Postrzeganie i doświadczenia (członków rodziny) osób chorych psychicznie na temat ryzyka wystąpienia choroby psychicznej u (przyszłych) dzieci oraz potrzeb w zakresie opieki i badań (PANDAcc)
Postrzeganie i doświadczenia (przyszłych) rodziców chorych psychicznie oraz członków rodzin osób chorych psychicznie na temat ryzyka chorób psychicznych u (przyszłych) dzieci, potencjalnych czynników odporności oraz potrzeb w zakresie opieki i badań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Numer telefonu: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Numer telefonu: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Numer telefonu: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Numer telefonu: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Główny śledczy:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Pod-śledczy:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną następujący uczestnicy: (przyszli) rodzice z (partnerem) chorobą psychiczną ze spektrum psychozy nastroju (zaburzenie psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja); ≥ 18 lat.
Jeżeli uwzględnienie (przyszłych) rodziców chorych psychicznie i ich partnerów w naszych ramach czasowych okaże się trudne, będziemy temu przeciwdziałać, włączając dodatkowo członków rodzin osób chorych psychicznie, np.: rodzeństwo lub dziadkowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie (partnera lub krewnego) diagnozy choroby psychicznej ze spektrum psychozy nastrojowej, tj. zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub ciężkiej depresji
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- Brak wykazania odpowiedniego zrozumienia celu, procedur, ryzyka, korzyści, kontaktów w sytuacjach awaryjnych i kwestii płatności (zgodnie z kryteriami oceny zdolności do wyrażenia zgody według Appelbaum i Grisso, 1988).
- Nie można wyrazić zgody na wszystkie aspekty badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
(Przyszli) rodzice z (partnerem) chorobą psychiczną w spektrum psychozy nastrojowej
Uwzględnieni zostaną następujący uczestnicy: (przyszli) rodzice z (partnerem) chorobą psychiczną ze spektrum psychozy nastroju (zaburzenie psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja); ≥ 18 lat. Jeżeli uwzględnienie (przyszłych) rodziców chorych psychicznie i ich partnerów w naszych ramach czasowych okaże się trudne, będziemy temu przeciwdziałać, włączając dodatkowo członków rodzin osób chorych psychicznie, np.: rodzeństwo lub dziadkowie. |
Jest to badanie jakościowe, nie będzie zastosowana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy związane z badanymi tematami (związanymi z spostrzeżeniami i doświadczeniami).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Opracowaliśmy przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych dotyczący głównych tematów (i) ryzyka i odporności; (ii) potrzeby informacyjne w zakresie opieki i poradnictwa; oraz (iii) badania (biologiczne) mające na celu zapewnienie, że podczas wywiadów zostaną uwzględnione kluczowe aspekty związane z percepcją, doświadczeniami i potrzebami uczestników w zakresie ryzyka choroby psychicznej u (przyszłych) dzieci.
Dodatkowo umożliwia osobie przeprowadzającej rozmowę zadawanie pytań uzupełniających na temat interesujących punktów widzenia prezentowanych przez uczestników.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErasmusMC10365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Można udostępniać wyłącznie przetworzone dane na poziomie grupy (tj. tematy, podtematy), pod warunkiem że wywiady można powiązać z indywidualnymi uczestnikami. IP zweryfikuje autentyczność wnioskującego badacza oraz sprawdzi, czy jego intencje są zgodne ze świadomą zgodą oraz czy zamierzona metodologia jest odpowiednia, a także zatwierdzi wniosek przed udostępnieniem danych.
Zostanie podpisana Umowa o Przekazanie Danych, a Biuro Transferu Technologii będzie zaangażowane w zapewnienie zawarcia odpowiednich umów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba umysłowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei