Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysongelmista kärsivien (perheenjäsenten) käsitykset ja kokemukset (tulevien) lasten mielisairauden mahdollisuudesta sekä hoidon ja tutkimuksen tarpeista (PANDAcc)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lisanne van Houtum, Erasmus Medical Center

Mielenterveysongelmista kärsivien (tulevien) vanhempien ja mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäsenten käsitykset ja kokemukset (tulevien) lasten mielenterveysongelmista, mahdollisista resilienssitekijöistä sekä hoidon ja tutkimuksen tarpeista

Huolimatta johdonmukaisista todisteista siitä, että mielisairaus esiintyy perheissä, mielenterveyden sairauksien riskin siirtymistä sukupolvesta toiseen harkitaan harvoin kliinisessä käytännössä. Hoidossa ei yleensä toteuteta ennaltaehkäiseviä ohjelmia mielisairaiden vanhempien lapsille eikä vanhemmuuden tukiohjelmia. Lisäksi mielenterveysongelmista kärsivät vanhemmat eivät aina ole tietoisia siitä, kuinka heidän häiriönsä voi vaikuttaa lastensa hyvinvointiin. Toistaiseksi mielenterveysongelmista kärsivien vanhempien ja mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäsenten neuvonnan, hoidon ja tutkimuksen tarpeet ovat epäselviä. Siksi tämän prospektiivisen kvalitatiivisen haastattelututkimuksen tavoitteena on saada näkemyksiä mielenterveysongelmista kärsivien (tulevien) vanhempien, mielisairaiden kumppanien ja perheenjäsenten käsityksiin ja kokemuksiin (tulevien) lasten mielisairauden riskistä ja vastustuskyvystä. neuvonnan, hoidon ja tutkimuksen tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000CB
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hilmar H Bijma, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Neeltje EM van Haren, PhD
        • Alatutkija:
          • Lisanne AE van Houtum, PhD
        • Alatutkija:
          • Eline MP Poels, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan seuraavat osallistujat: (Tulevat) vanhemmat, joilla on mieliala-psykoosispektrissä mielisairaus (psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus); ≥ 18 vuotta vanha.

Jos mielisairaiden (tulevien) vanhempien ja heidän kumppaniensa mukaan ottaminen osoittautuu aikajanamme vuoksi vaikeaksi, lievennämme sitä ottamalla mukaan lisäksi mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniä, esim. sisarukset tai isovanhemmat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla (kumppanilla tai sukulaisella) on diagnosoitu mielialapsykoosispektrissä oleva mielisairaus, eli psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Ei osoitettu riittävää ymmärrystä tarkoituksesta, menettelyistä, riskeistä, eduista, hätäkontakteista ja maksukysymyksistä (Appelbaum & Grisso, 1988 hyväksymiskyvyn arviointikriteerien mukaisesti).
  • Ei pysty antamaan suostumusta kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
(Tulevat) vanhemmat, joilla (kumppani, jolla on) mielisairaus mieliala-psykoosispektrissä

Mukaan otetaan seuraavat osallistujat: (Tulevat) vanhemmat, joilla on mieliala-psykoosispektrissä mielisairaus (psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus); ≥ 18 vuotta vanha.

Jos mielisairaiden (tulevien) vanhempien ja heidän kumppaniensa mukaan ottaminen osoittautuu aikajanamme vuoksi vaikeaksi, lievennämme sitä ottamalla mukaan lisäksi mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniä, esim. sisarukset tai isovanhemmat.

Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, eikä siinä käytetä interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheiden ympärillä olevia teemoja (liittyvät havaintoihin ja kokemuksiin).
Aikaikkuna: 1 tunti
Kehitimme haastatteluoppaan pääteemien ympärille (i) riski ja sietokyky; ii) hoidon ja neuvonnan tietotarpeet; ja (iii) (biologinen) tutkimus, jolla varmistetaan osallistujien käsityksiin, kokemuksiin ja tarpeisiin liittyvät keskeiset näkökohdat, jotka liittyvät (tulevien) lasten mielenterveyshäiriöiden riskiin, käsitellään haastattelujen aikana. Sen lisäksi haastattelija voi esittää jatkokysymyksiä osallistujien esittämistä mielenkiintoisista näkökulmista.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ErasmusMC10365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain käsiteltyä, ryhmätason dataa (eli teemoja, alateemoja) voidaan jakaa, koska haastattelut voidaan jäljittää yksittäisiin osallistujiin. PI varmistaa pyynnön esittäneen tutkijan aitouden ja tarkistaa, ovatko hänen aikomuksensa tietoisen suostumuksen mukaisia ​​ja onko suunniteltu menetelmä sopiva, ja hyväksyy pyynnön ennen pääsyn antamista tietoihin.

Tiedonsiirtosopimus allekirjoitetaan ja Teknologiansiirtotoimisto otetaan mukaan varmistamaan, että asianmukaiset sopimukset tehdään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielisairaus

Kliiniset tutkimukset Interventiota ei käytetä

Tilaa