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Wahrnehmungen und Erfahrungen von (Familienmitgliedern von) Menschen mit psychischen Erkrankungen über die Wahrscheinlichkeit einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern sowie den Pflege- und Forschungsbedarf (PANDAcc)

11. März 2024 aktualisiert von: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Wahrnehmungen und Erfahrungen von (zukünftigen) Eltern mit psychischen Erkrankungen und Familienmitgliedern von Menschen mit psychischen Erkrankungen über das Risiko für psychische Erkrankungen bei (zukünftigen) Kindern, potenzielle Resilienzfaktoren und Pflege- und Forschungsbedarf

Trotz schlüssiger Belege dafür, dass psychische Erkrankungen familiär gehäuft auftreten, wird die Übertragung des Risikos für psychische Erkrankungen zwischen den Generationen in der klinischen Praxis selten berücksichtigt. In der Betreuung werden in der Regel weder Präventionsprogramme für Kinder psychisch erkrankter Eltern noch Unterstützungsprogramme für die Elternschaft umgesetzt. Darüber hinaus sind sich Eltern mit psychischen Erkrankungen nicht immer darüber im Klaren, wie sich ihre Störung auf das Wohlbefinden ihrer Kinder auswirken kann. Der Beratungs-, Betreuungs- und Forschungsbedarf bei psychisch erkrankten Eltern und Angehörigen psychisch erkrankter Menschen ist bislang unklar. Daher zielt diese prospektive qualitative Interviewstudie darauf ab, Einblicke in die Wahrnehmungen und Erfahrungen von (zukünftigen) Eltern mit psychischen Erkrankungen, Partnern und Familienmitgliedern von Menschen mit psychischen Erkrankungen hinsichtlich des Risikos und der Widerstandsfähigkeit gegenüber psychischen Erkrankungen auch bei (zukünftigen) Kindern zu gewinnen sowie ihre Bedürfnisse nach Beratung, Pflege und Forschung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Unterermittler:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Unterermittler:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt.

Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei einem Partner oder Verwandten wurde eine psychische Erkrankung im Stimmungspsychose-Spektrum diagnostiziert, d. h. eine psychotische Störung, eine bipolare Störung oder eine schwere Depression
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • Kein Nachweis eines angemessenen Verständnisses des Zwecks, der Verfahren, Risiken, Vorteile, Notfallkontakte und Zahlungsfragen (gemäß den Kriterien zur Beurteilung der Einwilligungsfähigkeit von Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Es ist nicht möglich, allen Aspekten der Studie zuzustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
(Zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum

Folgende Teilnehmer werden einbezogen: (zukünftige) Eltern mit (einem Partner mit) psychischen Erkrankungen im Stimmungspsychose-Spektrum (psychotische Störung, bipolare Störung, schwere Depression); ≥ 18 Jahre alt.

Sollte sich die Einbeziehung von (zukünftigen) psychisch erkrankten Eltern und deren Partnern aufgrund unseres Zeitrahmens als schwierig erweisen, werden wir dies durch die zusätzliche Einbeziehung von Familienangehörigen psychisch erkrankter Menschen, z.B. Geschwister oder Großeltern.
Sonstiges: Es wird keine Intervention durchgeführt
Dies ist eine qualitative Studie, es wird keine Intervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themen rund um die behandelten Themen (im Zusammenhang mit Wahrnehmungen und Erfahrungen).
Zeitfenster: 1 Stunde
Wir haben einen Interviewleitfaden zu den Hauptthemen (i) Risiko und Resilienz; (ii) Informationsbedarf für Pflege und Beratung; und (iii) (biologische) Forschung, um sicherzustellen, dass wichtige Aspekte im Zusammenhang mit den Wahrnehmungen, Erfahrungen und Bedürfnissen der Teilnehmer im Hinblick auf das Risiko einer psychischen Erkrankung bei (zukünftigen) Kindern während der Interviews behandelt werden. Darüber hinaus ermöglicht es dem Interviewer, Folgefragen zu interessanten Perspektiven der Teilnehmer zu stellen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ErasmusMC10365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur verarbeitete Daten auf Gruppenebene (d. h. Themen, Unterthemen) können weitergegeben werden, da Interviews auf einzelne Teilnehmer zurückgeführt werden können. Der PI überprüft die Authentizität des anfragenden Forschers und prüft, ob seine Absichten mit der Einwilligung nach Aufklärung übereinstimmen und ob die beabsichtigte Methodik geeignet ist, und genehmigt den Antrag, bevor er Zugang zu den Daten gewährt.

Es wird eine Datentransfervereinbarung unterzeichnet und das Technologietransferbüro wird einbezogen, um sicherzustellen, dass die entsprechenden Vereinbarungen getroffen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Es wird keine Intervention durchgeführt

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