемы до ТСМ
- Проблемы со зрением или слухом, которые не решаются с помощью очков или слухового аппарата.
- Недостаточное владение голландским языком.
- Противопоказания, связанные с экзоскелетом ABLE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибротактильная обратная связь
Участники получат вибротактильную обратную связь в экзоскелете ABLE.
|
Экзоскелет ABLE сопровождается вибротактильным ремнем обратной связи, который пользователи носят на груди, чтобы получать обратную связь в режиме реального времени во время фазы двойной поддержки.
Эта обратная связь может помочь им сместить вес во время фазы двойной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пройденное расстояние в пешей доступности
Временное ограничение: До 3 недель
|
Расстояние ходьбы, пройденное за 50-секундную пробную ходьбу.
|
До 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент охвата пути
Временное ограничение: До 3 недель
|
Коэффициент досягаемости траектории центра масс (COM) в фазе двойной опоры.
|
До 3 недель
|
|
Время достижения
Временное ограничение: До 3 недель
|
Время охвата представляет собой время, затраченное на фазу двойной поддержки.
|
До 3 недель
|
|
Анкета по пользовательскому опыту
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Индивидуальный опросник для оценки конкретного пользовательского опыта использования системы вибротактильной обратной связи с учетом ключевых аспектов, связанных с обучением моторике экзоскелета и контролем моторики.
Анкета состоит из пяти визуальных аналоговых вопросов по шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
|
Через 3 недели
|
|
Голландская версия оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (D-QUEST) – включает только восемь пунктов, связанных с удовлетворенностью пользователей вспомогательными устройствами.
Временное ограничение: Через 3 недели
|
D-QUEST оценивает удовлетворенность пациента различными вспомогательными технологиями.
|
Через 3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голландская шкала юзабилити системы (D-SUS)
Временное ограничение: Через 3 недели
|
SUS — это метод, основанный на анкетировании, позволяющий оценить удобство использования системы или продукта с помощью серии стандартизированных вопросов.
|
Через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1070 (Другой идентификатор: Ege University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
- NL82999.091.22 (Другой идентификатор: CCMO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .