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Perceptions et expériences des (membres de la famille des) personnes atteintes de maladie mentale concernant le risque de maladie mentale chez les (futurs) enfants et les besoins en matière de soins et de recherche (PANDAcc)

11 mars 2024 mis à jour par: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Perceptions et expériences des (futurs) parents atteints de maladie mentale et des membres de la famille de personnes atteintes de maladie mentale concernant le risque de maladie mentale chez les (futurs) enfants, les facteurs de résilience potentiels et les besoins en matière de soins et de recherche

Malgré des preuves constantes selon lesquelles la maladie mentale est héréditaire, la transmission intergénérationnelle du risque de maladie mentale est rarement prise en compte dans la pratique clinique. Ni les programmes de prévention destinés aux enfants de parents atteints de maladie mentale ne sont généralement mis en œuvre dans les structures d'accueil, ni les programmes de soutien à la parentalité. De plus, les parents atteints d’une maladie mentale ne sont pas toujours conscients de l’impact que leur trouble peut avoir sur le bien-être de leurs enfants. À ce jour, les besoins en matière de conseil, de soins et de recherche auprès des parents atteints de maladie mentale et des membres de la famille de personnes atteintes de maladie mentale ne sont pas clairs. Par conséquent, cette étude prospective qualitative par entretien vise à mieux comprendre les perceptions et les expériences des (futurs) parents atteints de maladie mentale, des partenaires et des membres de la famille de personnes atteintes de maladie mentale concernant le risque et la résilience face à la maladie mentale chez les (futurs) enfants. ainsi que leurs besoins en matière de conseil, de soins et de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants suivants seront inclus : (Futurs) parents atteints (d'un partenaire atteint) d'une maladie mentale du spectre de l'humeur-psychose (trouble psychotique, trouble bipolaire, dépression sévère) ; ≥ 18 ans.

S'il s'avère difficile d'inclure les (futurs) parents atteints de maladie mentale et leurs partenaires compte tenu de notre calendrier, nous atténuerons ce problème en incluant également les membres de la famille des personnes atteintes de maladie mentale, par ex. frères et sœurs ou grands-parents.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir (un partenaire ou un parent avec) un diagnostic de maladie mentale dans le spectre de la psychose de l'humeur, c'est-à-dire un trouble psychotique, un trouble bipolaire ou une dépression sévère
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
  • Aucune démonstration d'une compréhension adéquate de l'objectif, des procédures, des risques, des avantages, des contacts d'urgence et des problèmes de paiement (conformément aux critères d'évaluation des capacités de consentement d'Appelbaum et Grisso, 1988).
  • Incapable de donner son consentement à tous les aspects de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
(Futurs) parents atteints (d'un partenaire atteint) d'une maladie mentale du spectre de la psychose de l'humeur

Les participants suivants seront inclus : (Futurs) parents atteints (d'un partenaire atteint) d'une maladie mentale du spectre de l'humeur-psychose (trouble psychotique, trouble bipolaire, dépression sévère) ; ≥ 18 ans.

S'il s'avère difficile d'inclure les (futurs) parents atteints de maladie mentale et leurs partenaires compte tenu de notre calendrier, nous atténuerons ce problème en incluant également les membres de la famille des personnes atteintes de maladie mentale, par ex. frères et sœurs ou grands-parents.
Autre: Aucune intervention ne sera utilisée
Il s'agit d'une étude qualitative, aucune intervention ne sera utilisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thématiques autour des thématiques (liées aux perceptions et expériences) explorées.
Délai: 1 heure
Nous avons élaboré un guide d'entretien autour des thèmes principaux (i) risque et résilience ; (ii) les besoins d'information pour les soins et les conseils ; et (iii) des recherches (biologiques) visant à garantir que les aspects clés liés aux perceptions, aux expériences et aux besoins des participants concernant le risque potentiel de maladie mentale chez les (futurs) enfants seront couverts lors des entretiens. Cela permet en outre à l'intervieweur de poser des questions de suivi sur les perspectives intéressantes avancées par les participants.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErasmusMC10365

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données traitées au niveau du groupe (c'est-à-dire les thèmes, sous-thèmes) peuvent être partagées, étant donné que les entretiens peuvent remonter jusqu'aux participants individuels. Le chercheur principal vérifiera l'authenticité du chercheur demandeur et vérifiera si ses intentions sont conformes au consentement éclairé et si la méthodologie prévue est adaptée et approuvera la demande avant de donner accès aux données.

Un accord de transfert de données sera signé et le bureau de transfert de technologie sera impliqué pour garantir que les accords appropriés soient conclus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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