Mentális betegségben szenvedők (családtagjainak) felfogása és tapasztalatai a (jövőbeni) gyermekek mentális betegségének esélyeiről, valamint a gondozás és kutatás szükségleteiről (PANDAcc)
A mentális betegségben szenvedő (leendő) szülők és a mentális betegségben szenvedők családtagjainak felfogása és tapasztalatai a (jövőbeni) gyermekek mentális betegségeinek kockázatáról, a lehetséges reziliencia-tényezőkről, valamint a gondozási és kutatási igényekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonszám: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonszám: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Telefonszám: +31107037005
- E-mail: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Telefonszám: +31107036109
- E-mail: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Kutatásvezető:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Alkutató:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Alkutató:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Alkutató:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A következő résztvevők szerepelnek: (leendő) mentális betegségben szenvedő (partner) szülők a hangulat-pszichózis spektrumában (pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, súlyos depresszió); ≥ 18 éves.
Ha a mentális betegségben szenvedő (leendő) szülők és partnereik bevonása a mi időkeretünkből adódóan nehéznek bizonyulna, akkor ezt mérsékeljük azzal, hogy a mentális betegségben szenvedők családtagjait, pl. testvérek vagy nagyszülők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha egy partnernél vagy rokonnál mentális betegséget diagnosztizáltak a hangulat-pszichózis spektrumában, azaz pszichotikus rendellenességet, bipoláris zavart vagy súlyos depressziót
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A holland nyelv elégtelen ismerete
- Nincs bizonyíték a cél, az eljárások, a kockázatok, az előnyök, a sürgősségi kapcsolatfelvétel és a fizetési kérdések megfelelő megértésére (az Appelbaum és Grisso, 1988. hozzájárulási képességének értékelésére vonatkozó kritériumoknak megfelelően).
- Nem tud hozzájárulni a vizsgálat minden vonatkozásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mentális betegségben szenvedő (leendő) szülők a hangulat-pszichózis spektrumában
A következő résztvevők szerepelnek: (leendő) mentális betegségben szenvedő (partner) szülők a hangulat-pszichózis spektrumában (pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, súlyos depresszió); ≥ 18 éves. Ha a mentális betegségben szenvedő (leendő) szülők és partnereik bevonása a mi időkeretünkből adódóan nehéznek bizonyulna, akkor ezt mérsékeljük azzal, hogy a mentális betegségben szenvedők családtagjait, pl. testvérek vagy nagyszülők. |
Ez egy kvalitatív vizsgálat, semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A témák körüli témák (észlelésekhez és tapasztalatokhoz kapcsolódóan) feltártak.
Időkeret: 1 óra
|
Kidolgoztunk egy interjú útmutatót a fő témák (i) kockázat és reziliencia körül; ii. a gondozáshoz és a tanácsadáshoz szükséges információigények; és (iii) az interjúk során a (jövőbeni) gyermekek mentális betegségeinek kockázatával kapcsolatos, a résztvevők észleléseivel, tapasztalataival és szükségleteivel kapcsolatos kulcsfontosságú szempontokat biztosító (biológiai) kutatások foglalkoznak.
Ezenkívül lehetővé teszi a kérdező számára, hogy további kérdéseket tegyen fel a résztvevők által felvetett érdekes szempontokra vonatkozóan.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErasmusMC10365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Csak feldolgozott, csoportszintű adatok (azaz témák, altémák) oszthatók meg, tekintettel arra, hogy az interjúk visszavezethetők az egyes résztvevőkre. A PI ellenőrzi a kérelmező kutató hitelességét, és ellenőrzi, hogy szándéka összhangban van-e a tájékozott hozzájárulással, valamint a tervezett módszertan megfelelő-e, és az adatokhoz való hozzáférés biztosítása előtt jóváhagyja a kérelmet.
Adattovábbítási megállapodás aláírására kerül sor, és a Technológiatranszfer Iroda bevonása a megfelelő megállapodások megkötésére.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .