Представления и опыт (членов семей) людей с психическими заболеваниями о вероятности психических заболеваний у (будущих) детей, а также о потребностях в уходе и исследованиях (PANDAcc)
Восприятие и опыт (будущих) родителей с психическими заболеваниями и членов семей людей с психическими заболеваниями о риске психических заболеваний у (будущих) детей, потенциальных факторах устойчивости, а также потребностях в уходе и исследованиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Номер телефона: +31107037005
- Электронная почта: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Номер телефона: +31107036109
- Электронная почта: h.bijma@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Контакт:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Номер телефона: +31107037005
- Электронная почта: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Контакт:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Номер телефона: +31107036109
- Электронная почта: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Главный следователь:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Младший исследователь:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Младший исследователь:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут включены следующие участники: (Будущие) родители с (партнером) психическим заболеванием в спектре психоза настроения (психотическое расстройство, биполярное расстройство, тяжелая депрессия); ≥ 18 лет.
Если включение (будущих) родителей с психическими заболеваниями и их партнеров окажется затруднительным с учетом наших сроков, мы смягчим эту ситуацию, дополнительно включив членов семей людей с психическими заболеваниями, например. братья и сестры или бабушки и дедушки.
Описание
Критерии включения:
- Наличие (партнера или родственника) диагноза психического заболевания в спектре настроения-психоза, т. е. психотического расстройства, биполярного расстройства или тяжелой депрессии.
- По крайней мере 18 лет
Критерий исключения:
- Недостаточное знание голландского языка
- Отсутствие демонстрации адекватного понимания цели, процедур, рисков, преимуществ, экстренных контактов и вопросов оплаты (в соответствии с критериями оценки способности дать согласие Appelbaum & Grisso, 1988).
- Невозможно дать согласие на все аспекты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(Будущие) родители с (партнером) психическим заболеванием в спектре психоза настроения
Будут включены следующие участники: (Будущие) родители с (партнером) психическим заболеванием в спектре психоза настроения (психотическое расстройство, биполярное расстройство, тяжелая депрессия); ≥ 18 лет. Если включение (будущих) родителей с психическими заболеваниями и их партнеров окажется затруднительным с учетом наших сроков, мы смягчим эту ситуацию, дополнительно включив членов семей людей с психическими заболеваниями, например. братья и сестры или бабушки и дедушки. |
Это качественное исследование, никакое вмешательство не будет использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуются темы вокруг тем (связанных с восприятием и опытом).
Временное ограничение: 1 час
|
Мы разработали руководство для интервью по основным темам (i) риск и устойчивость; (ii) информационные потребности в уходе и консультировании; и (iii) (биологические) исследования для обеспечения того, чтобы во время интервью были освещены ключевые аспекты, связанные с восприятием, опытом и потребностями участников в отношении возможного риска психических заболеваний у (будущих) детей.
Кроме того, это позволяет интервьюеру задавать уточняющие вопросы об интересных точках зрения, выдвинутых участниками.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErasmusMC10365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Обмениваться можно только обработанными данными на уровне группы (т. е. темами и подтемами), поскольку интервью можно проследить до отдельных участников. ГУ проверит подлинность запрашивающего исследователя, проверит, соответствуют ли его намерения информированному согласию и подходит ли предполагаемая методология, и одобрит запрос, прежде чем предоставить доступ к данным.
Будет подписано Соглашение о передаче данных, и Отдел передачи технологий будет задействован для обеспечения заключения соответствующих соглашений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .