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Percepções e experiências de (familiares de) pessoas com doença mental sobre a possibilidade de doença mental em (futuras) crianças e as necessidades de cuidados e pesquisa (PANDAcc)

11 de março de 2024 atualizado por: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Percepções e experiências de (futuros) pais com doença mental e familiares de pessoas com doença mental sobre o risco de doença mental em (futuras) crianças, fatores potenciais de resiliência e necessidades de cuidados e pesquisa

Apesar das evidências consistentes de que a doença mental ocorre nas famílias, a transmissão intergeracional do risco de doença mental raramente é considerada na prática clínica. Nem programas preventivos para filhos de pais com doenças mentais são normalmente implementados nos cuidados, nem programas de apoio à parentalidade. Além disso, os pais com doenças mentais nem sempre estão conscientes de como a sua doença pode afetar o bem-estar dos seus filhos. Até à data, as necessidades de aconselhamento, cuidados e investigação em pais com doenças mentais e familiares de pessoas com doenças mentais não são claras. Portanto, este estudo prospectivo de entrevista qualitativa visa obter insights sobre as percepções e experiências de (futuros) pais com doença mental, parceiros e familiares de pessoas com doença mental sobre o risco e a resiliência contra a doença mental em (futuras) crianças, bem como como as suas necessidades de aconselhamento, cuidados e investigação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Subinvestigador:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Subinvestigador:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos os seguintes participantes: (Futuros) pais com (parceiro com) doença mental no espectro psicose de humor (transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão grave); ≥ 18 anos.

Se a inclusão de (futuros) pais com doença mental e os seus parceiros se revelar difícil tendo em conta o nosso calendário, iremos mitigar esta situação incluindo adicionalmente membros da família de pessoas com doença mental, por ex. irmãos ou avós.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter (um parceiro ou parente com) um diagnóstico de doença mental no espectro psicose de humor, ou seja, transtorno psicótico, transtorno bipolar ou depressão grave
  • Pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • Proficiência insuficiente da língua holandesa
  • Nenhuma demonstração de compreensão adequada da finalidade, procedimentos, riscos, benefícios, contactos de emergência e questões de pagamento (de acordo com critérios para avaliar capacidades de consentimento de Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Incapaz de dar consentimento para todos os aspectos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
(Futuros) pais com (um parceiro com) doença mental no espectro psicose de humor

Serão incluídos os seguintes participantes: (Futuros) pais com (parceiro com) doença mental no espectro psicose de humor (transtorno psicótico, transtorno bipolar, depressão grave); ≥ 18 anos.

Se a inclusão de (futuros) pais com doença mental e os seus parceiros se revelar difícil tendo em conta o nosso calendário, iremos mitigar esta situação incluindo adicionalmente membros da família de pessoas com doença mental, por ex. irmãos ou avós.
Outro: Nenhuma intervenção será usada
Este é um estudo qualitativo, nenhuma intervenção será utilizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temas em torno dos temas (relacionados a percepções e experiências) explorados.
Prazo: 1 hora
Desenvolvemos um roteiro de entrevistas em torno dos principais temas (i) risco e resiliência; (ii) necessidades de informação para cuidados e aconselhamento; e (iii) investigação (biológica) para garantir que os principais aspectos relacionados com as percepções, experiências e necessidades dos participantes em torno do risco de doença mental em (futuras) crianças serão cobertos durante as entrevistas. Além disso, permite que o entrevistador faça perguntas de acompanhamento sobre perspectivas interessantes apresentadas pelos participantes.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ErasmusMC10365

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas dados processados ​​a nível de grupo (isto é, temas, subtemas) podem ser partilhados, uma vez que as entrevistas podem ser rastreadas até aos participantes individuais. O PI verificará a autenticidade do investigador requerente e verificará se as suas intenções estão de acordo com o consentimento informado e se a metodologia pretendida é adequada e aprovará o pedido antes de fornecer acesso aos dados.

Um Acordo de Transferência de Dados será assinado e o Escritório de Transferência de Tecnologia estará envolvido para garantir que os acordos apropriados sejam feitos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença mental

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