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Percezioni ed esperienze di (membri della famiglia di) persone con malattie mentali riguardo al rischio di malattie mentali nei (futuri) bambini e alle esigenze di cura e ricerca (PANDAcc)

11 marzo 2024 aggiornato da: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Percezioni ed esperienze di (futuri) genitori con malattie mentali e familiari di persone con malattie mentali sul rischio di malattie mentali nei (futuri) bambini, potenziali fattori di resilienza e bisogni di cura e ricerca

Nonostante le prove consistenti che la malattia mentale sia familiare, la trasmissione intergenerazionale del rischio di malattia mentale è raramente presa in considerazione nella pratica clinica. Né i programmi preventivi per i figli di genitori con malattie mentali sono solitamente implementati nelle strutture assistenziali, né i programmi di supporto alla genitorialità. Inoltre, i genitori con malattie mentali non sempre sono consapevoli di come il loro disturbo possa influire sul benessere dei propri figli. Ad oggi, le esigenze di consulenza, assistenza e ricerca nei genitori con malattie mentali e nei familiari di persone con malattie mentali non sono chiare. Pertanto, questo studio prospettico di interviste qualitative mira ad acquisire informazioni sulle percezioni e sulle esperienze dei (futuri) genitori con malattie mentali, dei partner e dei familiari di persone con malattie mentali riguardo al rischio e alla resilienza contro la malattia mentale nei (futuri) bambini, nonché come i loro bisogni di consulenza, cura e ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i seguenti partecipanti: (futuri) genitori con (un partner con) malattie mentali nello spettro della psicosi dell'umore (disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione grave); ≥ 18 anni.

Se includere (futuri) genitori con malattie mentali e i loro partner si rivelerà difficile visti i nostri tempi, attenueremo questo problema includendo inoltre familiari di persone con malattie mentali, ad es. fratelli o nonni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere (un partner o un parente con) una diagnosi di malattia mentale nello spettro della psicosi dell'umore, ad esempio disturbo psicotico, disturbo bipolare o depressione grave
  • Almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua olandese
  • Nessuna dimostrazione di un'adeguata comprensione dello scopo, delle procedure, dei rischi, dei benefici, dei contatti di emergenza e delle questioni relative al pagamento (in conformità con i criteri per valutare le capacità di consenso di Appelbaum & Grisso, 1988).
  • Impossibile dare il consenso a tutti gli aspetti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(Futuri) genitori con (un partner con) malattia mentale nello spettro della psicosi dell'umore

Saranno inclusi i seguenti partecipanti: (futuri) genitori con (un partner con) malattie mentali nello spettro della psicosi dell'umore (disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione grave); ≥ 18 anni.

Se includere (futuri) genitori con malattie mentali e i loro partner si rivelerà difficile visti i nostri tempi, attenueremo questo problema includendo inoltre familiari di persone con malattie mentali, ad es. fratelli o nonni.
Altro: Non verrà utilizzato alcun intervento
Questo è uno studio qualitativo, non verrà utilizzato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi attorno agli argomenti (legati a percezioni ed esperienze) esplorati.
Lasso di tempo: 1 ora
Abbiamo sviluppato una guida per interviste sui temi principali (i) rischio e resilienza; (ii) esigenze di informazione per l'assistenza e la consulenza; e (iii) la ricerca (biologica) per garantire che durante le interviste vengano trattati gli aspetti chiave relativi alle percezioni, alle esperienze e ai bisogni dei partecipanti riguardo al rischio di malattie mentali nei (futuri) bambini. Consente inoltre all'intervistatore di porre domande di follow-up su prospettive interessanti avanzate dai partecipanti.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErasmusMC10365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Possono essere condivisi solo i dati elaborati a livello di gruppo (ad esempio temi, sottotemi), dato che le interviste possono essere ricondotte ai singoli partecipanti. Il PI verificherà l'autenticità del ricercatore richiedente e controllerà se le sue intenzioni sono in linea con il consenso informato e se la metodologia prevista è adeguata e approverà la richiesta prima di fornire l'accesso ai dati.

Verrà firmato un accordo sul trasferimento dei dati e l'ufficio per il trasferimento della tecnologia sarà coinvolto per garantire che vengano stipulati gli accordi appropriati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia mentale

Prove cliniche su Non verrà utilizzato alcun intervento

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