精神疾患のある人(の家族)の(将来の)子どもの精神疾患の可能性とケアと研究の必要性についての認識と経験 (PANDAcc)
2024年3月11日 更新者:Lisanne van Houtum、Erasmus Medical Center
(将来の)精神疾患を持つ親および精神疾患を持つ人の家族の(将来の)子供の精神疾患のリスク、潜在的な回復力要因、ケアと研究の必要性についての認識と経験
精神疾患が家族内で遺伝するという一貫した証拠にもかかわらず、精神疾患のリスクの世代間伝達は臨床現場ではほとんど考慮されていません。
精神疾患を持つ親の子供に対する予防プログラムも、子育て支援プログラムも通常は実施されません。
さらに、精神疾患を持つ親は、自分の障害が子供の幸福にどのような影響を与える可能性があるかを常に認識しているわけではありません。
現在までのところ、精神疾患を持つ親や精神疾患を持つ人の家族に対するカウンセリング、ケア、研究のニーズは明らかではありません。
したがって、この前向き定性インタビュー研究は、精神疾患を持つ(将来の)親、精神疾患を持つ人のパートナーや家族の、(将来の)子供の精神疾患のリスクとそれに対する回復力についての認識と経験についての洞察を得ることを目的としています。カウンセリング、ケア、研究のニーズに応じて。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lisanne AE van Houtum, PhD
- 電話番号:+31107037005
- メール:l.vanhoutum@erasmusmc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hilmar H Bijma, MD, PhD
- 電話番号:+31107036109
- メール:h.bijma@erasmusmc.nl
研究場所
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Zuid-Holland
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Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3000CB
- Erasmus Medical Center
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コンタクト:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- 電話番号:+31107037005
- メール:l.vanhoutum@erasmusmc.nl
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コンタクト:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- 電話番号:+31107036109
- メール:h.bijma@erasmusmc.nl
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主任研究者:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
副調査官:
- Neeltje EM van Haren, PhD
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副調査官:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
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副調査官:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の参加者が含まれます:気分精神病スペクトラム(精神病性障害、双極性障害、重度のうつ病)の精神疾患を持つ(将来の)親(パートナー)。 18歳以上。
精神疾患を持つ(将来の)親とそのパートナーを含めるのが私たちの時間枠を考えると難しいことが判明した場合、精神疾患を持つ人の家族を追加で含めることでこれを緩和します。 兄弟や祖父母。
説明
包含基準:
- 気分精神病スペクトラムの精神疾患(精神病性障害、双極性障害、または重度のうつ病)の診断を受けている(パートナーまたは親戚)
- 18歳以上
除外基準:
- オランダ語の能力が不十分である
- 目的、手順、リスク、利益、緊急連絡先、支払いの問題について十分な理解を示していない(Appelbaum & Grisso, 1988 の同意能力を評価する基準に準拠)。
- 研究のあらゆる側面に同意することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気分精神病スペクトラムの精神疾患を患っている(将来の)両親(のパートナー)
以下の参加者が含まれます:気分精神病スペクトラム(精神病性障害、双極性障害、重度のうつ病)の精神疾患を持つ(将来の)親(パートナー)。 18歳以上。 精神疾患を持つ(将来の)親とそのパートナーを含めるのが私たちの時間枠を考えると難しいことが判明した場合、精神疾患を持つ人の家族を追加で含めることでこれを緩和します。 兄弟や祖父母。 |
これは定性的研究であり、介入は行われません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探求されたトピック (認識と経験に関連する) の周囲のテーマ。
時間枠:1時間
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私たちは、主なテーマに沿ったインタビュー ガイドを作成しました。(i) リスクと回復力。 (ii) ケアとカウンセリングのための情報ニーズ。 (iii) (将来の) 子どもの精神疾患の偶然のリスクに関する参加者の認識、経験、ニーズに関連する重要な側面が面接中にカバーされることを保証するための (生物学的) 研究。
さらに、面接官は、参加者が提示した興味深い視点についてフォローアップの質問をすることができます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hilmar H. Bijma, MD, PhD、Erasmus Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
インタビューは個々の参加者まで遡ることができるため、共有できるのは処理されたグループ レベルのデータ (つまり、テーマ、サブテーマ) のみです。 研究代表者は、リクエストを行った研究者が本物であることを確認し、その意図がインフォームド・コンセントに沿っているかどうか、意図された方法論が適切であるかどうかを確認し、データへのアクセスを提供する前にリクエストを承認します。
データ移転契約が締結され、適切な契約が締結されるよう技術移転オフィスが関与します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入は行われませんの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了