Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser og erfaringer hos (familiemedlemmer til) mennesker med psykisk sygdom om chancen for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn og behov for omsorg og forskning (PANDAcc)

11. marts 2024 opdateret af: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Opfattelser og erfaringer hos (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom om risiko for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn, potentielle modstandsdygtighedsfaktorer og behov for pleje og forskning

På trods af konsekvente beviser for, at psykisk sygdom forekommer i familier, overvejes der sjældent overførsel af risiko for psykisk sygdom mellem generationerne i klinisk praksis. Hverken forebyggende programmer for børn af forældre med psykisk sygdom er normalt implementeret i plejen, eller støttende programmer for forældre. Desuden er forældre med psykisk sygdom ikke altid klar over, hvordan deres lidelse kan påvirke deres børns trivsel. Hidtil er behovene for rådgivning, omsorg og forskning hos forældre med psykisk sygdom og familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom uklare. Derfor har denne prospektive kvalitative interviewundersøgelse til formål at få indsigt i (fremtidige) forældre med psykisk sygdoms opfattelser og erfaringer, partnere og familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom om risiko for og modstandskraft mod psykisk sygdom hos (fremtidige) børn, samt som deres behov for rådgivning, pleje og forskning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Underforsker:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Underforsker:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Følgende deltagere vil blive inkluderet: (Fremtidige) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression); ≥ 18 år gammel.

Hvis det viser sig at være svært at inkludere (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og deres partnere i betragtning af vores tidsramme, vil vi afbøde dette ved yderligere at inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom, f.eks. søskende eller bedsteforældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have (en partner eller pårørende med) en diagnose af en psykisk sygdom i humør-psykosespektret, dvs. psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller svær depression
  • Mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige færdigheder i det hollandske sprog
  • Ingen demonstration af tilstrækkelig forståelse af formålet, procedurer, risici, fordele, nødkontakter og betalingsspørgsmål (i overensstemmelse med kriterier for vurdering af kapaciteten til samtykke fra Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Ude af stand til at give samtykke til alle aspekter af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(Kommende) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret

Følgende deltagere vil blive inkluderet: (Fremtidige) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression); ≥ 18 år gammel.

Hvis det viser sig at være svært at inkludere (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og deres partnere i betragtning af vores tidsramme, vil vi afbøde dette ved yderligere at inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom, f.eks. søskende eller bedsteforældre.

Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil ikke blive brugt nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temaer omkring de emner (relateret til opfattelser og erfaringer) udforsket.
Tidsramme: 1 time
Vi udviklede en interviewguide omkring hovedtemaerne (i) risiko og modstandsdygtighed; (ii) informationsbehov for pleje og rådgivning; og (iii) (biologisk) forskning for at sikre nøgleaspekter relateret til deltagernes opfattelser, erfaringer og behov omkring risikoen for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn vil blive dækket under interviewene. Det giver desuden intervieweren mulighed for at stille opfølgende spørgsmål om interessante perspektiver fremsat af deltagerne.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ErasmusMC10365

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun behandlede data på gruppeniveau (dvs. temaer, undertemaer) kan deles, da interviews kan spores tilbage til individuelle deltagere. PI vil verificere ægtheden af ​​den anmodende forsker og vil kontrollere, om deres hensigter er i overensstemmelse med det informerede samtykke, og om den påtænkte metode er egnet, og vil godkende anmodningen, før der gives adgang til dataene.

En dataoverførselsaftale vil blive underskrevet, og teknologioverførselskontoret vil blive inddraget for at sikre, at de relevante aftaler bliver indgået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Der vil ikke blive brugt nogen intervention

Abonner