- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307366
Uppfattningar och erfarenheter hos (familjemedlemmar till) personer med psykisk ohälsa om risken för psykisk ohälsa hos (framtida) barn och behov av vård och forskning (PANDAcc)
Uppfattningar och upplevelser hos (framtida) föräldrar med psykisk ohälsa och familjemedlemmar till personer med psykisk ohälsa om risken för psykisk ohälsa hos (framtida) barn, potentiella motståndskraftsfaktorer och behov av vård och forskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-post: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-post: h.bijma@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-post: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-post: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Huvudutredare:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Underutredare:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Underutredare:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Underutredare:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Följande deltagare kommer att inkluderas: (Framtida) föräldrar med (en partner med) psykisk ohälsa inom stämnings-psykosspektrat (psykotisk störning, bipolär sjukdom, svår depression); ≥ 18 år gammal.
Om att inkludera (blivande) föräldrar med psykisk ohälsa och deras partner kommer att visa sig vara svårt med tanke på vår tidsram, kommer vi att mildra detta genom att dessutom inkludera familjemedlemmar till personer med psykisk ohälsa, t.ex. syskon eller morföräldrar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha (en partner eller släkting med) en diagnos på en psykisk sjukdom i humör-psykosspektrumet, dvs psykotisk störning, bipolär sjukdom eller svår depression
- Minst 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
- Ingen demonstration av adekvat förståelse för syftet, procedurer, risker, fördelar, akuta kontakter och betalningsfrågor (i enlighet med kriterier för att bedöma förmågan att samtycka från Appelbaum & Grisso, 1988).
- Det går inte att ge samtycke till alla aspekter av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(Framtida) föräldrar med (en partner med) psykisk ohälsa i stämnings-psykosspektrat
Följande deltagare kommer att inkluderas: (Framtida) föräldrar med (en partner med) psykisk ohälsa inom stämnings-psykosspektrat (psykotisk störning, bipolär sjukdom, svår depression); ≥ 18 år gammal. Om att inkludera (blivande) föräldrar med psykisk ohälsa och deras partner kommer att visa sig vara svårt med tanke på vår tidsram, kommer vi att mildra detta genom att dessutom inkludera familjemedlemmar till personer med psykisk ohälsa, t.ex. syskon eller morföräldrar. |
Detta är en kvalitativ studie, ingen intervention kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teman kring de ämnen (relaterade till uppfattningar och upplevelser) utforskas.
Tidsram: 1 timme
|
Vi tog fram en intervjuguide kring huvudteman (i) risk och motståndskraft; (ii) informationsbehov för vård och rådgivning. och (iii) (biologisk) forskning för att säkerställa nyckelaspekter relaterade till deltagarnas uppfattningar, erfarenheter och behov kring risken för psykisk ohälsa hos (framtida) barn kommer att täckas under intervjuerna.
Det tillåter dessutom intervjuaren att ställa uppföljningsfrågor om intressanta perspektiv som presenteras av deltagarna.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ErasmusMC10365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Endast bearbetade data på gruppnivå (d.v.s. teman, underteman) kan delas, eftersom intervjuer kan spåras tillbaka till enskilda deltagare. PI kommer att verifiera äktheten av den begärande forskaren och kommer att kontrollera om deras avsikter är i linje med det informerade samtycket och om den avsedda metoden är lämplig och kommer att godkänna begäran innan de ger tillgång till uppgifterna.
Ett dataöverföringsavtal kommer att undertecknas och Technology Transfer Office kommer att involveras för att säkerställa att lämpliga avtal träffas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Neslihan LokAvslutadTonåring | Mental hälsa | Mental Hälsovård | Psykiska hälsotillståndKalkon
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, inte rekryterandeÅterhämtning | Organisation av hälsovård | Mental hälsovård | Mental HälsovårdFrankrike
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Psykisk hälsa Hjälpsökande | Läskunnighet för mental hälsaFörenta staterna
-
Universidad Metropolitana de Ciencias de la EducacionHar inte rekryterat ännuMental hälsa | Fysisk inaktivitet | Kardiovaskulär hälsa | Mental Hälsovård | Stillasittande beteendeChile
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarHar inte rekryterat ännuVårdgivare börda | Familjevårdare | Mental hälsofrämjande | Positiv mental hälsaPortugal
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekryteringMental hälsaCypern, Grekland, Nederländerna, Spanien
-
University of TorontoYoung African Refugees for Integral DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringMental hälsaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ingen intervention kommer att användas
-
Baylor College of MedicineAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad