Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibrotaktyczne sprzężenie zwrotne w egzoszkieletach

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Sint Maartenskliniek

Wpływ sprzężenia zwrotnego wibracyjno-taktycznego na użycie egzoszkieletu u osób z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zapewnienia dyskretnej informacji zwrotnej wibrodotykowej związanej z przesunięciem ciężaru i inicjacją kroku na użycie egzoszkieletu u osób z całkowitym SCI motorycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Osoby z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) nie mają funkcji motorycznych poniżej poziomu uszkodzenia i dlatego są uzależnione od wózka inwalidzkiego. W ostatnich latach potencjalne urządzenia umożliwiające poruszanie się dla tej populacji okazały się nadające się do noszenia egzoszkielety. Chociaż egzoszkielety wykonują podstawowe ruchy podczas chodzenia, użytkownik musi utrzymywać stabilność postawy. Osobom po całkowitym SCI ruchowym brakuje podstawowej percepcji somatosensorycznej, która wpływa na ich zdolność do utrzymania stabilności postawy. Dlatego chodzenie w egzoszkielecie jest wymagające i niezbędne są kule.

Kiedy informacja sensoryczna z określonego systemu zostanie utracona, brak informacji sensorycznej można zastąpić poprzez dostarczenie informacji zwrotnej do innego systemu sensorycznego. Ponieważ wykazano, że sprzężenie zwrotne sensoryczne poprawia kontrolę postawy u osób, którym brakuje podstawowych informacji sensorycznych, taką substytucję sensoryczną można również skutecznie zastosować u osób po całkowitym SCI za pomocą egzoszkieletu.

Cel: Badanie ma na celu zbadanie wpływu wibrodotykowego sprzężenia zwrotnego na użycie egzoszkieletu u osób po urazie ruchowym całkowitym.

Projekt badania: Proponowane badanie jest badaniem eksperymentalnym. Protokół badania obejmuje sześć sesji po 90 minut rozłożonych na trzy tygodnie. Sesje od pierwszej do piątej poświęcone są szkoleniu mającym na celu ocenę wpływu wibrotaktycznego sprzężenia zwrotnego na naukę motoryczną egzoszkieletu. Sesja szósta poświęcona jest ocenie wpływu wibrodotykowego sprzężenia zwrotnego na kontrolę motoryczną egzoszkieletu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Sint Maartenskliniek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja SCI Skala upośledzenia American Spinal Injury Association (AIS) A lub B
  • Minimalnie sześć miesięcy po kontuzji
  • Wcześniejsze doświadczenie z egzoszkieletem ReWalk, możliwość samodzielnego chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej problemy somatosensoryczne przed URK
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem, których nie można rozwiązać za pomocą okularów lub aparatu słuchowego
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Przeciwwskazania związane z egzoszkieletem ABLE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wibracyjne sprzężenie zwrotne
Uczestnicy otrzymają wibrodotykowe informacje zwrotne w egzoszkielecie ABLE.
Inny: Wibracyjne sprzężenie zwrotne
Egzoszkieletowi ABLE towarzyszy wibrodotykowy pas sprzężenia zwrotnego, który użytkownicy noszą na klatce piersiowej, aby otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym podczas fazy podwójnego wsparcia. Ta informacja zwrotna może pomóc im w zmianie ciężaru ciała podczas fazy podwójnego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokonany dystans spacerowy
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Dystans pokonany podczas 50-sekundowej próby marszu.
Do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik ścieżki zasięgu
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Stosunek ścieżki zasięgu trajektorii środka masy (COM) w fazie podwójnego wsparcia.
Do 3 tygodni
Dotrzyj do czasu
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Czas osiągnięcia reprezentuje czas spędzony w fazie podwójnego wsparcia.
Do 3 tygodni
Kwestionariusz doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
Dostosowany kwestionariusz służący do oceny konkretnych wrażeń użytkownika z systemu wibrodotykowego sprzężenia zwrotnego, biorąc pod uwagę kluczowe aspekty związane z uczeniem się motorycznym egzoszkieletu i kontrolą motoryczną. Kwestionariusz składa się z pięciu pytań wizualnych i analogowych, w których zastosowano skalę od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
Po 3 tygodniach
Holenderska wersja oceny satysfakcji użytkownika z technologii wspomagającej w Quebecu (D-QUEST) – zawiera tylko osiem elementów związanych z zadowoleniem użytkownika z urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
D-QUEST ocenia satysfakcję pacjenta z różnych technologii wspomagających.
Po 3 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Holenderska skala użyteczności systemu (D-SUS)
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
SUS to oparta na kwestionariuszach metoda oceny użyteczności systemu lub produktu za pomocą serii standardowych pytań.
Po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sint Maartenskliniek

Współpracownicy

Netherlands Organisation for Scientific Research
ABLE Human Motion S.L.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1070 (Inny identyfikator: Ege University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee)
  • NL82999.091.22 (Inny identyfikator: CCMO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Wibracyjne sprzężenie zwrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj