- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307366
Mielenterveysongelmista kärsivien (perheenjäsenten) käsitykset ja kokemukset (tulevien) lasten mielisairauden mahdollisuudesta sekä hoidon ja tutkimuksen tarpeista (PANDAcc)
Mielenterveysongelmista kärsivien (tulevien) vanhempien ja mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäsenten käsitykset ja kokemukset (tulevien) lasten mielenterveysongelmista, mahdollisista resilienssitekijöistä sekä hoidon ja tutkimuksen tarpeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisanne AE van Houtum, PhD
- Puhelinnumero: +31107037005
- Sähköposti: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31107036109
- Sähköposti: h.bijma@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000CB
- Erasmus Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
- Puhelinnumero: +31107037005
- Sähköposti: l.vanhoutum@erasmusmc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31107036109
- Sähköposti: h.bijma@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Hilmar H Bijma, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Neeltje EM van Haren, PhD
-
Alatutkija:
- Lisanne AE van Houtum, PhD
-
Alatutkija:
- Eline MP Poels, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan seuraavat osallistujat: (Tulevat) vanhemmat, joilla on mieliala-psykoosispektrissä mielisairaus (psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus); ≥ 18 vuotta vanha.
Jos mielisairaiden (tulevien) vanhempien ja heidän kumppaniensa mukaan ottaminen osoittautuu aikajanamme vuoksi vaikeaksi, lievennämme sitä ottamalla mukaan lisäksi mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniä, esim. sisarukset tai isovanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla (kumppanilla tai sukulaisella) on diagnosoitu mielialapsykoosispektrissä oleva mielisairaus, eli psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin kielen taito
- Ei osoitettu riittävää ymmärrystä tarkoituksesta, menettelyistä, riskeistä, eduista, hätäkontakteista ja maksukysymyksistä (Appelbaum & Grisso, 1988 hyväksymiskyvyn arviointikriteerien mukaisesti).
- Ei pysty antamaan suostumusta kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(Tulevat) vanhemmat, joilla (kumppani, jolla on) mielisairaus mieliala-psykoosispektrissä
Mukaan otetaan seuraavat osallistujat: (Tulevat) vanhemmat, joilla on mieliala-psykoosispektrissä mielisairaus (psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vaikea masennus); ≥ 18 vuotta vanha. Jos mielisairaiden (tulevien) vanhempien ja heidän kumppaniensa mukaan ottaminen osoittautuu aikajanamme vuoksi vaikeaksi, lievennämme sitä ottamalla mukaan lisäksi mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniä, esim. sisarukset tai isovanhemmat. |
Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, eikä siinä käytetä interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheiden ympärillä olevia teemoja (liittyvät havaintoihin ja kokemuksiin).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kehitimme haastatteluoppaan pääteemien ympärille (i) riski ja sietokyky; ii) hoidon ja neuvonnan tietotarpeet; ja (iii) (biologinen) tutkimus, jolla varmistetaan osallistujien käsityksiin, kokemuksiin ja tarpeisiin liittyvät keskeiset näkökohdat, jotka liittyvät (tulevien) lasten mielenterveyshäiriöiden riskiin, käsitellään haastattelujen aikana.
Sen lisäksi haastattelija voi esittää jatkokysymyksiä osallistujien esittämistä mielenkiintoisista näkökulmista.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilmar H. Bijma, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErasmusMC10365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain käsiteltyä, ryhmätason dataa (eli teemoja, alateemoja) voidaan jakaa, koska haastattelut voidaan jäljittää yksittäisiin osallistujiin. PI varmistaa pyynnön esittäneen tutkijan aitouden ja tarkistaa, ovatko hänen aikomuksensa tietoisen suostumuksen mukaisia ja onko suunniteltu menetelmä sopiva, ja hyväksyy pyynnön ennen pääsyn antamista tietoihin.
Tiedonsiirtosopimus allekirjoitetaan ja Teknologiansiirtotoimisto otetaan mukaan varmistamaan, että asianmukaiset sopimukset tehdään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Interventiota ei käytetä
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRekrytointi
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistus raskauden aikana | Merkityshäiriö tietyn sairauden vuoksiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi