- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307366
Opfattelser og erfaringer hos (familiemedlemmer til) mennesker med psykisk sygdom om chancen for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn og behov for omsorg og forskning (PANDAcc)
Opfattelser og erfaringer hos (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom om risiko for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn, potentielle modstandsdygtighedsfaktorer og behov for pleje og forskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Underforsker:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Underforsker:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Underforsker:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Følgende deltagere vil blive inkluderet: (Fremtidige) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression); ≥ 18 år gammel.
Hvis det viser sig at være svært at inkludere (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og deres partnere i betragtning af vores tidsramme, vil vi afbøde dette ved yderligere at inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom, f.eks. søskende eller bedsteforældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have (en partner eller pårørende med) en diagnose af en psykisk sygdom i humør-psykosespektret, dvs. psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller svær depression
- Mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelige færdigheder i det hollandske sprog
- Ingen demonstration af tilstrækkelig forståelse af formålet, procedurer, risici, fordele, nødkontakter og betalingsspørgsmål (i overensstemmelse med kriterier for vurdering af kapaciteten til samtykke fra Appelbaum & Grisso, 1988).
- Ude af stand til at give samtykke til alle aspekter af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
(Kommende) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret
Følgende deltagere vil blive inkluderet: (Fremtidige) forældre med (en partner med) psykisk sygdom i humør-psykosespektret (psykotisk lidelse, bipolar lidelse, svær depression); ≥ 18 år gammel. Hvis det viser sig at være svært at inkludere (fremtidige) forældre med psykisk sygdom og deres partnere i betragtning af vores tidsramme, vil vi afbøde dette ved yderligere at inkludere familiemedlemmer til mennesker med psykisk sygdom, f.eks. søskende eller bedsteforældre. |
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil ikke blive brugt nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer omkring de emner (relateret til opfattelser og erfaringer) udforsket.
Tidsramme: 1 time
|
Vi udviklede en interviewguide omkring hovedtemaerne (i) risiko og modstandsdygtighed; (ii) informationsbehov for pleje og rådgivning; og (iii) (biologisk) forskning for at sikre nøgleaspekter relateret til deltagernes opfattelser, erfaringer og behov omkring risikoen for psykisk sygdom hos (fremtidige) børn vil blive dækket under interviewene.
Det giver desuden intervieweren mulighed for at stille opfølgende spørgsmål om interessante perspektiver fremsat af deltagerne.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErasmusMC10365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kun behandlede data på gruppeniveau (dvs. temaer, undertemaer) kan deles, da interviews kan spores tilbage til individuelle deltagere. PI vil verificere ægtheden af den anmodende forsker og vil kontrollere, om deres hensigter er i overensstemmelse med det informerede samtykke, og om den påtænkte metode er egnet, og vil godkende anmodningen, før der gives adgang til dataene.
En dataoverførselsaftale vil blive underskrevet, og teknologioverførselskontoret vil blive inddraget for at sikre, at de relevante aftaler bliver indgået.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sygdom
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Der vil ikke blive brugt nogen intervention
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet