Wahrnehmungen und Erfahrungen von (Familienmitgliedern von) Menschen mit psychischen Erkrankungen über die Wahrscheinlichkeit einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern sowie den Pflege- und Forschungsbedarf (PANDAcc)
Wahrnehmungen und Erfahrungen von (zukünftigen) Eltern mit psychischen Erkrankungen und Familienmitgliedern von Menschen mit psychischen Erkrankungen über das Risiko für psychische Erkrankungen bei (zukünftigen) Kindern, potenzielle Resilienzfaktoren und Pflege- und Forschungsbedarf
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-Mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-Mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Studienorte
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonnummer: +31107037005
- E-Mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonnummer: +31107036109
- E-Mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Hauptermittler:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Unterermittler:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Unterermittler:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt.
Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem Partner oder Verwandten wurde eine psychische Erkrankung im Stimmungspsychose-Spektrum diagnostiziert, d. h. eine psychotische Störung, eine bipolare Störung oder eine schwere Depression
- Mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Kein Nachweis eines angemessenen Verständnisses des Zwecks, der Verfahren, Risiken, Vorteile, Notfallkontakte und Zahlungsfragen (gemäß den Kriterien zur Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit von Appelbaum & Grisso, 1988).
- Es ist nicht möglich, allen Aspekten der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
(Zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum
Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt. Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern. |
Dies ist eine qualitative Studie, es wird keine Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Themen rund um die behandelten Themen (im Zusammenhang mit Wahrnehmungen und Erfahrungen).
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wir haben einen Interviewleitfaden zu den Hauptthemen (i) Risiko und Resilienz; (ii) Informationsbedarf für Pflege und Beratung; und (iii) (biologische) Forschung, um sicherzustellen, dass wichtige Aspekte im Zusammenhang mit den Wahrnehmungen, Erfahrungen und Bedürfnissen der Teilnehmer im Hinblick auf das Risiko einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern während der Interviews behandelt werden.
Darüber hinaus ermöglicht es dem Interviewer, Folgefragen zu interessanten Perspektiven der Teilnehmer zu stellen.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErasmusMC10365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Nur verarbeitete Daten auf Gruppenebene (d. h. Themen, Unterthemen) können weitergegeben werden, da Interviews auf einzelne Teilnehmer zurückgeführt werden können. Der PI überprüft die Authentizität des anfragenden Forschers und prüft, ob seine Absichten mit der Einwilligung nach Aufklärung übereinstimmen und ob die beabsichtigte Methodik geeignet ist, und genehmigt den Antrag, bevor er Zugang zu den Daten gewährt.
Es wird eine Datentransfervereinbarung unterzeichnet und das Technologietransferbüro wird einbezogen, um sicherzustellen, dass die entsprechenden Vereinbarungen getroffen werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .