- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307366
Percepties en ervaringen van (familieleden van) mensen met een psychische aandoening over de kans op psychische aandoeningen bij (toekomstige) kinderen, en de behoefte aan zorg en onderzoek (PANDAcc)
Percepties en ervaringen van (toekomstige) ouders met een psychische aandoening en familieleden van mensen met een psychische aandoening over het risico op psychische aandoeningen bij (toekomstige) kinderen, potentiële veerkrachtfactoren en de behoefte aan zorg en onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefoonnummer: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Contact:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefoonnummer: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Contact:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De volgende deelnemers zullen deelnemen: (toekomstige) ouders met (een partner met) psychische aandoeningen in het stemmingspsychosespectrum (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie); ≥ 18 jaar oud.
Als het betrekken van (toekomstige) ouders met een psychische aandoening en hun partners gezien het tijdsbestek lastig blijkt te zijn, zullen we dit verzachten door ook familieleden van mensen met een psychische aandoening erbij te betrekken. broers en zussen of grootouders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van (een partner of familielid met) een diagnose van een psychische aandoening in het stemmingspsychosespectrum, dat wil zeggen een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of ernstige depressie
- Minimaal 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
- Geen demonstratie van adequaat begrip van het doel, de procedures, de risico's, de voordelen, contacten in noodgevallen en betalingskwesties (in overeenstemming met de criteria voor het beoordelen van het vermogen om toestemming te geven, van Appelbaum & Grisso, 1988).
- Kan geen toestemming geven voor alle aspecten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
(Aanstaande) ouders met (een partner met) een psychische aandoening in het stemmingspsychosespectrum
De volgende deelnemers zullen deelnemen: (toekomstige) ouders met (een partner met) psychische aandoeningen in het stemmingspsychosespectrum (psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie); ≥ 18 jaar oud. Als het betrekken van (toekomstige) ouders met een psychische aandoening en hun partners gezien het tijdsbestek lastig blijkt te zijn, zullen we dit verzachten door ook familieleden van mensen met een psychische aandoening erbij te betrekken. broers en zussen of grootouders. |
Het betreft een kwalitatief onderzoek, er zal geen interventie worden ingezet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's rondom de onderwerpen (gerelateerd aan percepties en ervaringen) worden onderzocht.
Tijdsspanne: 1 uur
|
We hebben een interviewgids ontwikkeld rond de hoofdthema’s (i) risico en veerkracht; (ii) informatiebehoeften voor zorg en begeleiding; en (iii) (biologisch) onderzoek om ervoor te zorgen dat belangrijke aspecten met betrekking tot percepties, ervaringen en behoeften van deelnemers rond het kansrisico op psychische aandoeningen bij (toekomstige) kinderen aan bod komen tijdens de interviews.
Bovendien kan de interviewer vervolgvragen stellen over interessante perspectieven die door de deelnemers naar voren zijn gebracht.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErasmusMC10365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alleen verwerkte gegevens op groepsniveau (dat wil zeggen thema's, subthema's) kunnen worden gedeeld, aangezien interviews kunnen worden herleid tot individuele deelnemers. De PI verifieert de authenticiteit van de verzoekende onderzoeker, gaat na of diens bedoelingen in lijn zijn met de geïnformeerde toestemming en of de beoogde methodiek geschikt is en keurt het verzoek goed alvorens toegang tot de data te verlenen.
Er wordt een Data Transfer Agreement getekend, waarbij het Technology Transfer Office wordt betrokken om ervoor te zorgen dat de juiste afspraken worden gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke ziekte
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van