- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307366
(미래의) 자녀의 정신질환 발병 가능성과 돌봄과 연구의 필요성에 대한 정신질환자(가족)의 인식과 경험 (PANDAcc)
(미래) 정신질환 부모와 정신질환 가족의 (미래) 자녀의 정신질환 위험, 잠재적 회복력 요인, 돌봄과 연구의 필요성에 대한 인식과 경험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisanne AE van Houtum, PhD
- 전화번호: +31107037005
- 이메일: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- 전화번호: +31107036109
- 이메일: h.bijma@erasmusmc.nl
연구 장소
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
연락하다:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- 전화번호: +31107037005
- 이메일: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
연락하다:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- 전화번호: +31107036109
- 이메일: h.bijma@erasmusmc.nl
-
수석 연구원:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
부수사관:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
부수사관:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
부수사관:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 참가자가 포함됩니다: (미래) 기분-정신병 스펙트럼의 정신 질환(정신병 장애, 양극성 장애, 심한 우울증)을 가진 부모(파트너); ≥ 18세.
정신 질환이 있는 (미래의) 부모와 그 파트너를 포함하는 것이 우리의 시간적 측면에서 어려운 것으로 판명될 경우, 정신 질환이 있는 사람의 가족을 추가로 포함하여 이를 완화할 것입니다. 형제자매나 조부모님.
설명
포함 기준:
- 기분-정신병 스펙트럼의 정신 질환(예: 정신병 장애, 양극성 장애 또는 중증 우울증) 진단을 받은(파트너 또는 친척)
- 18세 이상
제외 기준:
- 네덜란드어 실력이 부족함
- 목적, 절차, 위험, 혜택, 비상 연락처 및 지불 문제에 대한 적절한 이해를 입증하지 못했습니다(Appelbaum & Grisso, 1988의 동의 능력을 평가하는 기준에 따름).
- 연구의 모든 측면에 동의할 수는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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(미래) 기분-정신병 스펙트럼의 정신 질환을 가진 부모(파트너)
다음 참가자가 포함됩니다: (미래) 기분-정신병 스펙트럼의 정신 질환(정신병 장애, 양극성 장애, 심한 우울증)을 가진 부모(파트너); ≥ 18세. 정신 질환이 있는 (미래의) 부모와 그 파트너를 포함하는 것이 우리의 시간적 측면에서 어려운 것으로 판명될 경우, 정신 질환이 있는 사람의 가족을 추가로 포함하여 이를 완화할 것입니다. 형제자매나 조부모님. |
이것은 질적 연구이므로 중재가 사용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐구된 주제(인식 및 경험과 관련된)에 관한 주제.
기간: 1 시간
|
우리는 (i) 위험과 탄력성; (ii) 진료 및 상담에 필요한 정보; (iii) (미래) 어린이의 정신 질환 위험 가능성에 대한 참가자의 인식, 경험 및 요구와 관련된 주요 측면을 보장하기 위한 (생물학적) 연구는 인터뷰 중에 다루어질 것입니다.
또한 면접관은 참가자가 제시한 흥미로운 관점에 대해 후속 질문을 할 수 있습니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
인터뷰가 개별 참가자까지 추적될 수 있다는 점을 고려하면 처리된 그룹 수준 데이터(예: 테마, 하위 테마)만 공유할 수 있습니다. PI는 요청한 연구자의 진위를 확인하고 그들의 의도가 사전 동의와 일치하는지, 의도한 방법론이 적합한지 확인하고 데이터에 대한 액세스를 제공하기 전에 요청을 승인할 것입니다.
데이터 이전 계약이 체결되며 기술 이전 사무국이 참여하여 적절한 계약이 체결되었는지 확인합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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