Názory a zkušenosti (rodinných příslušníků) lidí s duševním onemocněním o možnosti duševního onemocnění u (budoucích) dětí a potřebách péče a výzkumu (PANDAcc)
Vnímání a zkušenosti (budoucích) rodičů s duševním onemocněním a rodinných příslušníků lidí s duševním onemocněním o riziku duševního onemocnění u (budoucích) dětí, potenciálních faktorech odolnosti a potřebách péče a výzkumu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonní číslo: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonní číslo: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou zahrnuti následující účastníci: (budoucí) rodiče s duševním onemocněním (partnera s) ve spektru náladově-psychóz (psychotická porucha, bipolární porucha, těžká deprese); ≥ 18 let.
Pokud se zahrnutí (budoucích) rodičů s duševním onemocněním a jejich partnerů ukáže být s ohledem na náš časový rámec obtížné, zmírníme to dodatečným zařazením rodinných příslušníků lidí s duševním onemocněním, např. sourozenci nebo prarodiče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít (partner nebo příbuzný) diagnózu duševní choroby ve spektru nálady a psychózy, tj. psychotická porucha, bipolární porucha nebo těžká deprese
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost nizozemštiny
- Žádné prokázání adekvátního porozumění účelu, postupům, rizikům, výhodám, nouzovým kontaktům a problémům s platbami (v souladu s kritérii pro posouzení schopnosti souhlasu od Appelbaum & Grisso, 1988).
- Nelze dát souhlas se všemi aspekty studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(Budoucí) rodiče s (partnerem) duševním onemocněním ve spektru nálady-psychózy
Budou zahrnuti následující účastníci: (budoucí) rodiče s duševním onemocněním (partnera s) ve spektru náladově-psychóz (psychotická porucha, bipolární porucha, těžká deprese); ≥ 18 let. Pokud se zahrnutí (budoucích) rodičů s duševním onemocněním a jejich partnerů ukáže být s ohledem na náš časový rámec obtížné, zmírníme to dodatečným zařazením rodinných příslušníků lidí s duševním onemocněním, např. sourozenci nebo prarodiče. |
Jedná se o kvalitativní studii, nebude použita žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Témata kolem zkoumaných témat (souvisejících s vjemy a zkušenostmi).
Časové okno: 1 hodina
|
Vyvinuli jsme průvodce rozhovory o hlavních tématech (i) riziko a odolnost; (ii) informační potřeby pro péči a poradenství; a (iii) (biologický) výzkum k zajištění klíčových aspektů souvisejících s vnímáním, zkušenostmi a potřebami účastníků ohledně náhodného rizika duševního onemocnění u (budoucích) dětí během rozhovorů.
Kromě toho umožňuje tazateli klást doplňující otázky týkající se zajímavých perspektiv předložených účastníky.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErasmusMC10365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Sdílet lze pouze zpracovaná data na úrovni skupiny (tj. témata, podtémata), protože rozhovory lze vysledovat až k jednotlivým účastníkům. PI ověří pravost žádajícího výzkumníka a zkontroluje, zda jsou jeho záměry v souladu s informovaným souhlasem a zda je zamýšlená metodika vhodná, a před poskytnutím přístupu k údajům žádost schválí.
Bude podepsána Smlouva o přenosu dat a Úřad pro transfer technologií bude zapojen, aby zajistil uzavření příslušných dohod.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní nemoc
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Nebude použit žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko